Tulehdukselliset biomarkkerit oPRESin diagnosointiin
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Dunjin Chen
Tulehdukselliset biomarkkerit synnytysten posteriorisen palautuvan enkefalopatian oireyhtymän diagnosointiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tulehduksellisia biomarkkereita synnytysten posteriorisen palautuvan enkefalopatian oireyhtymän diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät takautuvasti dataa (yleistä tietoa, kliinisiä tietoja, biokemiallisia indikaattoreita, kuvantamisominaisuuksia ja raskauden lopputulosta) raskaana olevilta naisilta, joilla oli diagnosoitu PRES, tutkiakseen tulehduksellisia biomarkkereita oPRES-diagnoosissa vuosina 2012–2021. Sitten tutkijat ryhmittelivät kaikki potilaat PRES-ryhmään (PE tai E, jossa PRES) ja NOT-PRES-ryhmään (PE tai E ilman PRES:ää) PRES:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Sitten tutkijat analysoivat tulehduksellisia biomarkkereita, kuten neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhdetta (PLR), monosyytti-lymfosyyttisuhdetta (MLR) ja niin edelleen kahdesta ryhmästä, ja vertasivat touvien ryhmien eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
621
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu PE tai E.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevilla naisilla diagnosoitiin PE tai E.
- Kaikille potilaille tutkittiin kallon kuvantaminen (MRI tai CT) ja kuvantamislöydökset, jotka täyttivät PRES:n tai normaalin diagnostiset kriteerit.
- kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille yhdistettynä muihin neurologisiin sairauksiin
- potilaita yhdistettynä mielenterveysongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PRES-ryhmä
PE- tai E-potilaat, joilla on PRES
|
PRES:n diagnostisten kriteerien mukaan kaikki potilaat ryhmiteltiin kahteen ryhmään.
|
|
EI PRES-ryhmä
PE- tai E-potilailla ilman PRES:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Tulehdukselliset biomarkkerit kerättiin 1 päivän sisällä oireiden alkamisesta.
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen, verihiutale-lymfosyyttisuhteen ja monosyytti-lymfosyyttisuhteen arvot mitataan.
|
Tulehdukselliset biomarkkerit kerättiin 1 päivän sisällä oireiden alkamisesta.
|
|
kallon kuvantaminen
Aikaikkuna: Kraniaalikuvaus tutkittiin 3 päivän sisällä oireiden, kuten päänsäryn, näkömuutosten, kohtausten, tajunnan heikkenemisen, alkamisesta.
|
Kraniaalisen kuvantamisen mukaan PE- tai E-potilaat ryhmiteltiin PRES-ryhmään (tyypillisiä vasogeenisen turvotuksen esiintyminen molempien aivopuoliskon osien valkoisessa aineessa) ja NOT-PRES-ryhmään (kuvaustulokset olivat normaaleja).
|
Kraniaalikuvaus tutkittiin 3 päivän sisällä oireiden, kuten päänsäryn, näkömuutosten, kohtausten, tajunnan heikkenemisen, alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauden tulokset
Aikaikkuna: Raskaustulokset kirjataan välittömästi, kun potilas synnyttää.
|
Kuolleena syntyneiden ja ennenaikaisten synnytysten määrä (raskausaika alle 37 viikkoa) PRES-potilailla.
|
Raskaustulokset kirjataan välittömästi, kun potilas synnyttää.
|
|
muut biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: biokemialliset parametrit kerättiin viikon sisällä sairaalassa olosta.
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot mitataan, ja CRP﹥8000 μg/L tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
biokemialliset parametrit kerättiin viikon sisällä sairaalassa olosta.
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Potilaiden verenpaine mitattiin 1 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
|
verenpaine, mukaan lukien systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP).
|
Potilaiden verenpaine mitattiin 1 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019B08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .