Bilan Micro-anatomie des ménisques et du cartilage après lésion aiguë isolée du LCA par IRM à 7T
Évaluation de la micro-anatomie des ménisques et du cartilage chez les patients présentant une lésion isolée aiguë présumée du ligament croisé antérieur avec une IRM à champ ultra-élevé à 7 T
Population étudiée L'investigateur a fixé la taille de l'échantillon à 200 patients.
Résultat primaire
- Précision diagnostique de l'IRM à champ ultra-élevé (T7) par rapport à l'IRM à champ élevé (T3 ou moins) pour la détection des lésions méniscales associées à une lésion aiguë du LCA Résultat secondaire
- Influence de 1) l'emplacement de la blessure et 2) le schéma de déchirure méniscale (Worms modifié18,19) sur la sensibilité de l'IRM à champ élevé par rapport à l'IRM à champ ultra élevé pour la détection des déchirures méniscales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un débat en cours concernant la stratégie de traitement optimale chez les patients souffrant d'une rupture aiguë du LCA. Certains auteurs suggèrent qu'un traitement non opératoire avec un programme de rééducation neuromusculo-squelettique offre une stabilité suffisante et une récupération efficace après une lésion aiguë du LCA. D'autres préconisent une reconstruction précoce du LCA comme traitement de première ligne pour presque tous ces patients afin de réduire le risque d'instabilité articulaire, prévenant ainsi les lésions articulaires secondaires telles que les lésions méniscales et l'arthrose. Néanmoins, il n'y a aucune preuve qu'une reconstruction du LCA puisse réellement empêcher le développement de l'arthrose du genou. Cependant, des lésions méniscales concomitantes, soit au moment de la lésion du LCA, soit secondaires à la lésion du LCA, augmentent significativement le risque d'arthrose secondaire du genou. Par conséquent, la stratégie de traitement des lésions du LCA est fortement influencée par la présence de lésions méniscales concomitantes lors de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) initiale.
Afin d'obtenir une résolution spatiale plus élevée et une acquisition d'image plus rapide, il existe une tendance claire vers une IRM à champ plus élevé. Cependant, il y a encore peu de données dans la littérature actuelle, si ces améliorations profitent réellement aux patients et aux médecins traitants.
Encore et encore, des lésions méniscales surviennent au cours des ruptures isolées du LCA, où la question se pose de savoir si ces lésions sont survenues lors du traumatisme initial ou en raison de la rupture du LCA.
Ainsi, 200 patients présentant une rupture aiguë du LCA, présumée isolée et ayant bénéficié d'une IRM standard seront en outre examinés avec une IRM à ultra haut champ (T7). Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude était d'évaluer l'utilité potentielle de l'IRM à champ ultra-élevé (T7) dans la détection des déchirures méniscales occultes associées à des lésions présumées isolées du LCA aigu par rapport à l'IRM à champ élevé (T3 ou moins). L'objectif secondaire était d'évaluer l'influence de l'emplacement de la déchirure méniscale et du modèle de déchirure méniscale sur la sensibilité de l'IRM à champ élevé par rapport à l'IRM à champ ultra-élevé dans la détection des déchirures méniscales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Rupture aiguë isolée présumée du ligament croisé antérieur (traumatisme datant de moins de 4 semaines) diagnostiquée par IRM à haut champ (3 Tesla ou moins) à Balgrist.
- Consentement éclairé écrit du participant à l'étude
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ou traumatisme antérieur du genou
- Présence d'une lésion méniscale concomitante sur l'IRM à champ élevé (3 Tesla ou moins)
- Gonarthrose avancée (score de Kellgren-Lawrence supérieur à 2).
- Contre-indication à la réalisation de l'IRM
- Consentement éclairé non signé
- Incapacité à suivre les procédures d'étude (par exemple, en raison d'une déficience cognitive) ou une connaissance insuffisante de la langue du projet
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Blessure aiguë isolée du ligament croisé antérieur avec IRM à ultra-haut champ à 7T
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Évaluation de la micro-anatomie des ménisques et du cartilage chez les patients présentant une lésion isolée aiguë présumée du ligament croisé antérieur par IRM à ultra-haut champ à 7 T
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des lésions du ménisque occoult détectées en IRM-UHF
Délai: 12 mois
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Les ménisques sont évalués à 6 endroits possibles dans le genou et les altérations méniscales à différents endroits chez le même patient ne peuvent pas nécessairement être considérées comme des observations indépendantes.
Par conséquent, une analyse sommaire sur les 6 emplacements possibles sera effectuée pour éviter des tests multiples inutiles dans des analyses séparées.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sandro Fucentese, Prof.Dr.med., Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr. 2020-02570
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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