Inflammatoriske biomarkører for diagnostisering av oPRES
2. august 2022 oppdatert av: Dunjin Chen
Inflammatoriske biomarkører for diagnose av obstetrisk posterior reversibel encefalopatisyndrom
Formålet med denne studien er å utforske de inflammatoriske biomarkørene for diagnostisering av obstetrisk bakre reversibelt encefalopatisyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne samlet retrospektivt inn data (Generell informasjon, kliniske data, biokjemiske indikatorer, bildefunksjoner og graviditetsutfall) fra gravide kvinner diagnostisert med PRES for å utforske de inflammatoriske biomarkørene for diagnosen oPRES i løpet av 2012 til 2021. Deretter grupperte etterforskerne alle pasienter inn i PRES-gruppen (PE eller E med PRES) og NOT-PRES-gruppen (PE eller E uten PRES) i henhold til diagnosekriteriene til PRES.
Deretter analyserte etterforskerne de inflammatoriske biomarkørene, som nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-lymfocytt-forhold (PLR), monocytt-lymfocytt-forhold (MLR), og så videre av to grupper, og sammenlignet forskjellen mellom slepegrupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
621
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner diagnostisert med PE eller E.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner ble diagnostisert med PE eller E.
- Alle pasienter ble undersøkt kranieavbildningen (MR eller CT), og avbildningsfunn som oppfyller diagnosekriteriene PRES eller normal.
- alle pasienter ga skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter kombinert med andre nevrologiske lidelser
- pasienter kombinert med psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PRES gruppe
pasienter i PE eller E med PRES
|
I henhold til diagnosekriteriene til PRES ble alle pasientene gruppert i to grupper.
|
|
IKKE-PRES gruppe
pasienter i PE eller E uten PRES
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Inflammatoriske biomarkører ble samlet innen 1 dag etter symptomdebut.
|
Verdiene av nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og monocytt-lymfocytt-forhold vil bli målt.
|
Inflammatoriske biomarkører ble samlet innen 1 dag etter symptomdebut.
|
|
kranial bildebehandling
Tidsramme: Cranial Imaging ble undersøkt innen 3 dager etter symptomdebut, slik som hodepine, synsforandringer, anfall, bevissthetssvikt.
|
I henhold til cranial Imaging ble PE- eller E-pasienter gruppert i PRES-gruppe (typiske trekk ved tilstedeværelse av vasogent ødem i den hvite substansen i delene av begge hjernehalvdelene) og NOT-PRES-gruppen (bildefunn var normale).
|
Cranial Imaging ble undersøkt innen 3 dager etter symptomdebut, slik som hodepine, synsforandringer, anfall, bevissthetssvikt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsutfall
Tidsramme: Graviditetsutfallene vil registreres umiddelbart når pasientene føder.
|
Hyppigheten av dødfødsel og for tidlig fødsel (drektighet mindre enn 37 uker) hos PRES-pasienter.
|
Graviditetsutfallene vil registreres umiddelbart når pasientene føder.
|
|
andre biokjemiske parametere
Tidsramme: biokjemiske parametere ble samlet innen 1 uke etter sykehusoppholdet.
|
Nivåene av C-reaktivt protein (CRP) vil bli målt, og CRP﹥8000μg/L betyr et dårligere resultat.
|
biokjemiske parametere ble samlet innen 1 uke etter sykehusoppholdet.
|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: BP for pasienter ble oppnådd innen 1 time etter symptomdebut.
|
blodtrykk inkludert systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).
|
BP for pasienter ble oppnådd innen 1 time etter symptomdebut.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019B08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .