用 7T MRI 评估孤立性急性 ACL 损伤后半月板和软骨的显微解剖结构
使用 7T 超高场 MRI 评估疑似孤立性急性前交叉韧带损伤患者半月板和软骨的显微解剖结构
研究人群 研究者将样本量设置为 200 名患者。
主要结果
- 与高场 MRI（T3 或更低）相比，超高场 MRI (T7) 在检测与急性 ACL 损伤相关的半月板损伤方面的诊断准确性 次要结果
- 1) 损伤位置和 2) 半月板撕裂模式（改良的 WORMS18,19）对高场 MRI 与超高场 MRI 检测半月板撕裂敏感性的影响
研究概览
详细说明
关于急性 ACL 断裂患者的最佳治疗策略一直存在争论。 一些作者建议，神经肌肉骨骼康复计划的非手术治疗可在 ACL 急性损伤后提供足够的稳定性和有效的恢复。 其他人提倡将早期 ACL 重建作为几乎所有这些患者的一线治疗，以降低关节不稳定的风险，从而预防继发性关节损伤，如半月板损伤和骨关节炎。 然而，没有证据表明 ACL 重建实际上可以预防膝骨关节炎的发展。 然而，伴随的半月板损伤，无论是在 ACL 损伤时还是继发于 ACL 损伤，都会显着增加继发性膝骨关节炎的风险。 因此，初始磁共振成像 (MRI) 中伴发的半月板损伤对 ACL 损伤的治疗策略有很大影响。
为了获得更高的空间分辨率和更快的图像采集，存在向更高场强 MRI 发展的明显趋势。 然而，目前的文献中仍然缺乏数据，这些改进是否真的有益于患者和治疗医生。
一次又一次，半月板损伤发生在孤立的 ACL 断裂后的过程中，问题是这些损伤是发生在最初的创伤期间还是由于 ACL 断裂。
因此，将对 200 名接受过标准 MRI 的可能为孤立性 ACL 破裂的急性患者进行额外的超高场 MRI (T7) 检查。 因此，本研究的主要目的是评估与高场 MRI（T3 或更低）相比，超高场 MRI (T7) 在检测与假定的孤立性急性 ACL 损伤相关的隐匿性半月板撕裂方面的潜在效用。 次要目的是评估半月板撕裂位置和半月板撕裂模式对高场 MRI 与超高场 MRI 检测半月板撕裂敏感性的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zurich、瑞士、8008
- Balgrist University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 Balgrist 通过高场 MRI（3 特斯拉或更低）诊断为前交叉韧带（外伤不超过 4 周）的假定孤立性急性破裂。
- 研究参与者的书面知情同意书
- 年满 18 岁
排除标准：
- 既往膝关节手术或外伤
- 高场 MRI（3 特斯拉或更低）存在伴随的半月板损伤
- 晚期膝关节病（Kellgren-Lawrence 评分大于 2）。
- MRI 的禁忌症
- 未签署知情同意书
- 无法遵循学习程序（例如，由于认知障碍）或项目语言知识不足
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：7T 超高场 MRI 孤立性急性前交叉韧带损伤
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使用 7T 超高场 MRI 评估疑似孤立性急性前交叉韧带损伤患者半月板和软骨的显微解剖结构
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UHF-MRI 中检测到的隐匿性半月板病变的频率
大体时间：12个月
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半月板在膝盖的 6 个可能位置进行评估，同一患者不同位置的半月板改变不一定被视为独立观察。
因此，将对所有 6 个可能的位置进行汇总分析，以避免在单独分析中进行不必要的多重测试。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Sandro Fucentese, Prof.Dr.med.、Balgrist University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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