Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikroanatomii łąkotki i chrząstki po izolowanym ostrym urazie ACL z MRI przy 7T

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital

Ocena mikroanatomii łąkotki i chrząstki u pacjentów z przypuszczalnym izolowanym ostrym uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego za pomocą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu przy 7T

Badana populacja Badacz ustalił wielkość próby na 200 pacjentów.

Podstawowy wynik

  • Dokładność diagnostyczna ultrawysokiego pola MRI (T7) w porównaniu z wysokim polem MRI (T3 lub mniej) w wykrywaniu urazów łąkotki związanych z ostrym uszkodzeniem ACL Wynik drugorzędny
  • Wpływ 1) Umiejscowienia urazu i 2) wzoru rozdarcia łąkotki (zmodyfikowane WORMS18,19) na czułość MRI wysokiego pola w porównaniu z MRI ultrawysokiego pola w wykrywaniu rozdarć łąkotki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trwa debata dotycząca optymalnej strategii leczenia pacjentów z ostrym zerwaniem ACL. Niektórzy autorzy sugerują, że nieoperacyjne leczenie z programem rehabilitacji nerwowo-mięśniowo-szkieletowej zapewnia wystarczającą stabilność i skuteczną regenerację po ostrym uszkodzeniu ACL. Inni opowiadają się za wczesną rekonstrukcją ACL jako leczeniem pierwszego rzutu dla prawie wszystkich tych pacjentów, aby zmniejszyć ryzyko niestabilności stawów, zapobiegając w ten sposób wtórnym uszkodzeniom stawów, takim jak urazy łąkotki i choroba zwyrodnieniowa stawów. Niemniej jednak nie ma dowodów na to, że rekonstrukcja ACL może faktycznie zapobiegać rozwojowi choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jednak współistniejące urazy łąkotki, zarówno w czasie urazu ACL, jak i wtórne do urazu ACL, znacznie zwiększają ryzyko wtórnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dlatego na strategię leczenia urazów ACL duży wpływ ma obecność współistniejących urazów łąkotki na wstępnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

W celu uzyskania wyższej rozdzielczości przestrzennej i szybszej akwizycji obrazu istnieje wyraźna tendencja w kierunku MRI o wyższym natężeniu pola. Jednak w aktualnym piśmiennictwie wciąż brakuje danych, czy te ulepszenia rzeczywiście przynoszą korzyści pacjentom i lekarzom prowadzącym leczenie.

Raz po raz urazy łąkotek pojawiają się w przebiegu po izolowanych zerwaniach ACL, gdzie pojawia się pytanie, czy urazy te powstały podczas pierwotnego urazu, czy też w wyniku zerwania ACL.

Tak więc 200 pacjentów z ostrym, przypuszczalnie izolowanym zerwaniem ACL, którzy otrzymali standardowy MRI, zostanie dodatkowo zbadanych za pomocą MRI o ultrawysokim polu (T7). Dlatego głównym celem obecnego badania była ocena potencjalnej użyteczności MRI o ultrawysokim polu (T7) w wykrywaniu utajonych łez łąkotki związanych z domniemanymi izolowanymi ostrymi urazami ACL w porównaniu z MRI o wysokim polu (T3 lub mniej). Celem drugorzędowym była ocena wpływu umiejscowienia łez łąkotki i wzoru łez łąkotki na czułość MRI wysokiego pola w porównaniu z MRI ultra wysokiego pola w wykrywaniu łez łąkotki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypuszczalnie izolowane, ostre zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (uraz nie starszy niż 4 tygodnie) zdiagnozowane za pomocą rezonansu magnetycznego o wysokim polu (3 Tesle lub mniej) w Balgrist.
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika badania
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kolana lub uraz
  • Obecność współistniejącego uszkodzenia łąkotki w MRI o wysokim polu (3 tesle lub mniej)
  • Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (skala Kellgrena-Lawrence'a większa niż 2).
  • Przeciwwskazania do wykonania MRI
  • Niepodpisana świadoma zgoda
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania (np. z powodu upośledzenia funkcji poznawczych) lub niewystarczająca znajomość języka projektu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Izolowane ostre uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego z ultrawysokim polem MRI przy 7T
Urządzenie: MRI ultrawysokiego pola przy 7T
Ocena mikroanatomii łąkotki i chrząstki u pacjentów z podejrzeniem izolowanego ostrego urazu więzadła krzyżowego przedniego za pomocą rezonansu magnetycznego w ultrawysokim polu 7T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość utajonych uszkodzeń łąkotki wykrytych w UHF-MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łąkotki są oceniane w 6 możliwych lokalizacjach w kolanie, a zmiany łąkotek w różnych miejscach u tego samego pacjenta niekoniecznie muszą być uważane za niezależne obserwacje. W związku z tym zostanie przeprowadzona analiza podsumowująca wszystkich 6 możliwych lokalizacji, aby uniknąć niepotrzebnego wielokrotnego testowania w oddzielnych analizach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sandro Fucentese, Prof.Dr.med., Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC-Nr. 2020-02570

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI ultrawysokiego pola przy 7T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj