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母乳育児の教育と肌と肌の触れ合いが母乳育児の効率と母体への愛着に及ぼす影響

2023年2月14日 更新者:Kutahya Health Sciences University

母乳育児の教育と肌と肌の触れ合いが母乳育児の効率と母体への愛着に及ぼす影響:無作為対照試験

目的: この研究の目的は、母乳育児教育と肌と肌の触れ合いが、母乳育児の効率と母性への愛着に与える影響を比較することでした。

デザイン: この研究は、3 群無作為化比較研究として計画されました。 設定と参加者: この研究は、2021 年 10 月から 2022 年 5 月の間にトルコの分娩室で 92 人の女性を対象に実施されます。

方法: この研究は、継続的な初期の肌と肌の接触 (SSC; グループ A)、母乳育児教育 (グループ B)、および対照グループ (グループ C) で構成されています。 グループ A は SSC 教育を受け、グループ B は体系的な母乳育児教育を受けました。

調査の概要

詳細な説明

潜伏期の初産婦には研究に関する詳細な情報(研究の目的と利点)が与えられ、妊娠中の女性は研究に招待されます。 妊娠中の女性は、www.randomizer.org で A、B、および C として 3 つのグループ (1:1:1) のいずれかに割り当てられます。 プログラム。 介入の前に、母子情報フォームと MAI が妊婦に適用されます。 介入後、MAI と BBAT は、参加者が最も快適で休息を感じ、知覚がクリアになる適切な時期に適用されます (産後 4 ~ 6 時間)。 最終的に、調査サンプルは CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) に基づいて 93 人の妊婦で構成されます。 フロー図: グループ A に 31 人の参加者、グループ B、C に 31 人の参加者 (図 1)。

SSC (グループ A) グループ A に割り当てられる妊婦は、SSC について通知されます。 SSC は、分娩後、研究者が 45 ~ 120 分間継続的に支持された対角屈曲位になるようにします。 グループ A の母親は、病院の定期的な母乳育児教育サービスの恩恵を受けることもできます。

構造化された母乳育児教育プログラム (グループ B) 構造化された母乳育児教育教材は、母乳育児の意識と知識レベルを高めるために準備されます。 教育小冊子とパンフレットについて、7人の専門家から意見が寄せられます。 専門家の意見を参考に資料を修正します。 研究の前にパンフレットと教育資料が10人の妊婦に投与され、資料が理解できることがわかります. 教育小冊子には、母乳育児のテクニック、母乳の​​利点、母乳育児の利点、母乳育児の問題に対する解決策の提案、授乳メカニズム、および母乳の保存が含まれています。 母乳育児のパンフレットには、教育テキスト、教育者の連絡先情報、および写真が含まれています。

グループ B は分娩の第 1 段階で対面式の母乳育児教育を受けます。 妊娠中の女性にはパンフレットのコピーが渡されます。 産後の初期には、母乳育児が実際に奨励され、研究者によって観察されます。 参加者の質問にお答えします。

コントロール (グループ C) 研究者によるグループ C への介入はありません。 参加者は、病院の日常ケアと母乳育児教育サービスの恩恵を受けます。 ポストテストは、病院の日常的なケアと教育の実践を妨げない方法で適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43000
        • Kutahya Health Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産の妊娠で、
  • 協力に対してオープンであること、
  • 経膣分娩で、
  • 単一の成熟した出産を与え、
  • 通信障害がない

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肌と肌のケア

SSC に割り当てられる妊婦は、SSC について説明を受けました。 SSC は、分娩後、研究者が 45 ~ 120 分間継続的に支持された対角屈曲位になるようにします。 グループ A の母親は、病院の定期的な母乳育児教育サービスの恩恵も受けています。

その結果、SSC 適用後、母親は母乳育児効率スケールと母性愛着スケールで評価されます。

肌と肌の接触 (SSC) は、母子の相互作用に貢献し、母乳育児の成功を高めることができます
他の名前:
  • 肌と肌の接触
アクティブコンパレータ:母乳育児教育
グループ B は、陣痛の最初の段階で対面式の母乳育児教育を受けます。 妊娠中の女性にはパンフレットのコピーが渡されます。 産後の初期には、母乳育児が実際に奨励され、研究者によって観察されます。 参加者の質問にお答えします。 その結果、母乳育児教育の後、母親は母乳育児効率スケールと母性愛着スケールで評価されます。
構造化された専門家の意見に基づく母乳育児パンフレットによる教育
他の名前:
  • 母乳育児
介入なし:コントロール
研究者によるグループ C への介入は行われません。 参加者は、病院の日常ケアと母乳育児教育サービスの恩恵を受けることができます。 その結果、産後の母親は、母乳育児効率スケールと母性愛着スケールで評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌と肌の接触
時間枠:6~8時間
母親の愛着と母乳育児の効率に対する肌と肌の接触のプラスの効果
6~8時間
母乳育児
時間枠:6~8時間
構造化された専門家の意見に基づいた母乳育児のパンフレットを使用して教育を提供することで、母親の愛着と母乳育児の効率に関するプラスの効果が得られる
6~8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月22日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-41997688-050.99-26938

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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