Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea Comparada à Neurodinâmica Assistida Passiva na Neuropatia do Plexo Braquial
21 de junho de 2022 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Eficácia da Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea Comparada com a Neurodinâmica Assistida Passiva na Neuropatia do Plexo Braquial: um Estudo Piloto Randomizado Controlado.
As neuropatias do plexo braquial, especificamente dos nervos mediano, radial, ulnar, supraescapular, axilar e dorsal da escápula, podem surgir quando um tronco nervoso periférico ou raiz nervosa é submetido a lesão, compressão, inflamação ou isquemia, resultando em capacidades físicas reduzidas do nervo periférico sistema nervoso. Embora os tratamentos farmacológicos proporcionem alívio sintomático leve a curto prazo, eles não são isentos de efeitos colaterais.
Técnicas de neuroestimulação podem ser uma opção de tratamento eficaz para neuropatias periféricas do plexo braquial. Alguns desses procedimentos são a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) ou a estimulação elétrica nervosa percutânea (PENS). Embora algumas séries de casos tenham documentado um efeito positivo em relação ao PENS guiado por ultrassom para indivíduos com síndrome de dor subacromial ou dor pós-cirúrgica, a falta de estudos, ao nosso conhecimento, analisando os efeitos da estimulação elétrica nervosa percutânea, em relação à dor e parestesias em indivíduos com neuropatia do plexo braquial, merece investigação para este objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Víctor Navarro López, PhD student
- Número de telefone: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
Locais de estudo
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Recrutamento
- Physiotherapy and exercise center Origenkinesis
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Contato:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Número de telefone: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com sintomatologia neural do membro superior entre 18 e 60 anos de idade, apresentando duas ou mais das seguintes condições:
- Parestesias em qualquer território da cintura escapular, braço ou mão
- Dor em repouso em qualquer território da extremidade superior.
- Dor em repouso em qualquer território da extremidade superior
- Sensações de choque elétrico em qualquer território da cintura escapular, braço ou mão.
- Alodinia ou hiperalgesia cutânea em qualquer território da cintura escapular, braço ou mão.
Critério de exclusão:
- Menos de 2 semanas de evolução
- Fratura no membro superior afetado
- Sofrer de outra doença articular, como osteoartrite ou doença reumática
- Sofrendo de neuropatias generalizadas devido a doença neuromuscular ou medicação
- Incapacidade de entender instruções ou assinar consentimento informado.
- Usar um marca-passo ou qualquer dispositivo elétrico implantado no corpo
- Epilepsia
- Aversão ou medo de agulhas
- Grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CANETAS
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No tratamento PENS, foi utilizada uma corrente de forma de onda bifásica contínua com frequência de 2 Hz, largura de pulso de 50 microssegundos e intensidade que produz respostas motoras visíveis dos músculos inervados, abaixo do limiar de dor do paciente.
Foi utilizado o equipamento de Neuromodulação Percutânea NT6021 da marca Nutek® distribuído pela Fisiolab Ibérica®.
Este equipamento possui a marcação CE, que denota o cumprimento dos requisitos da legislação do Real Decreto 414/1996 de 1 de março, que regulamenta os dispositivos médicos.
B.O.E. de 24 de abril de 1996
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Comparador Ativo: Neurodinâmica e terapia manual
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A terapia manual consistiu em mobilização passiva-assistida e massoterapia do tecido muscular e fascial, começando pela região cervical, amassando enquanto solicitava ao paciente que rotacionasse o pescoço e depois da mesma forma ao longo dos músculos e tecidos moles inervados pelo alvo nervo. A neurodinâmica foi realizada de forma passivo-assistida, combinando as mobilizações cervicais do paciente com a mobilidade dos membros superiores adaptada a cada caso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Lanss
Prazo: 10 minutos
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Útil para identificar pacientes com experiência de dor dominada por mecanismos neuropáticos.
Baseia-se na análise da descrição sensorial e na exploração da disfunção sensorial à beira do leito do paciente.
É composto por 7 itens e é pontuado de 0 a 24.
Com uma pontuação inferior a 12, o componente neuropático é considerado improvável.
Uma pontuação maior ou igual a 12 é considerada provável dor neuropática.
É uma escala validada para pacientes com dor neuropática.
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10 minutos
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Escala de detecção de dor
Prazo: 10 minutos
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Questionário de triagem para dor neuropática.
Essa escala é composta por uma seção dedicada à intensidade da dor e outra responsável por avaliar o aspecto qualitativo da dor, ou seja, identificar se a dor é de características neuropáticas.
No total desta escala a pontuação máxima possível é de 38 pontos e a mínima de -1.
Para fins de triagem, uma pontuação menor ou igual a 12 é considerada um componente neuropático improvável.
Uma pontuação maior ou igual a 19 conclui que o componente neurológico da dor é provável.
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10 minutos
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 1 minuto
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Uma escala numérica única de 11 pontos validada em pacientes com várias condições dolorosas.
Os dados obtidos por meio do NPRS são facilmente documentados, interpretados intuitivamente e atendem aos requisitos regulamentares para avaliação e documentação da dor.
Essa escala é confiável e validada para avaliação de pacientes com dor20.
O escore 0 corresponde a "sem dor" e o escore 10 corresponde a "máxima dor possível".
Neste estudo, os pacientes foram solicitados a marcar sua dor máxima detectada na última semana (NPRS Max) e sua dor mínima detectada na última semana (NPRS Min).
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de estresse neural
Prazo: 5 minutos
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Os nervos reagem a certas tensões e forças mecânicas, mas para estabelecer a positividade de tais testes, as possibilidades de "falsa positividade" devido a outras estruturas não nervosas devem primeiro ser eliminadas.
A determinação de um teste neural positivo é estabelecida por técnicas de provocação e alívio dos sintomas.
Nesta medida de resultado, apenas um teste positivo ou negativo foi considerado.
O teste foi positivo se os sintomas neurais do paciente foram reproduzidos durante a provocação, ou negativo se tais sintomas não ocorreram.
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5 minutos
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Escala DASH
Prazo: 5 minutos
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É uma escala validada para avaliar a funcionalidade do membro superior.
É um instrumento que pode ser preenchido pelo próprio paciente com o auxílio do fisioterapeuta.
É composto por 30 questões que avaliam determinados sintomas, bem como a capacidade de realizar atividades, variando de 1 a 5, sendo 1=sem dificuldade e 5=dificuldade máxima.
Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade do membro superior.
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5 minutos
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Termografia
Prazo: 10 minutos
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Foi utilizada uma câmera termográfica, termográfica infravermelha HT-02D e câmera de luz visível com IR 1024 pixels e -20~300°C, taxa de atualização de 6 Hz, termômetro infravermelho.
O termógrafo indica a temperatura aproximada do segmento corporal a ser examinado focalizando-o com a câmera termográfica.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PENS210722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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