OPRES 診断のための炎症性バイオマーカー
2022年8月2日 更新者：Dunjin Chen
産科後部可逆性脳症症候群の診断のための炎症性バイオマーカー
この研究の目的は、産科後部可逆性脳症症候群の診断のための炎症性バイオマーカーを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2012 年から 2021 年の間に oPRES の診断のための炎症性バイオマーカーを調査するために、PRES と診断された妊婦から遡及的にデータ (一般情報、臨床データ、生化学指標、画像特徴、および妊娠転帰) を収集しました。その後、研究者らはすべてのデータをグループ化しました。 PRES の診断基準に従って、患者を PRES 群（PRES を伴う PE または E）と NOT-PRES 群（PRES を伴わない PE または E）に分類します。
次に、研究者らは、2 つのグループの好中球リンパ球比 (NLR)、血小板リンパ球比 (PLR)、単球リンパ球比 (MLR) などの炎症性バイオマーカーを分析し、2 つのグループの違いを比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
621
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PEまたはEと診断された妊婦。
説明
包含基準:
- 妊婦はPEまたはEと診断されました。
- すべての患者は頭蓋画像検査（MRIまたはCT）を受け、画像所見はPRESまたは正常の診断基準を満たしていました。
- すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
除外基準:
- 他の神経疾患を合併している患者
- 精神疾患を合併した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレスグループ
PEまたはEのPRES患者
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PRES の診断基準に従って、すべての患者は 2 つのグループに分類されました。
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非プレスグループ
PRES を持たない PE または E の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカー
時間枠：炎症性バイオマーカーは、症状の発症後 1 日以内に収集されました。
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好中球とリンパ球の比率、血小板とリンパ球の比率、単球とリンパ球の比率の値が測定されます。
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炎症性バイオマーカーは、症状の発症後 1 日以内に収集されました。
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頭蓋画像検査
時間枠：頭蓋画像検査は、頭痛、視覚変化、発作、意識障害などの症状が現れてから 3 日以内に検査されました。
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頭蓋画像検査によれば、PE または E 患者は PRES 群（両大脳半球の白質部分に血管原性浮腫が存在するという典型的な特徴）と NOT-PRES 群（画像所見は正常）に分類された。
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頭蓋画像検査は、頭痛、視覚変化、発作、意識障害などの症状が現れてから 3 日以内に検査されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の結果
時間枠：妊娠結果は、患者が出産するとすぐに記録されます。
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PRES患者における死産および早産（妊娠37週未満）の割合。
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妊娠結果は、患者が出産するとすぐに記録されます。
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他の生化学パラメータ
時間枠：生化学パラメータは入院後 1 週間以内に収集されました。
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C反応性タンパク質（CRP）のレベルが測定され、CRP﹥8000μg/Lはより悪い結果を意味します。
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生化学パラメータは入院後 1 週間以内に収集されました。
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血圧(BP)
時間枠：患者の血圧は症状の発症後 1 時間以内に測定されました。
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血圧には、収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）が含まれます。
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患者の血圧は症状の発症後 1 時間以内に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dunjin Chen、The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。