Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка микроанатомии менисков и хрящей после изолированного острого повреждения передней крестообразной связки с помощью МРТ при 7T

17 января 2024 г. обновлено: Balgrist University Hospital

Оценка микроанатомии менисков и хрящей у пациентов с предположительно изолированным острым повреждением передней крестообразной связки с помощью МРТ сверхвысокого поля при 7T

Исследуемая популяция Исследователь установил размер выборки в 200 пациентов.

Первичный результат

  • Диагностическая точность МРТ сверхвысокого поля (T7) по сравнению с МРТ высокого поля (T3 или меньше) для выявления повреждений мениска, связанных с острым повреждением передней крестообразной связки Вторичный исход
  • Влияние 1) места повреждения и 2) картины разрыва мениска (модифицированный WORMS18,19) на чувствительность МРТ высокого поля по сравнению с МРТ сверхвысокого поля для обнаружения разрывов мениска

Обзор исследования

Подробное описание

Продолжаются споры об оптимальной стратегии лечения пациентов с острым разрывом передней крестообразной связки. Некоторые авторы предполагают, что безоперационное лечение с помощью программы нейромышечно-скелетной реабилитации обеспечивает достаточную стабильность и эффективное восстановление после острого повреждения ПКС. Другие выступают за раннюю реконструкцию ПКС в качестве лечения первой линии почти для всех этих пациентов, чтобы снизить риск нестабильности сустава, тем самым предотвращая вторичное повреждение сустава, такое как травмы мениска и остеоартрит. Тем не менее, нет никаких доказательств того, что реконструкция передней крестообразной связки действительно может предотвратить развитие остеоартрита коленного сустава. Тем не менее, сопутствующие травмы мениска, либо во время травмы ПКС, либо вторично по отношению к травме ПКС, значительно увеличивают риск вторичного остеоартрита коленного сустава. Таким образом, на стратегию лечения повреждений передней крестообразной связки сильно влияет наличие сопутствующих повреждений мениска на начальной магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Чтобы получить более высокое пространственное разрешение и более быстрое получение изображений, существует четкая тенденция к МРТ с более высокой напряженностью поля. Однако в современной литературе по-прежнему мало данных о том, действительно ли эти улучшения приносят пользу пациентам и лечащим врачам.

Снова и снова повреждения менисков возникают в ходе изолированных разрывов ПКС, где возникает вопрос, произошли ли эти повреждения во время исходной травмы или из-за разрыва ПКС.

Таким образом, 200 пациентов с острым, предположительно изолированным разрывом ПКС, получившим стандартную МРТ, будут дополнительно обследованы с помощью МРТ сверхвысокого поля (Т7). Таким образом, основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить потенциальную полезность МРТ сверхвысокого поля (T7) для выявления скрытых разрывов мениска, связанных с предполагаемыми изолированными острыми повреждениями передней крестообразной связки, по сравнению с МРТ высокого поля (T3 или меньше). Вторичная цель заключалась в оценке влияния расположения разрыва мениска и картины разрыва мениска на чувствительность высокопольной МРТ по сравнению с ультравысокопольной МРТ при обнаружении разрывов мениска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предположительно изолированный острый разрыв передней крестообразной связки (травма не старше 4 недель), диагностированный с помощью высокопольной МРТ (3 Тесла и менее) в Balgrist.
  • Письменное информированное согласие участника исследования
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на колене или травма
  • Наличие сопутствующей травмы мениска на высокопольной МРТ (3 Тесла или меньше)
  • Запущенный гонартроз (по шкале Келлгрена-Лоуренса более 2).
  • Противопоказания к выполнению МРТ
  • Неподписанное информированное согласие
  • Неспособность следовать процедурам обучения (например, из-за когнитивных нарушений) или недостаточное знание языка проекта
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Изолированное острое повреждение передней крестообразной связки по данным МРТ сверхвысокого поля при 7T
Оценка микроанатомии менисков и хрящей у пациентов с предполагаемым изолированным острым повреждением передней крестообразной связки с помощью МРТ сверхвысокого поля при 7T

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота скрытых поражений мениска, выявляемых при УВЧ-МРТ
Временное ограничение: 12 месяцев
Мениски оцениваются в 6 возможных местах колена, и изменения менисков в разных местах у одного и того же пациента не обязательно могут рассматриваться как независимые наблюдения. Поэтому будет проведен сводный анализ по всем 6 возможным местоположениям, чтобы избежать ненужного многократного тестирования в отдельных анализах.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Sandro Fucentese, Prof.Dr.med., Balgrist University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEC-Nr. 2020-02570

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться