Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní elektrická nervová stimulace ve srovnání s pasivní asistovanou neurodynamikou u neuropatie brachiálního plexu

21. června 2022 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Účinnost perkutánní elektrické nervové stimulace ve srovnání s pasivní asistovanou neurodynamikou u neuropatie brachiálního plexu: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.

Neuropatie brachiálního plexu, konkrétně středního, radiálního, ulnárního, supraskapulárního, axilárního a dorzálního lopatkového nervu, se mohou objevit, když je kmen periferního nervu nebo nervový kořen vystaven poranění, kompresi, zánětu nebo ischemii, což má za následek snížení fyzických schopností periferních nervů. nervový systém. Přestože farmakologická léčba poskytuje krátkodobě mírnou symptomatickou úlevu, není bez vedlejších účinků.

Neurostimulační techniky mohou být účinnou možností léčby neuropatií periferního brachiálního plexu. Některé z těchto postupů jsou transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) nebo perkutánní elektrická nervová stimulace (PENS). Ačkoli některé série případů dokumentovaly pozitivní účinek ve vztahu k PENS naváděnému ultrazvukem u subjektů se syndromem subakromiální bolesti nebo pooperační bolestí, nedostatek studií, pokud je nám známo, analyzujících účinky perkutánní elektrické nervové stimulace ve vztahu k bolesti a paresteziím u subjektů s neuropatií brachiálního plexu vyžaduje vyšetření pro tento cíl.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Nábor
        • Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s neurální symptomatologií horní končetiny ve věku 18 až 60 let, vykazující dva nebo více z následujících stavů:
  • Parestézie v jakékoli oblasti ramenního pletence, paže nebo ruky
  • Bolest v klidu v jakékoli oblasti horní končetiny.
  • Bolest v klidu v jakékoli oblasti horních končetin
  • Pocity elektrického šoku v jakékoli oblasti ramenního pletence, paže nebo ruky.
  • Allodynie nebo kožní hyperalgezie v jakékoli oblasti ramenního pletence, paže nebo ruky.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 2 týdny evoluce
  • Zlomenina v postižené horní končetině
  • Trpící jinou kloubní poruchou, jako je osteoartróza nebo revmatické onemocnění
  • Trpí generalizovanými neuropatiemi v důsledku neuromuskulárního onemocnění nebo léků
  • Neschopnost porozumět pokynům nebo podepsat informovaný souhlas.
  • Nošení kardiostimulátoru nebo jakéhokoli elektrického zařízení implantovaného do těla
  • Epilepsie
  • Averze nebo strach z jehel
  • Těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PENS
Postup: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Při léčbě PENS byl použit dvoufázový spojitý vlnový proud s frekvencí 2 Hz, šířkou pulzu 50 mikrosekund a intenzitou, která produkuje viditelné motorické reakce inervovaných svalů, pod prahem bolesti pacienta. Bylo použito zařízení pro perkutánní neuromodulaci NT6021 značky Nutek® distribuované společností Fisiolab Ibérica®. Toto zařízení má označení CE, které označuje shodu s požadavky legislativy královského výnosu 414/1996 z 1. března, který upravuje zdravotnické prostředky. B.O.E. ze dne 24. dubna 1996
Aktivní komparátor: Neurodynamika a manuální terapie
Postup: Neurodynamická a manuální terapie

Manuální terapie se skládala z pasivně asistované mobilizace a masážní terapie svalové a fasciální tkáně, počínaje cervikální oblastí, hnětením při požadavku pacienta na rotaci krku a poté stejným způsobem podél svalů a měkkých tkání inervovaných terčem. nerv.

Neurodynamika byla provedena pasivně asistovaným způsobem, kombinujícím cervikální mobilizace pacienta s pohyblivostí horních končetin přizpůsobenou každému případu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lanssova stupnice
Časové okno: 10 minut
Užitečné k identifikaci pacientů s bolestí, které dominují neuropatické mechanismy. Je založena na analýze senzorického popisu a zkoumání senzorické dysfunkce u lůžka pacienta. Skládá se ze 7 položek a je bodován od 0 do 24. Při skóre nižším než 12 je neuropatická složka považována za nepravděpodobnou. Skóre větší nebo rovné 12 se považuje za pravděpodobnou neuropatickou bolest. Je to ověřená stupnice pro pacienty s neuropatickou bolestí.
10 minut
Stupnice detekce bolesti
Časové okno: 10 minut
Screeningový dotazník pro neuropatickou bolest. Tato škála se skládá z části věnované intenzitě bolesti a další, která je zodpovědná za posouzení kvalitativního aspektu bolesti, tj. zjišťování, zda má bolest neuropatické vlastnosti. V součtu této škály je maximální možné skóre 38 bodů a minimum -1. Pro účely screeningu je skóre menší nebo rovné 12 považováno za nepravděpodobnou neuropatickou složku. Skóre větší nebo rovné 19 uzavírá, že neurologická složka bolesti je pravděpodobná.
10 minut
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1 minuta
Unikátní 11bodová numerická škála validovaná u pacientů s různými bolestivými stavy. Údaje získané prostřednictvím NPRS jsou snadno dokumentovatelné, intuitivně interpretovatelné a splňují regulační požadavky na hodnocení bolesti a dokumentaci. Tato škála je spolehlivá a validovaná pro hodnocení pacientů s bolestí20. Skóre 0 odpovídá „žádná bolest“ a skóre 10 odpovídá „maximální možné bolesti“. V této studii byli pacienti požádáni, aby označili svou maximální bolest zjištěnou za poslední týden (NPRS Max) a minimální bolest zjištěnou za poslední týden (NPRS Min).
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervový zátěžový test
Časové okno: 5 minut
Nervy reagují na určitá mechanická namáhání a síly, ale pro stanovení pozitivity takových testů je třeba nejprve eliminovat možnosti "falešné pozitivity" způsobené jinými nenervovými strukturami. Stanovení pozitivního neurálního testu je založeno na provokačních technikách a technikách zmírnění symptomů. V tomto výsledném měření byl uvažován pouze pozitivní nebo negativní test. Test byl pozitivní, pokud se pacientovy nervové příznaky během provokace reprodukovaly, nebo negativní, pokud se žádné takové příznaky nevyskytly.
5 minut
DASH stupnice
Časové okno: 5 minut
Je to ověřená škála pro hodnocení funkčnosti horní končetiny. Jedná se o nástroj, který může být doplněn pacientem s pomocí fyzioterapeuta. Skládá se z 30 otázek, které hodnotí určité symptomy a také schopnost vykonávat činnosti, v rozmezí od 1 do 5, přičemž 1 = žádné potíže a 5 = maximální obtíže. Čím vyšší skóre, tím větší postižení horní končetiny.
5 minut
Termografie
Časové okno: 10 minut
Byla použita termokamera, infračervená termografická a viditelná kamera HT-02D s IR 1024 pixely a -20~300°C, obnovovací frekvence 6Hz, infračervený teploměr. Termograf ukazuje přibližnou teplotu vyšetřovaného segmentu těla tím, že jej zaostří termografickou kamerou.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PENS210722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na Perkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit