- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433818
Effekten av amningsutbildning och hud-mot-hud-kontakt på amningseffektivitet och moderns anknytning
Effekten av amningsutbildning och hud-mot-hud-kontakt på amningseffektivitet och maternal anknytning: En randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Studien syftade till att jämföra effekterna av amningsutbildning och hud-mot-hud-kontakt på amningseffektivitet och moderns anknytning.
Design: Denna studie var planerad som en tre-grupps randomiserad kontrollerad studie. Inställning och deltagare: Denna studie kommer att genomföras med 92 kvinnor i ett förlossningsrum i Turkiet mellan oktober 2021 och maj 2022.
Metoder: Studien består av kontinuerlig tidig hud-mot-hud-kontakt (SSC; Grupp A), amningsutbildning (Grupp B) och kontrollgrupper (Grupp C). Grupp A fick SSC-utbildning och grupp B fick strukturerad amningsutbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primipariska kvinnor i den latenta fasen kommer att ge detaljerad information om studien (studiens syfte och fördelar) och de gravida kvinnorna kommer att bjudas in till studien. Gravida kvinnor kommer att tilldelas en av tre grupper (1:1:1) som A, B och C i www.randomizer.org program. Före interventionerna kommer Mother-Infant Information Form och MAI att gälla för de gravida kvinnorna. Efter interventionerna kommer MAI och BBAT att tillämpas vid en lämplig tidpunkt när deltagarna kände sig mest bekväma och utvilade och deras uppfattningar kommer att klarna (4-6 timmar efter förlossningen). Så småningom kommer studieprovet att bestå av 93 gravida kvinnor baserat på CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) flödesdiagram: 31 deltagare i grupp A och 31 i grupperna B, C (Figur 1).
SSC (Grupp-A) Gravida kvinnor kommer att tilldelas grupp A kommer att informeras om SSC. SSC kommer att säkerställa postpartum i en stödd diagonal-flexion position kontinuerligt av forskarna i 45-120 minuter. Mödrar i grupp A kommer också att dra nytta av sjukhusets rutinmässiga amningsutbildning.
Utbildningsprogram för strukturerad amning (Grupp-B) Strukturerat utbildningsmaterial för amning kommer att utarbetas för att öka amningsmedvetenheten och kunskapsnivån. Åsikter kommer att inkomma från 7 olika experter för utbildningshäftet och broschyren. Materialet kommer att revideras baserat på expertutlåtanden. En broschyr och utbildningsmaterial kommer att administreras till 10 gravida kvinnor före studien och materialet kommer att vara begripligt. Utbildningshäftet innehåller amningstekniker, fördelarna med bröstmjölk, fördelarna med amning, lösningsförslag för amningsproblem, laktationsmekanism och förvaring av bröstmjölk. Amningsbroschyren innehåller pedagogiska texter, pedagogers kontaktuppgifter och bilder.
Grupp B kommer att få amningsutbildning ansikte mot ansikte i den första fasen av förlossningen. En kopia av broschyren kommer att ges till de gravida kvinnorna. Under den tidiga postpartumperioden kommer amning att uppmuntras praktiskt och observeras av forskarna. Deltagarnas frågor kommer att besvaras.
Kontroll (Grupp-C) Ingen intervention kommer att göras till Grupp C av forskarna. Deltagarna drar nytta av sjukhusets rutinvård och amningsutbildning. Posttest kommer att tillämpas på ett sätt som inte skulle störa sjukhusets rutinmässiga vård och utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade en första graviditet,
- vara öppen för samarbete,
- ha en vaginal förlossning,
- föder en enda mogen förlossning,
- har inga kommunikationsproblem
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hud-mot-hud-vård
Gravida kvinnor kommer att tilldelas SSC informerades om SSC. SSC kommer att säkerställa postpartum i en stödd diagonal-flexion position kontinuerligt av forskarna i 45-120 minuter. Mödrar i grupp A har också nytta av sjukhusets rutinmässiga amningsutbildning. Som ett resultat, efter SSC-ansökan, kommer mamman att utvärderas med skalan för amningseffektivitet och skalan för moderns anknytning. |
Hud-mot-hudkontakt (SSC) bidrar till interaktion mellan mor och spädbarn och kan öka amningsframgången
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Amningsutbildning
Grupp B kommer att få amningsutbildning ansikte mot ansikte i den första fasen av förlossningen.
En kopia av broschyren kommer att ges till de gravida kvinnorna.
Under den tidiga postpartumperioden kommer amning att uppmuntras praktiskt och observeras av forskarna.
Deltagarnas frågor kommer att besvaras.
Som ett resultat kommer mamman efter amningsutbildningen att utvärderas med skalan för amningseffektivitet och skalan för mödraanknytning.
|
utbildning med en strukturerad och expertuppfattningsbaserad amningsbroschyr
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att göras till grupp C av forskarna.
Deltagarna kommer att dra nytta av sjukhusets rutinvård och amningsutbildning.
Som ett resultat kommer mamman efter förlossningen att utvärderas med amningseffektivitetsskala och moderns anknytningsskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hud-mot-hud-kontakt
Tidsram: 6-8 timmar
|
Positiv effekt av hud-mot-hud-kontakt på moderns fäste och amningseffektivitet
|
6-8 timmar
|
|
Amningsutbildning
Tidsram: 6-8 timmar
|
positiv effekt av att ge utbildning med en strukturerad och expertuppfattningsbaserad amningsbroschyr om mödraanknytning och amningseffektivitet
|
6-8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-41997688-050.99-26938
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .