Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske biomarkører til diagnosticering af oPRES

2. august 2022 opdateret af: Dunjin Chen

Inflammatoriske biomarkører til diagnosticering af obstetrisk posterior reversibelt encefalopatisyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at udforske de inflammatoriske biomarkører til diagnosticering af obstetrisk posterior reversibelt encefalopati syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indsamlede retrospektivt data (generel information, kliniske data, biokemiske indikatorer, billeddannelsesegenskaber og graviditetsresultat) fra gravid kvinde diagnosticeret med PRES for at udforske de inflammatoriske biomarkører til diagnosticering af oPRES i løbet af 2012 til 2021. Derefter grupperede efterforskerne alle patienter i PRES-gruppen (PE eller E med PRES) og NOT-PRES-gruppen (PE eller E uden PRES) i henhold til de diagnostiske kriterier for PRES. Derefter analyserede efterforskerne de inflammatoriske biomarkører, såsom neutrofil-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-lymfocyt-forhold (PLR), monocyt-lymfocyt-forhold (MLR) og så videre af to grupper, og sammenlignede forskellen mellem tow-grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

621

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder diagnosticeret med PE eller E.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder blev diagnosticeret med PE eller E.
  2. Alle patienter blev undersøgt den kraniale billeddannelse (MRI eller CT) og billeddiagnostiske fund, der opfylder de diagnostiske kriterier for PRES eller normal.
  3. alle patienter gav skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter kombineret med andre neurologiske lidelser
  2. patienter kombineret med psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PRES gruppe
patienter i PE eller E med PRES
Andet: Om PE- eller E-patienten kombineret med PRES
I henhold til de diagnostiske kriterier for PRES blev alle patienter grupperet i to grupper.
IKKE-PRES gruppe
patienter i PE eller E uden PRES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Inflammatoriske biomarkører blev indsamlet inden for 1 dag efter symptomernes begyndelse.
Værdierne af neutrofil-lymfocyt-forhold, blodplade-lymfocyt-forhold og monocyt-lymfocyt-forhold vil blive målt.
Inflammatoriske biomarkører blev indsamlet inden for 1 dag efter symptomernes begyndelse.
kraniel billeddannelse
Tidsramme: Cranial Imaging blev undersøgt inden for 3 dage efter debut af symptomer, såsom hovedpine, synsforandringer, kramper, bevidsthedssvækkelse.
Ifølge cranial Imaging blev PE- eller E-patienter grupperet i PRES-gruppen (typiske træk ved tilstedeværelsen af ​​vasogent ødem i det hvide stof i dele af begge hjernehalvdele) og NOT-PRES-gruppen (billeddiagnostiske fund var normale).
Cranial Imaging blev undersøgt inden for 3 dage efter debut af symptomer, såsom hovedpine, synsforandringer, kramper, bevidsthedssvækkelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsresultater
Tidsramme: Graviditetsresultaterne registreres straks, når patienterne føder.
Hyppigheden af ​​dødfødsel og for tidlig fødsel (graviditet mindre end 37 uger) hos PRES-patienter.
Graviditetsresultaterne registreres straks, når patienterne føder.
andre biokemiske parametre
Tidsramme: biokemiske parametre blev indsamlet inden for 1 uge efter hospitalsopholdet.
Niveauerne af C-reaktivt protein (CRP) vil blive målt, og CRP﹥8000μg/L betyder et dårligere resultat.
biokemiske parametre blev indsamlet inden for 1 uge efter hospitalsopholdet.
Blodtryk (BP)
Tidsramme: Patienternes BP blev opnået inden for 1 time efter symptomernes begyndelse.
blodtryk inklusive systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).
Patienternes BP blev opnået inden for 1 time efter symptomernes begyndelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dunjin Chen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019B08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior reversibel encefalopati syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner