Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan elektrisk nervestimulering sammenlignet med passiv assistert nevrodynamikk ved Brachial Plexus Nevropati

21. juni 2022 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effekten av perkutan elektrisk nervestimulering sammenlignet med passiv assistert nevrodynamikk i brachial plexus nevropati: en randomisert kontrollert pilotforsøk.

Brachial plexus nevropatier, spesielt av median, radial, ulnar, suprascapular, aksillær og dorsal scapular nerver, kan oppstå når en perifer nervestamme eller nerverot utsettes for skade, kompresjon, betennelse eller iskemi, noe som resulterer i reduserte fysiske evner til den perifere nerven. nervesystemet. Selv om farmakologiske behandlinger gir mild symptomatisk lindring på kort sikt, er de ikke uten bivirkninger.

Nevrostimuleringsteknikker kan være et effektivt behandlingsalternativ for perifere plexus brachialis-nevropatier. Noen av disse prosedyrene er transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) eller perkutan elektrisk nervestimulering (PENS). Selv om enkelte case-serier har dokumentert en positiv effekt i forhold til ultralydveiledet PENS for forsøkspersoner med subakromialt smertesyndrom eller postkirurgisk smerte, er mangelen på studier, så vidt vi vet, som analyserer effekten av perkutan elektrisk nervestimulering, i forhold til smerte og parestesier. hos personer med plexus brachial nevropati, krever undersøkelse for dette målet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med nevral symptomatologi i øvre lemmer mellom 18 og 60 år, med to eller flere av følgende tilstander:
  • Parestesier i ethvert territorium av skulderbeltet, armen eller hånden
  • Smerter i hvile i hvilket som helst territorium av overekstremiteten.
  • Smerter i hvile i alle øvre ekstremiteter
  • Følelser av elektrisk støt i ethvert territorium av skulderbeltet, armen eller hånden.
  • Allodyni eller kutan hyperalgesi i et hvilket som helst territorium av skulderbeltet, armen eller hånden.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 2 uker med evolusjon
  • Brudd i den berørte overekstremiteten
  • Lider av en annen leddlidelse som slitasjegikt eller revmatisk sykdom
  • Lider av generaliserte nevropatier på grunn av nevromuskulær sykdom eller medisinering
  • Manglende evne til å forstå instruksjoner eller signere informert samtykke.
  • Bruk av pacemaker eller andre elektriske enheter implantert i kroppen
  • Epilepsi
  • Aversjon eller frykt for nåler
  • Gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PENNER
Fremgangsmåte: Perkutan elektrisk nervestimulering
I PENS-behandlingen ble det brukt en bifasisk kontinuerlig bølgeformstrøm med en frekvens på 2 Hz, en pulsbredde på 50 mikrosekunder og en intensitet som gir synlige motoriske responser av de innerverte musklene, under pasientens smerteterskel. NT6021 perkutan nevromodulasjonsutstyr av Nutek®-merket distribuert av Fisiolab Ibérica® ble brukt. Dette utstyret har CE-merking, som angir samsvar med kravene i lovgivningen i kongelig resolusjon 414/1996 av 1. mars, som regulerer medisinsk utstyr. B.O.E. av 24. april 1996
Aktiv komparator: Nevrodynamikk og manuell terapi
Fremgangsmåte: Nevrodynamisk og manuell terapi

Den manuelle terapien besto av passiv-assistert mobilisering og massasjeterapi av muskel- og fascievevet, som startet med livmorhalsområdet, elting mens pasienten ble bedt om å rotere nakken og deretter på samme måte langs musklene og bløtvevet innervert av målet nerve.

Nevrodynamisk ble utført på en passiv-assistert måte, og kombinerte pasientens cervikale mobiliseringer med mobiliteten til de øvre lemmer tilpasset hvert enkelt tilfelle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lanss skala
Tidsramme: 10 minutter
Nyttig for å identifisere pasienter med en smerteopplevelse dominert av nevropatiske mekanismer. Den er basert på analyse av sensorisk beskrivelse og utforskning av sensorisk dysfunksjon ved pasientens seng. Den består av 7 elementer og får poeng fra 0 til 24. Ved en skår på mindre enn 12 anses den nevropatiske komponenten som usannsynlig. En score større enn eller lik 12 anses som sannsynlig nevropatisk smerte. Det er en validert skala for pasienter med nevropatisk smerte.
10 minutter
Pain Detect Scale
Tidsramme: 10 minutter
Screening spørreskjema for nevropatisk smerte. Denne skalaen består av en seksjon dedikert til smerteintensitet og en annen som er ansvarlig for å vurdere det kvalitative aspektet ved smerte, dvs. identifisere om smerten har nevropatiske egenskaper. I summen av denne skalaen er maksimalt mulig poengsum 38 poeng og minimum -1. For screeningformål anses en poengsum mindre enn eller lik 12 som en usannsynlig nevropatisk komponent. En score større enn eller lik 19 konkluderer med at den nevrologiske komponenten i smerte er sannsynlig.
10 minutter
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 1 minutt
En unik 11-punkts numerisk skala validert hos pasienter med ulike smertetilstander. Data innhentet gjennom NPRS er enkelt å dokumentere, intuitivt tolkbare og oppfyller regulatoriske krav til smertevurdering og dokumentasjon. Denne skalaen er pålitelig og validert for å vurdere pasienter med smerte20. Poeng 0 tilsvarer "ingen smerte" og poengsum 10 tilsvarer "maksimal mulig smerte". I denne studien ble pasientene bedt om å merke sin maksimale smerte detektert den siste uken (NPRS Max) og deres minimumssmerter detektert den siste uken (NPRS Min).
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral stresstest
Tidsramme: 5 minutter
Nerver reagerer på visse mekaniske påkjenninger og krefter, men for å fastslå positivitet av slike tester, må mulighetene for "falsk positivitet" på grunn av andre ikke-nervestrukturer først elimineres. Bestemmelsen av en positiv nevral test er etablert ved provokasjons- og symptomlindringsteknikker. I dette utfallsmålet ble kun en positiv eller negativ test vurdert. Testen var positiv hvis pasientens nevrale symptomer ble reprodusert under provokasjon, eller negativ hvis ingen slike symptomer oppsto.
5 minutter
DASH skala
Tidsramme: 5 minutter
Det er en validert skala for å vurdere funksjonalitet i øvre lemmer. Det er et instrument som kan fullføres av pasienten ved hjelp av fysioterapeuten. Den består av 30 spørsmål som vurderer visse symptomer, samt evnen til å utføre aktiviteter, fra 1 til 5, med 1=ingen vanskelighetsgrad og 5=maksimal vanskelighetsgrad. Jo høyere poengsum, desto større funksjonshemming i øvre lemmer.
5 minutter
Termografi
Tidsramme: 10 minutter
Et termisk kamera, HT-02D infrarødt termografisk og synlig lyskamera med IR 1024 piksler og -20~300°C, 6Hz oppdateringsfrekvens, infrarødt termometer ble brukt. Termografen indikerer omtrentlig temperatur på kroppssegmentet som skal undersøkes ved å fokusere det med det termografiske kameraet.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PENS210722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropatisk smerte

Kliniske studier på Perkutan elektrisk nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere