此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

母乳喂养教育和皮肤接触对母乳喂养效率和母性依恋的影响

2023年2月14日 更新者:Kutahya Health Sciences University

母乳喂养教育和肌肤接触对母乳喂养效率和母性依恋的影响:一项随机对照研究

目的:本研究旨在比较母乳喂养教育和皮肤接触对母乳喂养效率和母性依恋的影响。

设计:本研究计划作为一项三组随机对照研究。 地点和参与者:这项研究将于 2021 年 10 月至 2022 年 5 月期间在土耳其的一个产房对 92 名妇女进行。

方法:该研究包括连续的早期皮肤接触(SSC;A 组)、母乳喂养教育(B 组)和对照组(C 组)。 A 组接受 SSC 教育,B 组接受结构化母乳喂养教育。

研究概览

地位

完全的

详细说明

处于潜伏期的初产妇将提供有关研究的详细信息(研究的目的和益处),并将邀请孕妇参加研究。 孕妇将被分配到 www.randomizer.org 中的 A、B 和 C 三组中的一组 (1:1:1) 程序。 在干预之前,母婴信息表和 MAI 将应用于孕妇。 干预后,MAI 和 BBAT 将在参与者感觉最舒适和休息最充分并且他们的看法会清晰的适当时间应用(产后 4-6 小时)。 最终,研究样本将由 93 名孕妇组成,基于 CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) 流程图:A 组 31 名参与者,B、C 组 31 名参与者(图 1)。

SSC(A 组) 分配到 A 组的孕妇将了解 SSC。 SSC 将确保产后研究人员连续 45-120 分钟处于受支持的对角屈曲位置。 A组妈妈也将受益于医院常规的母乳喂养教育服务。

结构化母乳喂养教育计划(B 组) 将准备结构化母乳喂养教育材料,以提高母乳喂养意识和知识水平。 教育小册子和小册子将从 7 位不同的专家那里收到意见。 材料将根据专家意见进行修改。 在研究之前,将向 10 名孕妇提供一本小册子和教育材料,这些材料将被发现是可以理解的。 教育小册子包括母乳喂养技巧、母乳的好处、母乳喂养的好处、母乳喂养问题的解决建议、泌乳机制、母乳储存等内容。 母乳喂养手册包括教育文本、教育工作者的联系信息和图片。

B组在第一产程接受面对面的母乳喂养教育。 一本小册子将发给孕妇。 在产后早期,母乳喂养会被研究人员实际鼓励和观察。 将回答与会者的问题。

对照组(C组) 研究人员不会对C组进行任何干预。 参与者受益于医院的日常护理和母乳喂养教育服务。 后测将以不会中断医院常规护理和教育实践的方式应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kütahya、火鸡、43000
        • Kütahya Health Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产,
  • 开放合作,
  • 阴道分娩,
  • 生下一个成熟的孩子,
  • 没有沟通问题

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肤护理

将被分配到 SSC 的孕妇被告知有关 SSC 的信息。 SSC 将确保产后研究人员连续 45-120 分钟处于受支持的对角屈曲位置。 A组的母亲也受益于医院常规的母乳喂养教育服务。

因此,在申请 SSC 后,将使用母乳喂养效率量表和母性依恋量表对母亲进行评估。

肌肤接触 (SSC) 有助于母婴互动,并可提高母乳喂养的成功率
其他名称:
  • 肌肤接触
有源比较器:母乳喂养教育
B组在第一产程接受面对面的母乳喂养教育。 一本小册子将发给孕妇。 在产后早期,母乳喂养会被研究人员实际鼓励和观察。 将回答与会者的问题。 因此,在母乳喂养教育结束后,妈妈会用母乳喂养效率量表和母性依恋量表进行评估。
通过结构化和基于专家意见的母乳喂养手册进行教育
其他名称:
  • 母乳喂养教育
无干预:控制
研究人员不会对C组进行任何干预。 参与者将受益于医院的常规护理和母乳喂养教育服务。 因此,产后母亲将使用母乳喂养效率量表和母婴依恋量表进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肤接触
大体时间:6-8小时
肌肤接触对母性依恋和母乳喂养效率的积极影响
6-8小时
母乳喂养教育
大体时间:6-8小时
通过结构化和基于专家意见的母乳喂养手册提供教育对产妇依恋和母乳喂养效率的积极影响
6-8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月15日

研究完成 (实际的)

2022年5月15日

研究注册日期

首次提交

2022年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月22日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-41997688-050.99-26938

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

A组的临床试验

3
订阅