Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan elektrisk nervstimulering jämfört med passiv assisterad neurodynamik vid Brachial Plexus Neuropati

21 juni 2022 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effekten av perkutan elektrisk nervstimulering jämfört med passiv assisterad neurodynamik vid Brachial Plexus Neuropathy: a Pilot Randomized Controlled Trial.

Brachial plexus neuropatier, speciellt av median, radiell, ulnar, suprascapular, axillär och dorsal skulderbladsnerver, kan uppstå när en perifer nervstam eller nervrot utsätts för skada, kompression, inflammation eller ischemi, vilket resulterar i minskad fysisk förmåga hos den perifera nervsystem. Även om farmakologiska behandlingar ger mild symtomatisk lindring på kort sikt, är de inte utan biverkningar.

Neurostimuleringstekniker kan vara ett effektivt behandlingsalternativ för perifera plexus brachialisneuropatier. Några av dessa procedurer är transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) eller perkutan elektrisk nervstimulering (PENS). Även om vissa fallserier har dokumenterat en positiv effekt i relation till ultraljudsstyrd PENS för försökspersoner med subakromiellt smärtsyndrom eller postkirurgisk smärta, bristen på studier, såvitt vi vet, som analyserar effekterna av perkutan elektrisk nervstimulering, i relation till smärta och parestesier. hos patienter med plexus brachialisneuropati, motiverar utredning för detta mål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrytering
        • Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med neurala symtom i övre extremiteterna mellan 18 och 60 år som uppvisar två eller flera av följande tillstånd:
  • Parestesier i något territorium av axelbandet, armen eller handen
  • Smärta i vila i något territorium av den övre extremiteten.
  • Smärta i vila i någon av de övre extremiteternas territorium
  • Känslor av elektrisk stöt i vilket område som helst av axelbandet, armen eller handen.
  • Allodyni eller kutan hyperalgesi i något område av axelgördeln, armen eller handen.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 2 veckors utveckling
  • Fraktur i den drabbade övre extremiteten
  • Lider av annan ledsjukdom som artros eller reumatisk sjukdom
  • Lider av generaliserade neuropatier på grund av neuromuskulär sjukdom eller medicinering
  • Oförmåga att förstå instruktioner eller underteckna informerat samtycke.
  • Bär en pacemaker eller någon elektrisk anordning implanterad i kroppen
  • Epilepsi
  • Aversion eller rädsla för nålar
  • Gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PENSOR
Procedur: Perkutan elektrisk nervstimulering
I PENS-behandlingen användes en bifasisk kontinuerlig vågformsström med en frekvens på 2 Hz, en pulsbredd på 50 mikrosekunder och en intensitet som producerar synliga motoriska svar hos de innerverade musklerna, under patientens smärttröskel. Utrustningen NT6021 perkutan neuromodulering av märket Nutek® som distribueras av Fisiolab Ibérica® användes. Denna utrustning har CE-märkningen, som anger överensstämmelse med kraven i lagstiftningen i kungligt dekret 414/1996 av den 1 mars, som reglerar medicintekniska produkter. B.O.E. av den 24 april 1996
Aktiv komparator: Neurodynamik och manuell terapi
Procedur: Neurodynamisk och manuell terapi

Den manuella terapin bestod av passiv-assisterad mobilisering och massageterapi av muskel- och fasciavävnaden, som började med livmoderhalsområdet, knådning samtidigt som patienten bad patienten att rotera nacken och sedan på samma sätt längs de muskler och mjuka vävnader som innerveras av målet. nerv.

Neurodynamic utfördes på ett passivt assisterat sätt, där patientens cervikala mobiliseringar kombinerades med rörligheten i de övre extremiteterna anpassad till varje enskilt fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lanss skala
Tidsram: 10 minuter
Användbar för att identifiera patienter med en smärtupplevelse dominerad av neuropatiska mekanismer. Den bygger på analys av sensorisk beskrivning och utforskning av sensorisk dysfunktion vid patientens säng. Den består av 7 objekt och får poäng från 0 till 24. Vid en poäng på mindre än 12 anses den neuropatiska komponenten vara osannolik. En poäng högre än eller lika med 12 anses vara sannolik neuropatisk smärta. Det är en validerad skala för patienter med neuropatisk smärta.
10 minuter
Pain Detect Scale
Tidsram: 10 minuter
Screeningsenkät för neuropatisk smärta. Denna skala består av ett avsnitt dedikerat till smärtintensitet och ett annat som är ansvarigt för att bedöma den kvalitativa aspekten av smärta, det vill säga att identifiera om smärtan har neuropatiska egenskaper. I summan av denna skala är högsta möjliga poäng 38 poäng och minsta -1. För screeningsändamål anses en poäng mindre än eller lika med 12 vara en osannolik neuropatisk komponent. En poäng större än eller lika med 19 drar slutsatsen att den neurologiska komponenten i smärta är trolig.
10 minuter
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 1 minut
En unik 11-gradig numerisk skala validerad hos patienter med olika smärttillstånd. Data som erhålls genom NPRS är lätt dokumenterade, intuitivt tolkbara och uppfyller regulatoriska krav för smärtbedömning och dokumentation. Denna skala är tillförlitlig och validerad för att bedöma patienter med smärta20. Poäng 0 motsvarar "ingen smärta" och poäng 10 motsvarar "maximal möjlig smärta". I denna studie ombads patienterna att markera sin maximala smärta som upptäckts under den senaste veckan (NPRS Max) och sin minsta smärta som upptäckts under den senaste veckan (NPRS Min).
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural stresstest
Tidsram: 5 minuter
Nerver reagerar på vissa mekaniska påfrestningar och krafter, men för att fastställa positivitet av sådana tester måste möjligheterna till "falsk positivitet" på grund av andra icke-nervstrukturer först elimineras. Bestämningen av ett positivt neuralt test fastställs genom provokations- och symtomlindringstekniker. I detta utfallsmått övervägdes endast ett positivt eller negativt test. Testet var positivt om patientens neurala symtom reproducerades under provokation, eller negativt om inga sådana symptom förekom.
5 minuter
DASH skala
Tidsram: 5 minuter
Det är en validerad skala för att bedöma funktionaliteten i de övre extremiteterna. Det är ett instrument som kan kompletteras av patienten med hjälp av sjukgymnasten. Den består av 30 frågor som bedömer vissa symtom, samt förmågan att utföra aktiviteter, från 1 till 5, med 1=ingen svårighet och 5=maximal svårighet. Ju högre poäng, desto större funktionsnedsättning i övre extremiteterna.
5 minuter
Termografi
Tidsram: 10 minuter
En värmekamera, HT-02D infraröd termografisk och synligt ljuskamera med IR 1024 pixlar och -20~300°C, 6Hz uppdateringsfrekvens, infraröd termometer användes. Termografen indikerar den ungefärliga temperaturen för det kroppssegment som ska undersökas genom att fokusera det med termografikameran.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PENS210722

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på Perkutan elektrisk nervstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera