Biomarkery stanu zapalnego w diagnostyce oPRES
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dunjin Chen
Biomarkery zapalne w diagnostyce zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii położniczej
Celem tego badania jest zbadanie biomarkerów stanu zapalnego w diagnostyce zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii położniczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze retrospektywnie zebrali dane (informacje ogólne, dane kliniczne, wskaźniki biochemiczne, cechy obrazowania i wynik ciąży) od kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano PRES, w celu zbadania biomarkerów stanu zapalnego na potrzeby diagnozy oPRES w latach 2012–2021. Następnie badacze pogrupowali wszystkie pacjentów do grupy PRES (PE lub E z PRES) i NOT-PRES (PE lub E bez PRES) według kryteriów diagnostycznych PRES.
Następnie badacze przeanalizowali biomarkery stanu zapalnego, takie jak stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek monocytów do limfocytów (MLR) itd. w dwóch grupach i porównali różnice między grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
621
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży z rozpoznaniem PE lub E.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U ciężarnych zdiagnozowano PE lub E.
- Wszyscy pacjenci zostali poddani badaniu obrazowemu czaszki (MRI lub CT), a wyniki badań obrazowych spełniały kryteria diagnostyczne PRES lub prawidłowe.
- wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w połączeniu z innymi zaburzeniami neurologicznymi
- pacjentów połączonych z chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PREZ
pacjenci w PE lub E z PRES
|
Zgodnie z Kryteriami diagnostycznymi PRES wszystkich chorych podzielono na dwie grupy.
|
|
Grupa NON-PRES
pacjenci w PE lub E bez PRES
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Biomarkery stanu zapalnego zbierano w ciągu 1 dnia od wystąpienia objawów.
|
Zmierzone zostaną wartości stosunku neutrofilów do limfocytów, płytek krwi do limfocytów i monocytów do limfocytów.
|
Biomarkery stanu zapalnego zbierano w ciągu 1 dnia od wystąpienia objawów.
|
|
obrazowanie czaszki
Ramy czasowe: Obrazowanie czaszki badano w ciągu 3 dni od wystąpienia objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości.
|
Na podstawie obrazowania czaszki pacjentów z PE lub E podzielono na grupę PRES (typowe cechy obecności obrzęku naczyniopochodnego w istocie białej części obu półkul mózgowych) oraz grupę NOT-PRES (wyniki badań obrazowych były prawidłowe).
|
Obrazowanie czaszki badano w ciągu 3 dni od wystąpienia objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki ciąży
Ramy czasowe: Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
|
Częstość urodzeń martwych i przedwczesnych (ciąża krótsza niż 37 tygodni) u pacjentek z zespołem PRES.
|
Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
|
|
inne parametry biochemiczne
Ramy czasowe: parametry biochemiczne zbierano w ciągu 1 tygodnia pobytu w szpitalu.
|
Zostaną zmierzone poziomy białka C-reaktywnego (CRP), a CRP﹥8000 μg/L oznacza gorszy wynik.
|
parametry biochemiczne zbierano w ciągu 1 tygodnia pobytu w szpitalu.
|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: BP pacjentów uzyskano w ciągu 1 godziny od wystąpienia objawów.
|
ciśnienie krwi, w tym skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).
|
BP pacjentów uzyskano w ciągu 1 godziny od wystąpienia objawów.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019B08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .