Imetyskoulutuksen ja iho-ihokontaktin vaikutus imetyksen tehokkuuteen ja äidinkiintymykseen
Imetyskoulutuksen ja ihokontaktin vaikutus imetyksen tehokkuuteen ja äidinkiintymykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla imetyskoulutuksen ja iho-ihokontaktin vaikutuksia imetyksen tehokkuuteen ja äidinkiintymykseen.
Suunnittelu: Tämä tutkimus suunniteltiin kolmen ryhmän satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Asetus ja osallistujat: Tämä tutkimus tehdään 92 naisen kanssa synnytyssalissa Turkissa lokakuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana.
Menetelmät: Tutkimus koostuu jatkuvasta varhaisesta ihokontaktista (SSC; ryhmä A), imetyskoulutuksesta (ryhmä B) ja kontrolliryhmistä (ryhmä C). Ryhmä A sai SSC-koulutuksen ja ryhmä B jäsennellyn imetyskoulutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piilevässä vaiheessa synnyttäneille naisille annetaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta (tutkimuksen tarkoitus ja hyödyt) ja raskaana olevat naiset kutsutaan tutkimukseen. Raskaana olevat naiset jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä (1:1:1) A, B ja C osoitteessa www.randomizer.org ohjelmoida. Ennen toimenpiteitä raskaana oleviin naisiin sovelletaan äiti-vauvatietolomaketta ja MAI. Interventioiden jälkeen MAI ja BBAT otetaan käyttöön sopivana ajankohtana, jolloin osallistujat tunsivat olonsa mukavimmaksi ja levänneimmäksi ja heidän käsityksensä selkiytyvät (4-6 tuntia synnytyksen jälkeen). Lopulta tutkimusotokseen tulee 93 raskaana olevaa naista CONSORT 2010 -tutkimuksen (http://www.consort-statement.org/) perusteella. vuokaavio: 31 osallistujaa ryhmissä A ja 31 ryhmissä B, C (kuva 1).
SSC (Group-A) Raskaana oleville naisille, jotka kuuluvat ryhmään A, tiedotetaan SSC:stä. SSC varmistaa synnytyksen tuetussa diagonaalitaivutuksessa jatkuvasti tutkijoiden toimesta 45-120 minuutin ajan. A-ryhmän äidit hyötyvät myös sairaalan rutiininomaisesta imetyskoulutuspalvelusta.
Strukturoitu imetyskoulutusohjelma (B-ryhmä) Strukturoitu imetyskoulutusmateriaali laaditaan lisäämään imetystä koskevaa tietoisuutta ja tietämystä. Koulutusvihkoon ja esitteeseen saadaan 7 eri asiantuntijan mielipiteet. Aineistoa tarkistetaan asiantuntijalausuntojen perusteella. 10 raskaana olevalle naiselle jaetaan esite ja koulutusmateriaali ennen tutkimusta ja materiaali todetaan ymmärrettäväksi. Koulutusvihkonen sisältää imetystekniikat, rintamaidon edut, imetyksen edut, ratkaisuehdotuksia imetysongelmiin, imetysmekanismia ja rintamaidon säilytystä. Imetysesite sisältää opetustekstejä, kasvattajien yhteystietoja ja kuvia.
Ryhmä B saa kasvokkain imetyskoulutusta synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Kopio esitteestä annetaan raskaana oleville naisille. Varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa imetystä rohkaistaan käytännössä ja tutkijoiden tarkkailemaan. Osallistujien kysymyksiin vastataan.
Kontrolli (ryhmä-C) Tutkijat eivät puutu ryhmään C. Osallistujat hyötyvät sairaalan rutiinihoito- ja imetyskoulutuspalveluista. Jälkitestejä sovelletaan tavalla, joka ei keskeytä sairaalan rutiinihoito- ja koulutuskäytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli alkuraskaus,
- olla avoin yhteistyölle,
- emättimen synnytys,
- synnyttää yhden kypsän synnytyksen,
- jolla ei ole kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihosta iholle -hoito
SSC:hen määrätyille raskaana oleville naisille tiedotettiin SSC:stä. SSC varmistaa synnytyksen tuetussa diagonaalitaivutuksessa jatkuvasti tutkijoiden toimesta 45-120 minuutin ajan. A-ryhmän äidit hyötyvät myös sairaalan rutiininomaisesta imetyskoulutuspalvelusta. Tämän seurauksena äiti arvioidaan SSC-hakemuksen jälkeen imetystehokkuusasteikolla ja äidin kiintymysasteikolla. |
Skin-to-Skin Contact (SSC) edistää äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja voi lisätä imetyksen onnistumista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Imetyskoulutus
Ryhmä B saa kasvokkain imetyskoulutuksen synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Kopio esitteestä annetaan raskaana oleville naisille.
Varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa imetystä rohkaistaan käytännössä ja tutkijoiden tarkkailemaan.
Osallistujien kysymyksiin vastataan.
Tämän seurauksena äitiä arvioidaan imetyskoulutuksen jälkeen imetystehokkuusasteikolla ja äidinkiintymysasteikolla.
|
koulutusta jäsennellyllä ja asiantuntijoiden mielipiteisiin perustuvalla imetysesitteellä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrol
Tutkijat eivät puutu ryhmään C.
Osallistujat hyötyvät sairaalan rutiinihoito- ja imetyskoulutuspalveluista.
Tämän seurauksena synnytyksen jälkeistä äitiä arvioidaan imetystehokkuusasteikolla ja äidinkiintymysasteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iho-ihokosketus
Aikaikkuna: 6-8 tuntia
|
Iho-ihokosketuksen positiivinen vaikutus äidin kiinnittymiseen ja imetyksen tehokkuuteen
|
6-8 tuntia
|
|
Imetyskoulutus
Aikaikkuna: 6-8 tuntia
|
jäsennellyn ja asiantuntijoiden mielipiteisiin perustuvan imetysesitteen tarjoamisen positiivinen vaikutus äidin kiintymykseen ja imetyksen tehokkuuteen
|
6-8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-41997688-050.99-26938
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .