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L'effet de l'éducation à l'allaitement et du contact peau à peau sur l'efficacité de l'allaitement et l'attachement maternel

14 février 2023 mis à jour par: Kutahya Health Sciences University

L'effet de l'éducation à l'allaitement et du contact peau à peau sur l'efficacité de l'allaitement et l'attachement maternel : une étude contrôlée randomisée

Objectif : L'étude visait à comparer les effets de l'éducation à l'allaitement et du contact peau à peau sur l'efficacité de l'allaitement et l'attachement maternel.

Conception : Cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée en trois groupes. Cadre et participants : Cette étude sera menée auprès de 92 femmes dans une salle d'accouchement en Turquie entre octobre 2021 et mai 2022.

Méthodes : L'étude consiste en un contact peau à peau précoce et continu (SSC ; groupe A), une éducation à l'allaitement maternel (groupe B) et des groupes témoins (groupe C). Le groupe A a reçu une éducation SSC et le groupe B a reçu une éducation structurée sur l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes primipares en phase latente recevront des informations détaillées sur l'étude (objectif et avantages de l'étude) et les femmes enceintes seront invitées à l'étude. Les femmes enceintes seront assignées à l'un des trois groupes (1:1:1) comme A, B et C dans le www.randomizer.org programme. Préalablement aux interventions, le Formulaire d'Information Mère-Enfant et le MAI seront appliqués aux femmes enceintes. Après les interventions, MAI et BBAT seront appliqués à un moment approprié où les participants se sentiront le plus à l'aise et reposés et leurs perceptions s'éclairciront (4 à 6 heures après l'accouchement). A terme, l'échantillon de l'étude sera composé de 93 femmes enceintes sur la base du CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) organigramme : 31 participants dans le groupe A et 31 dans les groupes B, C (Figure 1).

SSC (Groupe-A) Les femmes enceintes seront affectées au groupe A et seront informées de la SSC. SSC assurera le post-partum dans une position de flexion diagonale soutenue en continu par les chercheurs pendant 45 à 120 minutes. Les mères du groupe A bénéficieront également du service d'éducation à l'allaitement de routine de l'hôpital.

Programme structuré d'éducation à l'allaitement maternel (groupe B) Du matériel d'éducation structurée à l'allaitement maternel sera préparé pour accroître la sensibilisation à l'allaitement et le niveau de connaissances. Les avis de 7 experts différents seront reçus pour le livret et la brochure pédagogiques. Le matériel sera révisé en fonction des avis d'experts. Une brochure et du matériel éducatif seront distribués à 10 femmes enceintes avant l'étude et le matériel sera jugé compréhensible. Le livret éducatif comprend des techniques d'allaitement, les avantages du lait maternel, les avantages de l'allaitement, des suggestions de solutions aux problèmes d'allaitement, le mécanisme de lactation et la conservation du lait maternel. La brochure sur l'allaitement comprend des textes éducatifs, les coordonnées des éducatrices et des images.

Le groupe B recevra une formation en face à face sur l'allaitement au cours de la première phase du travail. Un exemplaire de la brochure sera remis aux femmes enceintes. Au début de la période post-partum, l'allaitement maternel sera encouragé pratiquement et observé par les chercheurs. Les questions des participants seront répondues.

Contrôle (Groupe-C) Aucune intervention ne sera faite au groupe C par les chercheurs. Les participants bénéficient des soins de routine et des services d'éducation à l'allaitement de l'hôpital. Les post-tests seront appliqués d'une manière qui n'interromprait pas les pratiques de soins et d'éducation de routine de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie, 43000
        • Kütahya Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avaient une grossesse primipare,
  • être ouvert à la coopération,
  • avoir un accouchement vaginal,
  • donnant un seul accouchement mature,
  • n'ayant aucun problème de communication

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins peau à peau

Les femmes enceintes seront affectées à la SSC ont été informées de la SSC. SSC assurera le post-partum dans une position de flexion diagonale soutenue en continu par les chercheurs pendant 45 à 120 minutes. Les mères du groupe A bénéficient également du service d'éducation à l'allaitement de routine de l'hôpital.

En conséquence, après l'application SSC, la mère sera évaluée avec l'échelle d'efficacité de l'allaitement et l'échelle d'attachement maternel.

Le contact peau à peau (SSC) contribue à l'interaction mère-enfant et peut augmenter le succès de l'allaitement
Autres noms:
  • Contact peau à peau
Comparateur actif: Éducation à l'allaitement
Le groupe B recevra une formation en face à face sur l'allaitement au cours de la première phase du travail. Un exemplaire de la brochure sera remis aux femmes enceintes. Au début de la période post-partum, l'allaitement maternel sera encouragé pratiquement et observé par les chercheurs. Les questions des participants seront répondues. En conséquence, après l'éducation à l'allaitement, la mère sera évaluée avec l'échelle d'efficacité de l'allaitement et l'échelle d'attachement maternel.
l'éducation avec une brochure sur l'allaitement structurée et basée sur des avis d'experts
Autres noms:
  • Éducation à l'allaitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite au groupe C par les chercheurs. Les participants bénéficieront des soins de routine de l'hôpital et des services d'éducation à l'allaitement. En conséquence, la mère post-partum sera évaluée avec une échelle d'efficacité de l'allaitement et une échelle d'attachement maternel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contact peau à peau
Délai: 6-8 heures
Effet positif du contact peau à peau sur l'attachement maternel et l'efficacité de l'allaitement
6-8 heures
Éducation à l'allaitement
Délai: 6-8 heures
effet positif de fournir une éducation avec une brochure sur l'allaitement structurée et basée sur des opinions d'experts sur l'attachement maternel et l'efficacité de l'allaitement
6-8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-41997688-050.99-26938

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe A

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