Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire biomarkers voor de diagnose van oPRES

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Dunjin Chen

Inflammatoire biomarkers voor de diagnose van obstetrisch posterieur reversibel encefalopathiesyndroom

Het doel van deze studie is om de inflammatoire biomarkers te onderzoeken voor de diagnose van obstetrisch posterieur reversibel encefalopathiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verzamelden retrospectief gegevens (algemene informatie, klinische gegevens, biochemische indicatoren, beeldvormingskenmerken en zwangerschapsuitkomst) van zwangere vrouwen bij wie PRES was vastgesteld om de inflammatoire biomarkers voor de diagnose van oPRES in 2012 tot 2021 te onderzoeken. Vervolgens groepeerden de onderzoekers alle patiënten in PRES-groep (PE of E met PRES) en NOT-PRES-groep (PE of E zonder PRES) volgens de diagnostische criteria van PRES. Vervolgens analyseerden de onderzoekers de inflammatoire biomarkers, zoals neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR), monocyten-lymfocytenratio (MLR), enzovoort van twee groepen, en vergeleken ze het verschil tussen twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

621

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere Vrouwen gediagnosticeerd met PE of E.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen werden gediagnosticeerd met PE of E.
  2. Alle patiënten werden onderzocht op craniale beeldvorming (MRI of CT) en beeldvormingsbevindingen die voldeden aan de diagnostische criteria van PRES of normaal.
  3. alle patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten in combinatie met andere neurologische aandoeningen
  2. patiënten in combinatie met een psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PRES-groep
patiënten in PE of E met PRES
Ander: Of de PE- of E-patiënt in combinatie met PRES
Volgens de diagnostische criteria van PRES zijn alle patiënten gegroepeerd in twee groepen.
NIET-PRES groep
patiënten in PE of E zonder PRES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Inflammatoire biomarkers werden binnen 1 dag na het begin van de symptomen verzameld.
De waarden van de neutrofielen-lymfocytenratio, de bloedplaatjes-lymfocytenratio en de monocyten-lymfocytenratio worden gemeten.
Inflammatoire biomarkers werden binnen 1 dag na het begin van de symptomen verzameld.
craniale beeldvorming
Tijdsspanne: Cranial Imaging werd onderzocht binnen 3 dagen na het optreden van symptomen, zoals hoofdpijn, visusveranderingen, toevallen, bewustzijnsstoornissen.
Volgens de craniale beeldvorming werden PE- of E-patiënten gegroepeerd in de PRES-groep (typische kenmerken aanwezigheid van vasogeen oedeem in de witte stof van de delen van beide hersenhelften) en de NIET-PRES-groep (beeldvormingsbevindingen waren normaal).
Cranial Imaging werd onderzocht binnen 3 dagen na het optreden van symptomen, zoals hoofdpijn, visusveranderingen, toevallen, bewustzijnsstoornissen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: De zwangerschapsuitkomsten worden onmiddellijk geregistreerd wanneer de patiënten bevallen.
De percentages doodgeboorte en vroeggeboorte (zwangerschap minder dan 37 weken) bij PRES-patiënten.
De zwangerschapsuitkomsten worden onmiddellijk geregistreerd wanneer de patiënten bevallen.
andere biochemische parameters
Tijdsspanne: biochemische parameters werden verzameld binnen 1 week na het ziekenhuisverblijf.
De niveaus van C-reactief proteïne (CRP) zullen worden gemeten, en CRP﹥8000μg/L betekent een slechter resultaat.
biochemische parameters werden verzameld binnen 1 week na het ziekenhuisverblijf.
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: De bloeddruk van patiënten werd binnen 1 uur na het begin van de symptomen verkregen.
bloeddruk inclusief systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP).
De bloeddruk van patiënten werd binnen 1 uur na het begin van de symptomen verkregen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dunjin Chen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019B08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren