7T での MRI による分離急性 ACL 損傷後の半月板および軟骨の評価ミクロ解剖学
7T での超高磁場 MRI による、孤立性急性前十字靭帯損傷と推定される患者における半月板および軟骨の微細解剖学の評価
研究対象集団 研究者は、サンプルサイズを 200 人の患者に設定しました。
一次結果
- 急性 ACL 損傷に関連する半月板損傷の検出における高磁場 MRI (T3 以下) と比較した超高磁場 MRI (T7) の診断精度
- 半月板断裂の検出のための超高磁場 MRI と比較した高磁場 MRI の感度に対する 1) 損傷の位置および 2) 半月板断裂パターン (変更された WORMS18,19) の影響
調査の概要
詳細な説明
急性 ACL 断裂に苦しむ患者の最適な治療戦略に関して進行中の議論があります。 一部の著者は、神経筋骨格リハビリテーション プログラムによる非手術的治療が、ACL の急性損傷後に十分な安定性と効果的な回復をもたらすことを示唆しています。 関節不安定症のリスクを軽減し、半月板損傷や変形性関節症などの二次的な関節損傷を防ぐために、これらの患者のほとんどすべてに対する第一選択治療として早期の ACL 再建を提唱する人もいます。 それにもかかわらず、ACL の再建が変形性膝関節症の発症を実際に予防する可能性があるという証拠はありません。 しかし、ACL損傷時またはACL損傷に続発する半月板損傷は、二次性変形性膝関節症のリスクを大幅に高めます。 したがって、ACL 損傷の治療戦略は、最初の磁気共鳴画像法 (MRI) で付随する半月板損傷の存在によって強く影響されます。
より高い空間分解能とより高速な画像取得を得るために、より高い磁場強度の MRI への明確な傾向が存在します。 しかし、これらの改善が実際に患者や治療する医師に利益をもたらすかどうかについては、現在の文献にはまだデータが不足しています.
半月板の損傷は、孤立した ACL 断裂の後にコースで何度も発生します。これらの損傷が最初の外傷中に発生したのか、それとも ACL の断裂によるものなのかという疑問が生じます。
したがって、標準的な MRI を受けた急性のおそらく孤立した ACL 断裂を有する 200 人の患者は、さらに超高磁場 MRI (T7) で検査されます。 したがって、現在の研究の主な目的は、高磁場 MRI (T3 以下) と比較して、孤立性急性 ACL 損傷と推定される潜在性半月板断裂の検出における超高磁場 MRI (T7) の潜在的な有用性を評価することでした。 二次的な目的は、半月板断裂の検出における超高磁場 MRI と比較して、高磁場 MRI の感度に対する半月板断裂部位と半月板断裂パターンの影響を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- バルグリストの高磁場 MRI (3 テスラ以下) によって診断された前十字靭帯の推定孤立性の急性断裂 (4 週間以内の外傷)。
- -研究参加者の書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 以前の膝の手術または外傷
- -高磁場MRIで付随する半月板損傷の存在（3テスラ以下）
- 進行性変形性膝関節症 (Kellgren-Lawrence スコアが 2 より大きい)。
- MRIの実施に対する禁忌
- 署名のないインフォームド コンセント
- 研究手順に従うことができない（例えば、認知障害による）、またはプロジェクト言語の知識が不十分である
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：7T での超高磁場 MRI による急性前十字靭帯損傷の分離
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7T での超高磁場 MRI による、孤立性急性前十字靭帯損傷と推定される患者における半月板および軟骨の微細解剖学の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UHF-MRIで検出される潜在性半月板病変の頻度
時間枠：12ヶ月
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半月板は、膝の 6 つの可能な場所で評価され、同じ患者の異なる場所での半月板の変化は、必ずしも独立した観察と見なすことはできません。
したがって、別々の分析での不必要な複数のテストを避けるために、6 つの可能性のあるすべての場所の要約分析が行われます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Sandro Fucentese, Prof.Dr.med.、Balgrist University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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