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L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno e del contatto pelle a pelle sull'efficienza dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno

14 febbraio 2023 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University

L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno e del contatto pelle a pelle sull'efficienza dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Lo studio mirava a confrontare gli effetti dell'educazione all'allattamento al seno e del contatto pelle a pelle sull'efficienza dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno.

Disegno: Questo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato a tre gruppi. Ambiente e partecipanti: questo studio sarà condotto con 92 donne in una sala parto in Turchia tra ottobre 2021 e maggio 2022.

Metodi: Lo studio consiste in un contatto pelle a pelle precoce e continuo (SSC; Gruppo A), educazione all'allattamento al seno (Gruppo B) e gruppi di controllo (Gruppo C). Il gruppo A ha ricevuto un'istruzione SSC e il gruppo B ha ricevuto un'educazione strutturata sull'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne primipare in fase latente riceveranno informazioni dettagliate sullo studio (scopo e benefici dello studio) e le donne in gravidanza saranno invitate allo studio. Le donne incinte verranno assegnate a uno dei tre gruppi (1:1:1) come A, B e C in www.randomizer.org programma. Prima degli interventi, alle gestanti verrà applicato il Modulo Informativo Madre-Infante e MAI. Dopo gli interventi, MAI e BBAT verranno applicati in un momento opportuno in cui i partecipanti si sentiranno più a loro agio e riposati e le loro percezioni si schiariranno (4-6 ore dopo il parto). Alla fine, il campione dello studio sarà composto da 93 donne in gravidanza sulla base del CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) diagramma di flusso: 31 partecipanti nel Gruppo A e 31 nei Gruppi B, C (Figura 1).

SSC (Gruppo A) Le donne in gravidanza assegnate al Gruppo A saranno informate su SSC. SSC sarà assicurato dopo il parto in una posizione di flessione diagonale supportata continuamente dai ricercatori per 45-120 minuti. Anche le madri del gruppo A beneficeranno del servizio di educazione all'allattamento al seno di routine dell'ospedale.

Programma strutturato di educazione all'allattamento al seno (Gruppo B) Il materiale strutturato sull'allattamento al seno sarà preparato per aumentare la consapevolezza e il livello di conoscenza dell'allattamento al seno. Verranno ricevuti pareri da 7 diversi esperti per l'opuscolo educativo e la brochure. Il materiale verrà revisionato sulla base delle opinioni degli esperti. Un opuscolo e materiale educazionale saranno somministrati a 10 donne incinte prima dello studio e il materiale risulterà comprensibile. L'opuscolo educativo include le tecniche di allattamento al seno, i benefici del latte materno, i benefici dell'allattamento al seno, suggerimenti di soluzioni per problemi di allattamento al seno, meccanismo di allattamento e conservazione del latte materno. La brochure sull'allattamento al seno include testi educativi, informazioni di contatto degli educatori e immagini.

Il gruppo B riceverà un'educazione faccia a faccia sull'allattamento al seno nella prima fase del travaglio. Una copia dell'opuscolo verrà consegnata alle gestanti. Nel primo periodo postpartum, l'allattamento al seno sarà incoraggiato praticamente e osservato dai ricercatori. Verrà data risposta alle domande dei partecipanti.

Controllo (Gruppo-C) Nessun intervento verrà effettuato sul Gruppo C dai ricercatori. I partecipanti beneficiano delle cure di routine dell'ospedale e dei servizi educativi sull'allattamento al seno. I posttest verranno applicati in modo da non interrompere le pratiche di assistenza e istruzione di routine dell'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kütahya, Tacchino, 43000
        • Kutahya Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stavano avendo una gravidanza primipara,
  • aperto alla collaborazione,
  • avere un parto vaginale,
  • dando un unico parto maturo,
  • non avendo problemi di comunicazione

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura pelle a pelle

Le donne in gravidanza assegnate a SSC sono state informate su SSC. SSC sarà assicurato dopo il parto in una posizione di flessione diagonale supportata continuamente dai ricercatori per 45-120 minuti. Anche le madri del gruppo A beneficiano del servizio di educazione all'allattamento al seno di routine dell'ospedale.

Di conseguenza, dopo l'applicazione SSC, la madre sarà valutata con la scala dell'efficienza dell'allattamento al seno e la scala dell'attaccamento materno.

Il contatto pelle a pelle (SSC) contribuisce all'interazione madre-bambino e può aumentare il successo dell'allattamento al seno
Altri nomi:
  • Contatto pelle a pelle
Comparatore attivo: Educazione all'allattamento al seno
Il gruppo B riceverà un'educazione faccia a faccia sull'allattamento al seno nella prima fase del travaglio. Una copia dell'opuscolo verrà consegnata alle gestanti. Nel primo periodo postpartum, l'allattamento al seno sarà incoraggiato praticamente e osservato dai ricercatori. Verrà data risposta alle domande dei partecipanti. Di conseguenza, dopo l'educazione all'allattamento, la madre sarà valutata con la scala dell'efficienza dell'allattamento e la scala dell'attaccamento materno.
formazione con un opuscolo sull'allattamento al seno strutturato e basato sull'opinione di esperti
Altri nomi:
  • Educazione all'allattamento al seno
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà fatto al gruppo C dai ricercatori. I partecipanti beneficeranno delle cure di routine dell'ospedale e dei servizi di educazione all'allattamento al seno. Di conseguenza, la madre dopo il parto sarà valutata con la scala dell'efficienza dell'allattamento al seno e la scala dell'attaccamento materno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatto pelle a pelle
Lasso di tempo: 6-8 ore
Effetto positivo del contatto pelle a pelle sull'attaccamento materno e sull'efficienza dell'allattamento al seno
6-8 ore
Educazione all'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6-8 ore
effetto positivo di fornire istruzione con un opuscolo sull'allattamento al seno strutturato e basato sull'opinione di esperti sull'attaccamento materno e l'efficienza dell'allattamento al seno
6-8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-41997688-050.99-26938

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo A

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