Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения грудному вскармливанию и контакта кожа к коже на эффективность грудного вскармливания и материнскую привязанность

14 февраля 2023 г. обновлено: Kutahya Health Sciences University

Влияние обучения грудному вскармливанию и контакта кожа к коже на эффективность грудного вскармливания и материнскую привязанность: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: исследование было направлено на сравнение влияния обучения грудному вскармливанию и контакта кожа к коже на эффективность грудного вскармливания и материнскую привязанность.

Дизайн: это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Условия и участники: это исследование будет проводиться с участием 92 женщин в родильном зале в Турции в период с октября 2021 года по май 2022 года.

Методы: исследование состоит из непрерывного раннего контакта кожа к коже (SSC; группа A), обучения грудному вскармливанию (группа B) и контрольных групп (группа C). Группа A прошла обучение SSC, а группа B получила структурированное обучение грудному вскармливанию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первородящим женщинам в латентной фазе будет предоставлена ​​подробная информация об исследовании (цели и преимущества исследования), а беременные женщины будут приглашены для участия в исследовании. Беременные женщины будут отнесены к одной из трех групп (1:1:1) как A, B и C на сайте www.randomizer.org. программа. Перед вмешательством к беременным женщинам будут применяться Информационная форма матери и ребенка и MAI. После вмешательств MAI и BBAT будут применяться в подходящее время, когда участники чувствуют себя наиболее комфортно и отдохнувшими, а их восприятие прояснится (4-6 часов после родов). В конце концов, выборка исследования будет состоять из 93 беременных женщин на основе CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/). блок-схема: 31 участник в группе A и 31 в группах B, C (рис. 1).

SSC (группа A) Беременные женщины, отнесенные к группе A, будут проинформированы о SSC. SSC будет обеспечиваться исследователями после родов в поддерживаемом положении диагонального сгибания непрерывно в течение 45-120 минут. Матери из группы А также получат пользу от обычной службы обучения грудному вскармливанию в больнице.

Структурированная образовательная программа по грудному вскармливанию (группа B) Для повышения осведомленности и уровня знаний о грудном вскармливании будут подготовлены структурированные учебные материалы по грудному вскармливанию. Мнения для образовательного буклета и брошюры будут получены от 7 различных экспертов. Материал будет дорабатываться на основе мнений экспертов. Брошюра и образовательные материалы будут предоставлены 10 беременным женщинам перед исследованием, и материал будет признан понятным. Учебный буклет включает методы грудного вскармливания, преимущества грудного молока, преимущества грудного вскармливания, предложения по решению проблем грудного вскармливания, механизм лактации и хранение грудного молока. Брошюра по грудному вскармливанию включает учебные тексты, контактную информацию воспитателей и фотографии.

Группа B получит очное обучение грудному вскармливанию в первой фазе родов. Копия брошюры будет передана беременным женщинам. В раннем послеродовом периоде грудное вскармливание будет поощряться практически и наблюдаться исследователями. На вопросы участников будут даны ответы.

Контрольная группа (группа C) Исследователи не будут вмешиваться в группу C. Участники получают пользу от обычных услуг больницы по уходу и обучению грудному вскармливанию. Посттесты будут применяться таким образом, чтобы не прерывать рутинную практику ухода и обучения в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kütahya, Турция, 43000
        • Kütahya Health Science University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • имели первородящую беременность,
  • открыт к сотрудничеству,
  • роды через естественные родовые пути,
  • рождение одного зрелого ребенка,
  • отсутствие проблем с общением

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход кожа к коже

Беременные женщины, приписанные к SSC, были проинформированы о SSC. SSC будет обеспечиваться исследователями после родов в поддерживаемом положении диагонального сгибания непрерывно в течение 45-120 минут. Матери из группы А также получают пользу от обычной службы обучения грудному вскармливанию в больнице.

В результате после применения SSC мать будет оцениваться по шкале эффективности грудного вскармливания и шкале материнской привязанности.
Поведенческий: Группа А
Контакт кожа к коже (ККК) способствует взаимодействию матери и ребенка и может повысить успешность грудного вскармливания.
Другие имена:
  • Контакт кожа к коже
Активный компаратор: Обучение грудному вскармливанию
Группа B получит очное обучение грудному вскармливанию в первой фазе родов. Копия брошюры будет передана беременным женщинам. В раннем послеродовом периоде грудное вскармливание будет поощряться практически и наблюдаться исследователями. На вопросы участников будут даны ответы. В результате после обучения грудному вскармливанию мать будет оцениваться по шкале эффективности грудного вскармливания и по шкале материнской привязанности.
Другой: Группа Б
обучение с помощью структурированной и основанной на мнении экспертов брошюры о грудном вскармливании
Другие имена:
  • Обучение грудному вскармливанию
Без вмешательства: Контроль
Исследователи не будут вмешиваться в группу C. Участники получат пользу от стандартного ухода в больнице и услуг по обучению грудному вскармливанию. В результате послеродовая мать будет оцениваться по шкале эффективности грудного вскармливания и шкале материнской привязанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контакт кожа к коже
Временное ограничение: 6-8 часов
Положительное влияние телесного контакта на материнскую привязанность и эффективность грудного вскармливания
6-8 часов
Обучение грудному вскармливанию
Временное ограничение: 6-8 часов
положительный эффект от предоставления структурированной и основанной на мнении экспертов брошюры по грудному вскармливанию на материнскую привязанность и эффективность грудного вскармливания
6-8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Соавторы

Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E-41997688-050.99-26938

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться