Het effect van voorlichting over borstvoeding en huid-op-huidcontact op de efficiëntie van borstvoeding en moederlijke gehechtheid
Het effect van voorlichting over borstvoeding en huid-op-huidcontact op de efficiëntie van borstvoeding en moederlijke gehechtheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: De studie was gericht op het vergelijken van de effecten van voorlichting over borstvoeding en huid-op-huidcontact op de efficiëntie van borstvoeding en moederlijke gehechtheid.
Opzet: Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen. Setting en deelnemers: Deze studie zal worden uitgevoerd met 92 vrouwen in een verloskamer in Turkije tussen oktober 2021 en mei 2022.
Methoden: Het onderzoek bestaat uit doorlopend vroeg huid-op-huidcontact (SSC; groep A), voorlichting over borstvoeding (groep B) en controlegroepen (groep C). Groep A kreeg SSC-onderwijs en groep B kreeg gestructureerd borstvoedingsonderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primiparae vrouwen in de latente fase krijgen gedetailleerde informatie over het onderzoek (doel en voordelen van het onderzoek) en de zwangere vrouwen worden uitgenodigd voor het onderzoek. Zwangere vrouwen worden toegewezen aan een van de drie groepen (1:1:1) als A, B en C in de www.randomizer.org programma. Voorafgaand aan de ingrepen zal het Moeder-kind Informatieformulier en MAI op de zwangere vrouwen van toepassing zijn. Na de interventies worden MAI en BBAT toegepast op een geschikt moment waarop de deelnemers zich het meest comfortabel en uitgerust voelden en hun waarnemingen zullen verdwijnen (4-6 uur na de bevalling). Uiteindelijk zal de onderzoekssteekproef bestaan uit 93 zwangere vrouwen op basis van de CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) stroomschema: 31 deelnemers in groep A en 31 in de groepen B, C (Figuur 1).
SSC (Groep-A) Zwangere vrouwen worden ingedeeld in Groep A en worden geïnformeerd over SSC. SSC zal door de onderzoekers gedurende 45-120 minuten postpartum in een ondersteunde diagonale flexiepositie worden gehouden. Moeders in groep A zullen ook profiteren van de reguliere borstvoedingsvoorlichtingsdienst van het ziekenhuis.
Gestructureerd voorlichtingsprogramma over borstvoeding (Groep-B) Er wordt gestructureerd voorlichtingsmateriaal over borstvoeding opgesteld om het bewustzijn en het kennisniveau over borstvoeding te vergroten. Meningen zullen worden ontvangen van 7 verschillende experts voor het onderwijsboekje en de brochure. Het materiaal wordt herzien op basis van de mening van experts. Aan 10 zwangere vrouwen wordt voorafgaand aan het onderzoek een brochure en educatief materiaal verstrekt en het materiaal zal begrijpelijk worden bevonden. Het voorlichtingsboekje bevat borstvoedingstechnieken, de voordelen van moedermelk, de voordelen van borstvoeding, suggesties voor oplossingen voor borstvoedingsproblemen, lactatiemechanisme en opslag van moedermelk. De borstvoedingsbrochure bevat educatieve teksten, contactgegevens van opvoeders en foto's.
Groep B krijgt face-to-face voorlichting over borstvoeding in de eerste fase van de bevalling. De zwangere vrouwen krijgen een exemplaar van de brochure. In de vroege postpartumperiode wordt borstvoeding praktisch aangemoedigd en geobserveerd door de onderzoekers. Vragen van deelnemers worden beantwoord.
Controle (Groep-C) Er wordt door de onderzoekers niet ingegrepen in Groep C. Deelnemers profiteren van de routinezorg en borstvoedingsvoorlichtingsdiensten van het ziekenhuis. Posttests worden toegepast op een manier die de routinematige zorg- en onderwijspraktijken van het ziekenhuis niet onderbreekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een primiparous zwangerschap hadden,
- openstaan voor samenwerking,
- een vaginale bevalling hebben,
- een enkele volwassen geboorte geven,
- geen communicatieprobleem hebben
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huid-op-huid verzorging
Zwangere vrouwen die aan het SSC zijn toegewezen, worden geïnformeerd over het SSC. SSC zal door de onderzoekers gedurende 45-120 minuten postpartum in een ondersteunde diagonale flexiepositie worden gehouden. Moeders in groep A profiteren ook van de reguliere borstvoedingsvoorlichtingsdienst van het ziekenhuis. Als gevolg hiervan wordt de moeder na de SSC-aanvraag geëvalueerd met de borstvoedingsefficiëntieschaal en de maternale hechtingsschaal. |
Huid-op-huidcontact (SSC) draagt bij aan de interactie tussen moeder en kind en kan het succes van borstvoeding vergroten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Borstvoeding onderwijs
Groep B krijgt face-to-face voorlichting over borstvoeding in de eerste fase van de bevalling.
De zwangere vrouwen krijgen een exemplaar van de brochure.
In de vroege postpartumperiode wordt borstvoeding praktisch aangemoedigd en geobserveerd door de onderzoekers.
Vragen van deelnemers worden beantwoord.
Als gevolg hiervan wordt de moeder na de borstvoedingsopleiding geëvalueerd met de borstvoedingsefficiëntieschaal en de maternale hechtingsschaal.
|
onderwijs met een gestructureerde en op meningen gebaseerde borstvoedingsbrochure
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt door de onderzoekers niet ingegrepen in Groep C.
Deelnemers zullen profiteren van de routinezorg en borstvoedingsvoorlichtingsdiensten van het ziekenhuis.
Als gevolg hiervan zal de moeder na de bevalling worden beoordeeld met de schaal voor borstvoedingsefficiëntie en de schaal voor gehechtheid aan de moeder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid-op-huid contact
Tijdsspanne: 6-8 uur
|
Positief effect van huid-op-huidcontact op maternale gehechtheid en borstvoedingsefficiëntie
|
6-8 uur
|
|
Borstvoeding onderwijs
Tijdsspanne: 6-8 uur
|
positief effect van het geven van onderwijs met een gestructureerde en op meningen gebaseerde borstvoedingsbrochure over gehechtheid aan de moeder en de efficiëntie van borstvoeding
|
6-8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-41997688-050.99-26938
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .