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O efeito da educação sobre amamentação e do contato pele a pele na eficiência da amamentação e no apego materno

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kutahya Health Sciences University

O efeito da educação sobre amamentação e do contato pele a pele na eficiência da amamentação e no apego materno: um estudo controlado randomizado

Objetivo: O estudo teve como objetivo comparar os efeitos da educação sobre amamentação e do contato pele a pele na eficiência da amamentação e no apego materno.

Projeto: Este estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado de três grupos. Cenário e participantes: Este estudo será realizado com 92 mulheres em uma sala de parto na Turquia entre outubro de 2021 e maio de 2022.

Métodos: O estudo consiste em contato pele a pele precoce contínuo (SSC; Grupo A), educação sobre amamentação (Grupo B) e grupos de controle (Grupo C). O Grupo A recebeu educação sobre SSC e o Grupo B recebeu educação estruturada sobre amamentação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As primíparas na fase latente receberão informações detalhadas sobre o estudo (objetivo e benefícios do estudo) e as gestantes serão convidadas para o estudo. As mulheres grávidas serão atribuídas a um dos três grupos (1:1:1) como A, B e C no www.randomizer.org programa. Previamente às intervenções, serão aplicadas às gestantes a Ficha de Informações Mãe-Bebê e o MAI. Após as intervenções, o MAI e o BBAT serão aplicados no momento adequado, quando as participantes se sentirem mais confortáveis ​​e descansadas e suas percepções forem clareadas (4-6 horas após o parto). Eventualmente, a amostra do estudo será composta por 93 gestantes com base no CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) diagrama de fluxo: 31 participantes no Grupo A e 31 nos Grupos B, C (Figura 1).

SSC (Grupo-A) As gestantes do Grupo A serão informadas sobre o SSC. O SSC será garantido no pós-parto em uma posição de flexão diagonal apoiada continuamente pelos pesquisadores por 45-120 minutos. As mães do grupo A também se beneficiarão do serviço rotineiro de educação sobre amamentação do hospital.

Programa Estruturado de Educação em Aleitamento Materno (Grupo-B) O material estruturado de educação em amamentação será preparado para aumentar a conscientização e o nível de conhecimento sobre amamentação. Serão recebidas opiniões de 7 especialistas diferentes para o livreto e brochura educacional. O material será revisado com base em opiniões de especialistas. Um folheto e material educacional serão administrados a 10 mulheres grávidas antes do estudo e o material será compreensível. O livreto educacional inclui técnicas de amamentação, benefícios do leite materno, benefícios da amamentação, sugestões de solução para problemas de amamentação, mecanismo de lactação e armazenamento do leite materno. O folheto sobre amamentação inclui textos educativos, informações de contato dos educadores e fotos.

O Grupo B receberá educação sobre amamentação face a face na primeira fase do trabalho de parto. Uma cópia do folheto será entregue às mulheres grávidas. No pós-parto inicial, a amamentação será incentivada de forma prática e observada pelos pesquisadores. As perguntas dos participantes serão respondidas.

Controle (Grupo-C) Nenhuma intervenção será feita no Grupo C pelos pesquisadores. Os participantes se beneficiam dos cuidados de rotina do hospital e dos serviços de educação sobre amamentação. Os pós-testes serão aplicados de forma a não interromper as práticas rotineiras de atendimento e educação do hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43000
        • Kutahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • estavam tendo uma gravidez primípara,
  • estar aberto à cooperação,
  • tendo um parto vaginal,
  • dando um único nascimento maduro,
  • não tendo nenhum problema de comunicação

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados pele a pele

As gestantes destinadas ao CSS foram informadas sobre o CSS. O SSC será garantido no pós-parto em uma posição de flexão diagonal apoiada continuamente pelos pesquisadores por 45-120 minutos. As mães do grupo A também se beneficiam do serviço rotineiro de educação em amamentação do hospital.

Como resultado, após a aplicação do SSC, a mãe será avaliada com a escala de eficiência da amamentação e a escala de apego materno.

O contato pele a pele (SSC) contribui para a interação mãe-bebê e pode aumentar o sucesso da amamentação
Outros nomes:
  • Contato pele a pele
Comparador Ativo: Educação sobre amamentação
O Grupo B receberá educação sobre amamentação face a face na primeira fase do trabalho de parto. Uma cópia do folheto será entregue às mulheres grávidas. No pós-parto inicial, a amamentação será incentivada de forma prática e observada pelos pesquisadores. As perguntas dos participantes serão respondidas. Como resultado, após a educação em amamentação, a mãe será avaliada com a escala de eficiência da amamentação e a escala de apego materno.
educação com uma brochura de amamentação estruturada e baseada na opinião de especialistas
Outros nomes:
  • Educação em amamentação
Sem intervenção: Controle
Nenhuma intervenção será feita ao Grupo C pelos pesquisadores. Os participantes se beneficiarão dos cuidados de rotina do hospital e dos serviços de educação sobre amamentação. Como resultado, a puérpera será avaliada com escala de eficiência da amamentação e escala de apego materno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contato pele a pele
Prazo: 6-8 horas
Efeito positivo do contato pele a pele no apego materno e eficiência da amamentação
6-8 horas
Educação em amamentação
Prazo: 6-8 horas
efeito positivo de fornecer educação com um folheto de amamentação estruturado e baseado em opiniões de especialistas sobre o apego materno e a eficiência da amamentação
6-8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-41997688-050.99-26938

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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