7T에서 MRI를 사용한 격리된 급성 ACL 손상 후 반월판 및 연골의 미세 해부 평가
7T 초고자기장 MRI를 이용한 고립성 급성 전십자인대 손상으로 추정되는 환자의 반월판 및 연골의 미세해부학 평가
연구 모집단 조사자는 샘플 크기를 200명의 환자로 설정했습니다.
주요 결과
- 급성 ACL 손상과 관련된 반월판 손상을 감지하기 위한 고자기야 MRI(T3 이하)와 비교한 초고자기야 MRI(T7)의 진단 정확도 이차 결과
- 반월상연골 파열 검출을 위한 초고자기야 MRI 대비 고자기야 MRI의 민감도에 대한 1) 손상 위치 및 2) 반월상연골 파열 패턴(modified WORMS18,19)의 영향
연구 개요
상세 설명
급성 ACL 파열로 고통받는 환자의 최적 치료 전략에 관한 지속적인 논쟁이 있습니다. 일부 저자들은 신경근골격 재활 프로그램을 통한 비수술적 치료가 ACL의 급성 손상 후 충분한 안정성과 효과적인 회복을 제공한다고 제안합니다. 다른 이들은 관절 불안정성의 위험을 줄이기 위해 거의 모든 환자에 대한 1차 치료로 조기 ACL 재건을 옹호하여 반월상 연골 손상 및 골관절염과 같은 이차 관절 손상을 예방합니다. 그럼에도 불구하고 ACL 재건이 실제로 무릎 골관절염의 발병을 예방할 수 있다는 증거는 없습니다. 그러나 ACL 부상 당시 또는 ACL 부상에 이차적으로 수반되는 반월상연골 손상은 이차 무릎 골관절염의 위험을 상당히 증가시킵니다. 따라서 ACL 손상의 치료 전략은 초기 자기 공명 영상(MRI)에서 동반되는 반월판 손상의 존재 여부에 크게 영향을 받습니다.
더 높은 공간 분해능과 더 빠른 이미지 획득을 위해 더 높은 전계 강도 MRI를 향한 명확한 추세가 존재합니다. 그러나 이러한 개선이 실제로 환자와 의사를 치료하는 데 도움이 되는지 여부에 대한 현재 문헌에는 여전히 데이터가 부족합니다.
계속해서 반월상연골 손상은 고립된 ACL 파열 후 과정에서 발생하며, 이러한 손상이 초기 외상 동안 발생한 것인지 아니면 파열된 ACL로 인한 것인지에 대한 의문이 제기됩니다.
따라서 표준 MRI를 받은 급성 ACL 파열로 추정되는 200명의 환자는 초고시야 MRI(T7)로 추가 검사를 받게 됩니다. 따라서, 현재 연구의 주요 목적은 고자기야 MRI(T3 이하)와 비교하여 추정되는 고립된 급성 ACL 손상과 관련된 잠재적인 반월상연골 파열을 감지하는 초고자기장 MRI(T7)의 잠재적 유용성을 평가하는 것이었습니다. 2차 목적은 반월상연골 파열 위치와 반월상연골 파열 패턴이 반월상연골 파열 검출에 있어 초고시야 MRI와 비교하여 고시야 MRI의 민감도에 미치는 영향을 평가하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Balgrist에서 high-field MRI(3 Tesla 이하)로 진단된 전방 십자인대(4주 이하의 외상)의 단독 급성 파열 추정.
- 연구 참여자의 서면 동의서
- 18세 이상
제외 기준:
- 이전 무릎 수술 또는 외상
- 고자기야 MRI(3테슬라 이하)에서 동반 반월상연골 손상의 존재
- 진행성 임질(Kellgren-Lawrence 점수 2 이상).
- MRI 성능에 대한 금기 사항
- 서명되지 않은 사전 동의
- 연구 절차를 따르지 못하거나(예: 인지 장애로 인해) 프로젝트 언어에 대한 지식 부족
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 7T에서 초고시야 MRI를 동반한 단독 급성 전방십자인대 손상
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7T에서 초고시야 MRI를 이용한 고립성 급성 전십자인대 손상으로 추정되는 환자의 반월판 및 연골의 미세해부학 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UHF-MRI에서 발견된 잠복 반월판 병변의 빈도
기간: 12개월
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반월상연골은 무릎의 가능한 6개 위치에서 평가되며 동일한 환자의 다른 위치에서 반월상연골 변형이 반드시 독립적인 관찰로 간주될 수는 없습니다.
따라서 별도의 분석에서 불필요한 다중 테스트를 피하기 위해 가능한 모든 6개 위치에 대한 요약 분석이 수행됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sandro Fucentese, Prof.Dr.med., Balgrist University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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연골 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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