Meniskien ja ruston mikroanatomian arviointi yksittäisen akuutin ACL-vamman jälkeen magneettikuvauksella klo 7T
Meniskien ja ruston mikroanatomian arviointi potilailla, joilla oletetaan eristetty akuutti etummaisen ristisiteiden vamma ultrakorkealla kentällä magneettikuvauksella 7T
Tutkimuspopulaatio Tutkija asetti otoskooksi 200 potilasta.
Ensisijainen tulos
- Ultrakorkean kentän MRI:n (T7) diagnostinen tarkkuus verrattuna korkean kentän MRI:hen (T3 tai vähemmän) akuuttiin ACL-vaurioon liittyvien nivelkierteiden vammojen havaitsemiseksi Toissijainen tulos
- 1) vaurion sijainnin ja 2) nivelkiven repeämäkuvion (muokattu WORMS18,19) vaikutus korkean kentän MRI:n herkkyyteen verrattuna ultrakorkean kentän MRI:hen meniskin repeämien havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käynnissä on jatkuva keskustelu optimaalisesta hoitostrategiasta potilaille, jotka kärsivät akuutista ACL-repeämisestä. Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että ei-operatiivinen hoito neuromuskuloskeletaalisen kuntoutusohjelman avulla tarjoaa riittävän vakauden ja tehokkaan toipumisen ACL:n akuutin vamman jälkeen. Toiset kannattavat varhaista ACL-rekonstruktiota ensilinjan hoitona melkein kaikille näille potilaille nivelten epävakauden riskin vähentämiseksi ja siten sekundääristen nivelvaurioiden, kuten nivelkierteiden vammojen ja nivelrikkon estämiseksi. Kuitenkaan ei ole näyttöä siitä, että ACL-rekonstruktio voisi itse asiassa estää polven nivelrikon kehittymisen. Samanaikaiset nivelkiven vammat, joko ACL-vamman aikaan tai ACL-vamman seurauksellisesti, lisäävät kuitenkin merkittävästi toissijaisen polven nivelrikon riskiä. Siksi ACL-vammojen hoitostrategiaan vaikuttaa voimakkaasti samanaikaiset nivelkierukkavammat alkuperäisessä magneettikuvauksessa (MRI).
Suuremman spatiaalisen resoluution ja nopeamman kuvanoton saavuttamiseksi on olemassa selvä suuntaus kohti korkeampaa kenttävoimakkuutta MRI:ssä. Nykyisessä kirjallisuudessa on kuitenkin vielä vähän tietoa siitä, hyödyttävätkö nämä parannukset todella potilaita ja hoitavia lääkäreitä.
Uudelleen ja uudelleen nivelkiven vammoja esiintyy yksittäisten ACL-repeämien jälkeen, jolloin herää kysymys, ovatko nämä vammat aiheutuneet alkuperäisen trauman aikana vai repeytyneen ACL:n seurauksena.
Siten 200 potilasta, joilla on akuutti, oletettavasti eristetty ACL-repeämä ja jotka ovat saaneet tavallisen magneettikuvauksen, tutkitaan lisäksi ultrahigh-field MRI:llä (T7). Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida ultrakorkean kentän MRI:n (T7) mahdollista käyttökelpoisuutta oletettuihin eristettyihin akuutteihin ACL-vammoihin liittyvien piilevien meniskin repeämien havaitsemisessa verrattuna korkean kentän magneettikuvaukseen (T3 tai vähemmän). Toissijaisena tavoitteena oli arvioida nivelkiven repeämän sijainnin ja nivelkiven repeämän kuvion vaikutusta korkean kentän MRI:n herkkyyteen verrattuna ultrakorkean kentän MRI:hen meniskin repeämien havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oletettavasti eristetty, akuutti etummaisen ristisiteen repeämä (trauma enintään 4 viikkoa), joka on diagnosoitu korkean kentän MRI:llä (3 Teslaa tai vähemmän) Balgristissa.
- Tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polvileikkaus tai trauma
- Samanaikainen nivelkierukkavaurio korkean kentän magneettikuvauksessa (3 Tesla tai vähemmän)
- Pitkälle edennyt gonartroosi (Kellgren-Lawrencen pistemäärä yli 2).
- MRI:n suorittamisen vasta-aihe
- Allekirjoittamaton tietoinen suostumus
- Kyvyttömyys noudattaa opiskelumenetelmiä (esim. kognitiivisen heikentymisen vuoksi) tai riittämätön hankkeen kielen taito
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eristetty akuutti eturistisiteen vaurio ultrakorkealla magneettikuvauksella 7T
|
Meniskien ja ruston mikroanatomian arviointi potilailla, joilla oletetaan eristetty akuutti etummaisen ristisiteiden vamma ultrahigh Field MRI:llä klo 7T
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UHF-MRI:ssä havaittujen piilevien meniskivaurioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Meniskit arvioidaan kuudessa mahdollisessa paikassa polvessa, ja saman potilaan eri kohdissa meniskin muutoksia ei välttämättä voida pitää itsenäisinä havaintoja.
Siksi kaikista kuudesta mahdollisesta sijainnista tehdään yhteenvetoanalyysi, jotta vältetään tarpeettomat useat testaukset erillisissä analyyseissä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sandro Fucentese, Prof.Dr.med., Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr. 2020-02570
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .