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Entzündliche Biomarker zur Diagnose von oPRES

2. August 2022 aktualisiert von: Dunjin Chen

Entzündliche Biomarker zur Diagnose des geburtshilflichen posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die entzündlichen Biomarker für die Diagnose des geburtshilflichen posterioren reversiblen Enzephalopathiesyndroms zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher sammelten retrospektiv Daten (allgemeine Informationen, klinische Daten, biochemische Indikatoren, Bildgebungsmerkmale und Schwangerschaftsausgang) von schwangeren Frauen, bei denen PRES diagnostiziert wurde, um die entzündlichen Biomarker für die Diagnose von oPRES im Zeitraum 2012 bis 2021 zu untersuchen. Anschließend gruppierten die Forscher alle Patienten in PRES-Gruppe (PE oder E mit PRES) und NOT-PRES-Gruppe (PE oder E ohne PRES) gemäß den diagnostischen Kriterien von PRES. Anschließend analysierten die Forscher die Entzündungsbiomarker wie das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), das Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis (MLR) usw. zweier Gruppen und verglichen die Unterschiede zwischen zwei Gruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

621

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit der Diagnose PE oder E.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei schwangeren Frauen wurde PE oder E diagnostiziert.
  2. Bei allen Patienten wurde eine kraniale Bildgebung (MRT oder CT) durchgeführt, und die Bildgebungsbefunde erfüllten die diagnostischen Kriterien von PRES oder normal.
  3. Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten in Kombination mit anderen neurologischen Erkrankungen
  2. Patienten mit psychischen Erkrankungen kombiniert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PRES-Gruppe
Patienten in PE oder E mit PRES
Sonstiges: Ob PE- oder E-Patient in Kombination mit PRES
Gemäß den diagnostischen Kriterien von PRES wurden alle Patienten in zwei Gruppen eingeteilt.
NON-PRES-Gruppe
Patienten in PE oder E ohne PRES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Biomarker
Zeitfenster: Entzündliche Biomarker wurden innerhalb eines Tages nach Auftreten der Symptome gesammelt.
Die Werte des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses, des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses und des Monozyten-Lymphozyten-Verhältnisses werden gemessen.
Entzündliche Biomarker wurden innerhalb eines Tages nach Auftreten der Symptome gesammelt.
kraniale Bildgebung
Zeitfenster: Die kraniale Bildgebung wurde innerhalb von 3 Tagen nach Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfällen und Bewusstseinsstörungen untersucht.
Gemäß der kranialen Bildgebung wurden PE- oder E-Patienten in die PRES-Gruppe (typische Merkmale: Vorhandensein eines vasogenen Ödems in der weißen Substanz der Teile beider Gehirnhälften) und die NOT-PRES-Gruppe (bildgebende Befunde waren normal) eingeteilt.
Die kraniale Bildgebung wurde innerhalb von 3 Tagen nach Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfällen und Bewusstseinsstörungen untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Die Schwangerschaftsergebnisse werden sofort aufgezeichnet, wenn die Patientin entbindet.
Die Raten von Totgeburten und Frühgeburten (Schwangerschaft weniger als 37 Wochen) bei PRES-Patientinnen.
Die Schwangerschaftsergebnisse werden sofort aufgezeichnet, wenn die Patientin entbindet.
andere biochemische Parameter
Zeitfenster: Die biochemischen Parameter wurden innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt erhoben.
Die Werte des C-reaktiven Proteins (CRP) werden gemessen, und CRP ﹥ 8000 μg/L bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Die biochemischen Parameter wurden innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt erhoben.
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Der Blutdruck der Patienten wurde innerhalb einer Stunde nach Auftreten der Symptome ermittelt.
Blutdruck, einschließlich systolischer Blutdruck (SBP) und diastolischer Blutdruck (DBP).
Der Blutdruck der Patienten wurde innerhalb einer Stunde nach Auftreten der Symptome ermittelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dunjin Chen

Ermittler

  • Hauptermittler: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019B08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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