Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szoptatási oktatás és a bőr-bőr érintkezés hatása a szoptatás hatékonyságára és az anyai kötődésre

2023. február 14. frissítette: Kutahya Health Sciences University

A szoptatási oktatás és a bőr-bőr érintkezés hatása a szoptatás hatékonyságára és az anyai kötődésre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: A vizsgálat célja volt összehasonlítani a szoptatási oktatás és a bőr-bőr érintkezés hatását a szoptatás hatékonyságára és az anyai kötődésre.

Tervezés: Ezt a vizsgálatot háromcsoportos randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. Helyszín és résztvevők: Ez a tanulmány 92 nő részvételével zajlik egy törökországi szülőszobán 2021 októbere és 2022 májusa között.

Módszerek: A vizsgálat folyamatos korai bőrkontaktusból (SSC; A csoport), szoptatási oktatásból (B csoport) és kontrollcsoportokból (C csoport) áll. Az A csoport SSC oktatásban, a B csoport pedig strukturált szoptatási oktatásban részesült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A látens fázisban lévő elsőszülő nők részletes tájékoztatást kapnak a vizsgálatról (a vizsgálat célja és előnyei), és a várandós nőket meghívják a vizsgálatba. A terhes nőket három csoport (1:1:1) egyikébe kell besorolni, mint A, B és C a www.randomizer.org oldalon. program. A beavatkozások előtt a kismamáknál az Anya-Csecsemő Tájékoztatót és a MAI-t kell alkalmazni. A beavatkozások után a MAI és a BBAT a megfelelő időpontban kerül alkalmazásra, amikor a résztvevők legkényelmesebben és kipihentebben érezték magukat, és érzékeléseik kitisztulnak (szülés után 4-6 órával). Végül a vizsgálati minta 93 terhes nőből áll majd a CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) alapján. folyamatábra: 31 résztvevő az A csoportban, és 31 résztvevő a B, C csoportban (1. ábra).

SSC (A csoport) Az A csoportba sorolt ​​terhes nők tájékoztatást kapnak az SSC-ről. Az SSC a szülés után 45-120 percig folyamatosan támogatott diagonális-flexiós helyzetben biztosítja a kutatók által. Az A csoportba tartozó anyák is részesülnek a kórház rutinszerű szoptatási oktatási szolgáltatásából.

Strukturált szoptatási oktatási program (B csoport) Strukturált szoptatási oktatási anyagok készülnek a szoptatással kapcsolatos tudatosság és tudásszint növelésére. Az oktatási füzethez és prospektushoz 7 különböző szakértő fog véleményt nyilvánítani. Az anyagot szakértői vélemények alapján felülvizsgáljuk. A vizsgálat előtt 10 terhes nőnek brosúrát és oktatási anyagot adnak be, és az anyagot érthetőnek találják. Az oktatási füzet tartalmazza a szoptatási technikákat, az anyatej előnyeit, a szoptatás előnyeit, megoldási javaslatokat szoptatási problémákra, a laktáció mechanizmusát és az anyatej tárolását. A szoptatási brosúra oktató szövegeket, a pedagógusok elérhetőségeit és képeket tartalmaz.

A B csoport a szülés első szakaszában személyes szoptatási oktatásban részesül. A prospektus egy példányát a terhes nők megkapják. A korai szülés utáni időszakban a szoptatást gyakorlatiasan ösztönzik és megfigyelik a kutatók. A résztvevők kérdéseire választ kapnak.

Kontroll (C csoport) A kutatók nem avatkoznak be a C csoportba. A résztvevők részesülnek a kórház rutin gondozási és szoptatási oktatási szolgáltatásaiból. Az utóvizsgálatokat úgy alkalmazzák, hogy ne szakítsák meg a kórház rutinszerű ellátását és oktatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kütahya, Pulyka, 43000
        • Kütahya Health Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezdetleges terhesség volt,
  • nyitott az együttműködésre,
  • hüvelyi szülés,
  • egyetlen érett szülés,
  • nincs kommunikációs probléma

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bőr-bőr ápolás

Az SSC-be beosztott terhes nőket tájékoztatták az SSC-ről. Az SSC a szülés után 45-120 percig folyamatosan támogatott diagonális-flexiós helyzetben biztosítja a kutatók által. Az A csoportba tartozó anyák is részesülnek a kórház rutinszerű szoptatási oktatási szolgáltatásából.

Ennek eredményeként az SSC alkalmazás után az anyát a szoptatási hatékonysági skálával és az anyai kötődési skálával értékelik.

A bőr-bőr érintkezés (SSC) hozzájárul az anya-csecsemő interakciójához, és növelheti a szoptatás sikerét
Más nevek:
  • Bőr-bőr érintkezés
Aktív összehasonlító: Szoptatási oktatás
A B csoport a szülés első szakaszában személyes szoptatási oktatásban részesül. A prospektus egy példányát a terhes nők megkapják. A korai szülés utáni időszakban a szoptatást gyakorlatiasan ösztönzik és megfigyelik a kutatók. A résztvevők kérdéseire választ kapnak. Ennek eredményeként a szoptatási oktatást követően az anyát a szoptatási hatékonysági skálával és az anyai kötődési skálával értékeljük.
strukturált és szakvéleményen alapuló szoptatási brosúrával oktatás
Más nevek:
  • Szoptatás oktatás
Nincs beavatkozás: Kontrol
A kutatók nem avatkoznak be a C csoportba. A résztvevők részesülnek a kórház rutin gondozási és szoptatási oktatási szolgáltatásaiból. Ennek eredményeként a szülés utáni anyát a szoptatás hatékonysági skálájával és az anyai kötődési skálával értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr-bőr érintkezés
Időkeret: 6-8 óra
A bőr-bőr érintkezés pozitív hatása az anyai kötődésre és a szoptatás hatékonyságára
6-8 óra
Szoptatás oktatás
Időkeret: 6-8 óra
a strukturált és szakértői véleményeken alapuló szoptatási brosúra oktatásának pozitív hatása az anyai kötődésre és a szoptatás hatékonyságára
6-8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-41997688-050.99-26938

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csoport

3
Iratkozz fel