Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie karmienia piersią i kontaktu „skóra do skóry” na skuteczność karmienia piersią i przywiązanie do matki

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Wpływ edukacji w zakresie karmienia piersią i kontaktu „skóra do skóry” na efektywność karmienia piersią i przywiązanie matki: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Cel: Badanie miało na celu porównanie wpływu edukacji karmienia piersią i kontaktu skóra do skóry na skuteczność karmienia piersią i przywiązanie matki.

Projekt: To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z trzema grupami. Otoczenie i uczestnicy: Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem 92 kobiet na sali porodowej w Turcji w okresie od października 2021 r. do maja 2022 r.

Metody: Badanie obejmuje ciągły wczesny kontakt „skóra do skóry” (SSC; grupa A), edukację karmienia piersią (grupa B) oraz grupy kontrolne (grupa C). Grupa A otrzymała edukację SSC, a grupa B otrzymała zorganizowaną edukację dotyczącą karmienia piersią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierworódki w fazie utajonej udzielą szczegółowych informacji na temat badania (cel i korzyści płynące z badania), a ciężarne zostaną zaproszone do badania. Kobiety w ciąży zostaną przypisane do jednej z trzech grup (1:1:1) jako A, B i C na stronie www.randomizer.org program. Przed interwencjami kobiety w ciąży otrzymają Formularz informacyjny dla matki i dziecka oraz MAI. Po interwencjach MAI i BBAT zostaną zastosowane w odpowiednim czasie, kiedy uczestniczki poczują się najbardziej komfortowo i wypoczęte, a ich percepcja się oczyści (4-6 godzin po porodzie). Ostatecznie próba badawcza będzie składać się z 93 kobiet w ciąży na podstawie CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) schemat blokowy: 31 uczestników w grupie A i 31 w grupach B, C (Rysunek 1).

SSC (Grupa-A) Kobiety w ciąży przypisane do Grupy A zostaną poinformowane o SSC. SSC zapewni poporodowe wsparcie w pozycji zgięcia skośnego w sposób ciągły przez naukowców przez 45-120 minut. Matki z grupy A również skorzystają z rutynowej usługi edukacyjnej szpitala dotyczącej karmienia piersią.

Zorganizowany program edukacyjny dotyczący karmienia piersią (grupa B) Zorganizowane materiały edukacyjne dotyczące karmienia piersią zostaną przygotowane w celu zwiększenia świadomości i poziomu wiedzy na temat karmienia piersią. Otrzymane zostaną opinie od 7 różnych ekspertów na temat broszury edukacyjnej i broszury. Materiał zostanie zweryfikowany na podstawie opinii ekspertów. Broszura i materiały edukacyjne zostaną podane 10 kobietom w ciąży przed badaniem, a materiał zostanie uznany za zrozumiały. Broszura edukacyjna zawiera techniki karmienia piersią, zalety mleka matki, korzyści z karmienia piersią, sugestie rozwiązań problemów z karmieniem piersią, mechanizm laktacji i przechowywanie mleka matki. Broszura dotycząca karmienia piersią zawiera teksty edukacyjne, dane kontaktowe nauczycieli i zdjęcia.

Grupa B otrzyma bezpośrednią edukację w zakresie karmienia piersią w pierwszej fazie porodu. Egzemplarz broszury zostanie przekazany kobietom w ciąży. We wczesnym okresie poporodowym karmienie piersią będzie praktycznie zachęcane i obserwowane przez naukowców. Odpowiedzi na pytania uczestników.

Kontrola (Grupa-C) Badacze nie podejmą żadnej interwencji w Grupie C. Uczestnicy korzystają ze szpitalnej rutynowej opieki i usług edukacyjnych dotyczących karmienia piersią. Posttesty będą stosowane w sposób, który nie zakłóci rutynowych praktyk opieki i edukacji w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kütahya, Indyk, 43000
        • Kutahya Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • były w ciąży pierwotnej,
  • otwartość na współpracę,
  • poród siłami natury,
  • rodzenia jednego dojrzałego porodu,
  • nie ma problemu z komunikacją

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja skóra do skóry

Kobiety w ciąży zostaną przydzielone do SSC informowane o SSC. SSC zapewni poporodowe wsparcie w pozycji zgięcia skośnego w sposób ciągły przez naukowców przez 45-120 minut. Matki z grupy A korzystają również z rutynowej usługi edukacyjnej szpitala dotyczącej karmienia piersią.

Dzięki temu po aplikacji SSC matka zostanie oceniona za pomocą skali efektywności karmienia piersią oraz skali matczynego przywiązania.

Kontakt skóra do skóry (SSC) przyczynia się do interakcji matka-niemowlę i może zwiększyć sukces karmienia piersią
Inne nazwy:
  • Kontakt skóra do skóry
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie karmienia piersią
Grupa B otrzyma bezpośrednią edukację w zakresie karmienia piersią w pierwszej fazie porodu. Egzemplarz broszury zostanie przekazany kobietom w ciąży. We wczesnym okresie poporodowym karmienie piersią będzie praktycznie zachęcane i obserwowane przez naukowców. Odpowiedzi na pytania uczestników. W efekcie po zakończeniu edukacji laktacyjnej matka zostanie oceniona za pomocą skali efektywności karmienia piersią oraz skali przywiązania matki.
edukację za pomocą uporządkowanej i opartej na opiniach ekspertów broszury dotyczącej karmienia piersią
Inne nazwy:
  • Edukacja w zakresie karmienia piersią
Brak interwencji: Kontroluj
Naukowcy nie podejmą żadnej interwencji w grupie C. Uczestnicy skorzystają z rutynowej opieki szpitalnej i usług edukacyjnych dotyczących karmienia piersią. W rezultacie matka po porodzie zostanie oceniona za pomocą skali efektywności karmienia piersią oraz skali matczynego przywiązania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakt skóra do skóry
Ramy czasowe: 6-8 godzin
Pozytywny wpływ kontaktu skóra do skóry na przywiązanie matki i efektywność karmienia piersią
6-8 godzin
Edukacja w zakresie karmienia piersią
Ramy czasowe: 6-8 godzin
pozytywny efekt zapewniania edukacji w postaci zorganizowanej i opartej na opiniach ekspertów broszury dotyczącej karmienia piersią na temat matczynego przywiązania i skuteczności karmienia piersią
6-8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj