Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovy ke kojení a kontaktu kůže na kůži na účinnost kojení a mateřskou připoutanost

14. února 2023 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University

Vliv výchovy ke kojení a kontaktu kůže na kůži na účinnost kojení a připoutanost k matce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Cílem studie bylo porovnat vliv edukace o kojení a kontaktu kůže na kůži na efektivitu kojení a mateřskou vazbu.

Design: Tato studie byla plánována jako třískupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Prostředí a účastníci: Tato studie bude probíhat s 92 ženami na porodním sále v Turecku v období od října 2021 do května 2022.

Metody: Studie sestává z kontinuálního raného kontaktu kůže na kůži (SSC; skupina A), vzdělávání v oblasti kojení (skupina B) a kontrolních skupin (skupina C). Skupina A získala vzdělání SSC a skupina B získala strukturované vzdělání v oblasti kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvorodičky v latentní fázi dostanou podrobné informace o studii (účel a přínos studie) a těhotné ženy budou do studie pozvány. Těhotné ženy budou zařazeny do jedné ze tří skupin (1:1:1) jako A, B a C na www.randomizer.org program. Před intervencemi se na těhotné ženy použije informační formulář pro matku a dítě a MAI. Po intervencích budou MAI a BBAT aplikovány ve vhodnou dobu, kdy se účastníci cítili nejpohodlněji a odpočatí a jejich vnímání se vyjasní (4-6 hodin po porodu). Nakonec se studijní vzorek bude skládat z 93 těhotných žen na základě CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/) vývojový diagram: 31 účastníků ve skupině A a 31 ve skupinách B, C (obrázek 1).

SSC (Skupina-A) Těhotné ženy zařazené do skupiny A budou informovány o SSC. SSC bude výzkumníky zajišťovat poporodní stav v podepřené diagonálně-flexi nepřetržitě po dobu 45-120 minut. Matky ve skupině A budou mít také prospěch z rutinní vzdělávací služby nemocnice v oblasti kojení.

Strukturovaný vzdělávací program kojení (skupina B) Strukturovaný vzdělávací materiál o kojení bude připraven ke zvýšení povědomí o kojení a úrovně znalostí. Na vzdělávací brožuru a brožuru obdrží názory 7 různých odborníků. Materiál bude revidován na základě znaleckých posudků. Před studií bude 10 těhotným ženám poskytnuta brožura a vzdělávací materiál, který bude shledán srozumitelným. Edukační brožura obsahuje techniky kojení, výhody mateřského mléka, výhody kojení, návrhy řešení problémů s kojením, mechanismus laktace a skladování mateřského mléka. Brožura o kojení obsahuje naučné texty, kontakty na pedagogy a obrázky.

Skupině B se v první fázi porodní dostane prezenční edukace o kojení. Kopie brožury bude předána těhotným ženám. V časném poporodním období bude kojení prakticky podporováno a pozorováno výzkumníky. Dotazy účastníků budou zodpovězeny.

Kontrola (skupina-C) Výzkumníci nebudou ve skupině C zasahovat. Účastníci těží z běžné péče a vzdělávacích služeb o kojení v nemocnici. Posttesty budou aplikovány způsobem, který nenaruší běžnou péči a edukační praxi nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43000
        • Kütahya Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měla prvorozené těhotenství,
  • otevřená spolupráci,
  • mít vaginální porod,
  • porodit jeden zralý porod,
  • nemají problém s komunikací

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o kůži na kůži

Těhotné ženy zařazené do SSC byly informovány o SSC. SSC bude výzkumníky zajišťovat poporodní stav v podepřené diagonálně-flexi nepřetržitě po dobu 45-120 minut. Matky ve skupině A také těží z rutinní vzdělávací služby nemocnice v oblasti kojení.

Výsledkem je, že po aplikaci SSC bude matka hodnocena škálou účinnosti kojení a škálou mateřské vazby.
Behaviorální: Skupina A
Skin-to-Skin Contact (SSC) přispívá k interakci mezi matkou a dítětem a může zvýšit úspěšnost kojení
Ostatní jména:
  • Kontakt kůže na kůži
Aktivní komparátor: Výchova ke kojení
Skupině B se v první fázi porodní dostane prezenční edukace o kojení. Kopie brožury bude předána těhotným ženám. V časném poporodním období bude kojení prakticky podporováno a pozorováno výzkumníky. Dotazy účastníků budou zodpovězeny. Výsledkem je, že po edukaci o kojení bude matka hodnocena škálou účinnosti kojení a škálou mateřské vazby.
Jiný: Skupina B
vzdělávání pomocí strukturované brožury o kojení podložené odbornými názory
Ostatní jména:
  • Výchova ke kojení
Žádný zásah: Kontrol
Do skupiny C výzkumníci nezasahují. Účastníci budou mít prospěch z běžné péče a vzdělávacích služeb v nemocnici o kojení. Výsledkem je, že matka po porodu bude hodnocena pomocí stupnice účinnosti kojení a stupnice náklonnosti matky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontakt kůže na kůži
Časové okno: 6-8 hodin
Pozitivní vliv kontaktu kůže na kůži na přilnutí matky a účinnost kojení
6-8 hodin
Výchova ke kojení
Časové okno: 6-8 hodin
pozitivní vliv poskytování vzdělávání pomocí strukturované brožury o kojení založené na odborných názorech na mateřskou vazbu a efektivitu kojení
6-8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Spolupracovníci

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-41997688-050.99-26938

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit