Effekten av ammeopplæring og hud-til-hud-kontakt på ammeeffektivitet og mors tilknytning
Effekten av ammeopplæring og hud-til-hud-kontakt på ammeeffektivitet og mors tilknytning: En randomisert kontrollert studie
Mål: Studien hadde som mål å sammenligne effekten av ammeopplæring og hud-til-hud-kontakt på ammeeffektivitet og mors tilknytning.
Design: Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie med tre grupper. Innstilling og deltakere: Denne studien vil gjennomføres med 92 kvinner på et føderom i Tyrkia mellom oktober 2021 og mai 2022.
Metoder: Studien består av kontinuerlig tidlig hud-til-hud-kontakt (SSC; gruppe A), ammeopplæring (gruppe B) og kontrollgrupper (gruppe C). Gruppe A fikk SSC-utdanning og gruppe B fikk strukturert ammeopplæring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primiparøse kvinner i latent fase vil gi detaljert informasjon om studien (formål og fordeler med studien), og de gravide vil inviteres til studien. Gravide kvinner blir tildelt en av tre grupper (1:1:1) som A, B og C i www.randomizer.org program. Før intervensjonene vil Mor-Spedbarnsinformasjonsskjemaet og MAI gjelde for de gravide. Etter intervensjonene vil MAI og BBAT brukes på et passende tidspunkt når deltakerne følte seg mest komfortable og uthvilte og deres oppfatninger vil forsvinne (4-6 timer etter fødsel). Etter hvert vil studieutvalget bestå av 93 gravide kvinner basert på CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) flytdiagram: 31 deltakere i gruppe A, og 31 i gruppene B, C (Figur 1).
SSC (Gruppe-A) Gravide kvinner vil tilordnet gruppe A vil informeres om SSC. SSC vil sikre postpartum i en støttet diagonal-fleksjonsstilling kontinuerlig av forskerne i 45-120 minutter. Mødre i gruppe A vil også ha nytte av sykehusets rutinemessige ammeopplæringstilbud.
Strukturert ammeopplæringsprogram (Gruppe-B) Strukturert ammeundervisningsmateriell skal utarbeides for å øke bevisstheten om amming og kunnskapsnivået. Det vil mottas meninger fra 7 ulike eksperter for utdanningsheftet og brosjyren. Materialet vil revideres basert på ekspertuttalelser. En brosjyre og undervisningsmateriell vil gis til 10 gravide kvinner før studien, og materialet vil bli funnet å være forståelig. Utdanningsheftet inkluderer ammeteknikker, fordelene med morsmelk, fordelene med amming, løsningsforslag for ammeproblemer, laktasjonsmekanisme og oppbevaring av morsmelk. Ammebrosjyren inneholder pedagogiske tekster, pedagogers kontaktinformasjon og bilder.
Gruppe B vil få ammeopplæring ansikt til ansikt i første fase av fødselen. En kopi av brosjyren vil gis til de gravide. I den tidlige postpartumperioden vil amming oppmuntres praktisk og observert av forskerne. Deltakernes spørsmål vil besvares.
Kontroll (Gruppe-C) Ingen inngrep vil gjøres til gruppe C av forskerne. Deltakerne drar nytte av sykehusets rutinemessige omsorgs- og ammeopplæringstjenester. Ettertester vil brukes på en måte som ikke vil forstyrre rutinemessig omsorg og utdanningspraksis på sykehuset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde et førstegangssvangerskap,
- være åpen for samarbeid,
- å ha en vaginal fødsel,
- å gi en enkelt moden fødsel,
- har ingen kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hud-til-hud-pleie
Gravide kvinner vil bli tildelt SSC ble informert om SSC. SSC vil sikre postpartum i en støttet diagonal-fleksjonsstilling kontinuerlig av forskerne i 45-120 minutter. Mødre i gruppe A har også nytte av sykehusets rutinemessige ammeopplæringstilbud. Som et resultat, etter SSC-søknaden, vil moren bli evaluert med ammeeffektivitetsskalaen og mors tilknytningsskala. |
Hud-til-hud-kontakt (SSC) bidrar til interaksjon mellom mor og spedbarn og kan øke ammesuksessen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ammingsutdanning
Gruppe B vil få ammeopplæring ansikt til ansikt i første fase av fødselen.
En kopi av brosjyren vil gis til de gravide.
I den tidlige postpartumperioden vil amming oppmuntres praktisk og observert av forskerne.
Deltakernes spørsmål vil besvares.
Som et resultat vil mor etter ammeopplæringen bli evaluert med ammeeffektivitetsskalaen og mors tilknytningsskala.
|
utdanning med en strukturert og ekspertmeningsbasert ammebrosjyre
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil gjøres til gruppe C av forskerne.
Deltakerne vil dra nytte av sykehusets rutinemessige omsorgs- og ammeopplæringstjenester.
Som et resultat vil mor etter fødselen bli evaluert med en ammingseffektivitetsskala og en mors tilknytningsskala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud-til-hud-kontakt
Tidsramme: 6-8 timer
|
Positiv effekt av hud-til-hud-kontakt på mors tilknytning og ammeeffektivitet
|
6-8 timer
|
|
Ammeopplæring
Tidsramme: 6-8 timer
|
positiv effekt av å gi utdanning med en strukturert og ekspertbasert ammebrosjyre på mors tilknytning og ammeeffektivitet
|
6-8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-41997688-050.99-26938
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .