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El efecto de la educación sobre lactancia materna y el contacto piel con piel sobre la eficacia de la lactancia materna y el apego materno

14 de febrero de 2023 actualizado por: Kutahya Health Sciences University

El efecto de la educación sobre lactancia materna y el contacto piel con piel sobre la eficacia de la lactancia materna y el apego materno: un estudio controlado aleatorizado

Objetivo: El estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la educación sobre lactancia materna y el contacto piel con piel sobre la eficacia de la lactancia materna y el apego materno.

Diseño: Este estudio se planeó como un estudio controlado aleatorio de tres grupos. Entorno y participantes: este estudio se llevará a cabo con 92 mujeres en una sala de partos en Turquía entre octubre de 2021 y mayo de 2022.

Métodos: El estudio consiste en contacto piel a piel temprano y continuo (SSC; Grupo A), educación sobre lactancia (Grupo B) y grupos de control (Grupo C). El grupo A recibió educación SSC y el grupo B recibió educación estructurada sobre lactancia materna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A las mujeres primíparas en fase latente se les dará información detallada sobre el estudio (propósito y beneficios del estudio) y se invitará a las mujeres embarazadas al estudio. Las mujeres embarazadas serán asignadas a uno de los tres grupos (1:1:1) como A, B y C en www.randomizer.org programa. Previo a las intervenciones, a las gestantes se les aplicará el Formulario de Información Materno-Infantil y el MAI. Después de las intervenciones, MAI y BBAT se aplicarán en un momento apropiado cuando las participantes se sientan más cómodas y descansadas y sus percepciones se aclaren (4-6 horas después del parto). Eventualmente, la muestra del estudio estará compuesta por 93 mujeres embarazadas según el CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) diagrama de flujo: 31 participantes en el Grupo A, y 31 en los Grupos B, C (Figura 1).

SSC (Grupo-A) Las mujeres embarazadas asignadas al Grupo A serán informadas sobre SSC. El SSC se asegurará después del parto en una posición de flexión diagonal apoyada continuamente por los investigadores durante 45-120 minutos. Las madres del grupo A también se beneficiarán del servicio de educación sobre lactancia de rutina del hospital.

Programa Estructurado de Educación sobre Lactancia Materna (Grupo-B) Se preparará material estructurado de educación sobre la lactancia materna para aumentar la conciencia y el nivel de conocimiento sobre la lactancia materna. Se recibirán opiniones de 7 expertos diferentes para el folleto educativo y el folleto. El material será revisado en base a opiniones de expertos. Se administrará un folleto y material educativo a 10 mujeres embarazadas antes del estudio y se encontrará que el material es comprensible. El folleto educativo incluye técnicas de lactancia, los beneficios de la leche materna, los beneficios de la lactancia materna, sugerencias de solución para problemas de lactancia, mecanismo de lactancia y almacenamiento de la leche materna. El folleto sobre lactancia materna incluye textos educativos, información de contacto de educadores e imágenes.

El grupo B recibirá educación presencial sobre lactancia materna en la primera fase del trabajo de parto. Se entregará una copia del folleto a las mujeres embarazadas. En el período posparto temprano, la lactancia materna será fomentada en la práctica y observada por los investigadores. Las preguntas de los participantes serán respondidas.

Control (Grupo-C) No se realizará ninguna intervención en el Grupo C por parte de los investigadores. Las participantes se benefician de la atención de rutina del hospital y de los servicios de educación sobre lactancia materna. Las pruebas posteriores se aplicarán de manera que no interrumpan las prácticas rutinarias de atención y educación del hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kütahya, Pavo, 43000
        • Kutahya Health Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estaban teniendo un embarazo primíparo,
  • estar abierto a la cooperación,
  • tener un parto vaginal,
  • dando un solo parto maduro,
  • no tener problema de comunicacion

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado piel a piel

Las mujeres embarazadas asignadas a SSC fueron informadas sobre SSC. El SSC se asegurará después del parto en una posición de flexión diagonal apoyada continuamente por los investigadores durante 45-120 minutos. Las madres del grupo A también se benefician del servicio rutinario de educación sobre lactancia materna del hospital.

Como resultado, después de la aplicación del SSC, la madre será evaluada con la escala de eficiencia de lactancia y la escala de apego materno.

El contacto piel con piel (SSC) contribuye a la interacción madre-bebé y puede aumentar el éxito de la lactancia
Otros nombres:
  • Contacto piel a piel
Comparador activo: Educación sobre Lactancia Materna
El grupo B recibirá educación presencial sobre lactancia materna en la primera fase del trabajo de parto. Se entregará una copia del folleto a las mujeres embarazadas. En el período posparto temprano, la lactancia materna será fomentada en la práctica y observada por los investigadores. Las preguntas de los participantes serán respondidas. Como resultado, después de la educación sobre lactancia, la madre será evaluada con la escala de eficiencia de lactancia y la escala de apego materno.
educación con un folleto de lactancia estructurado y basado en la opinión de expertos
Otros nombres:
  • Educación sobre lactancia
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención al Grupo C por parte de los investigadores. Las participantes se beneficiarán de la atención de rutina del hospital y de los servicios de educación sobre lactancia materna. Como resultado, la madre posparto será evaluada con la escala de eficiencia de lactancia materna y la escala de apego materno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contacto piel a piel
Periodo de tiempo: 6-8 horas
Efecto positivo del contacto piel con piel sobre el apego materno y la eficacia de la lactancia
6-8 horas
Educación sobre lactancia
Periodo de tiempo: 6-8 horas
efecto positivo de proporcionar educación con un folleto de lactancia materna estructurado y basado en la opinión de expertos sobre el apego materno y la eficacia de la lactancia materna
6-8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-41997688-050.99-26938

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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