Biomarcadores inflamatorios para el diagnóstico de oPRES
2 de agosto de 2022 actualizado por: Dunjin Chen
Biomarcadores inflamatorios para el diagnóstico del síndrome de encefalopatía posterior reversible obstétrica
El propósito de este estudio es explorar los biomarcadores inflamatorios para el diagnóstico del síndrome de encefalopatía posterior reversible obstétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectaron retrospectivamente datos (información general, datos clínicos, indicadores bioquímicos, características de imágenes y resultado del embarazo) de mujeres embarazadas diagnosticadas con PRES para explorar los biomarcadores inflamatorios para el diagnóstico de oPRES durante 2012 a 2021. Luego, los investigadores agruparon todos los pacientes en el grupo PRES (PE o E con PRES) y el grupo NO-PRES (PE o E sin PRES) según los criterios diagnósticos de PRES.
Luego, los investigadores analizaron los biomarcadores inflamatorios, como la proporción de neutrófilos y linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas y linfocitos (PLR), la proporción de monocitos y linfocitos (MLR), etc. de dos grupos, y compararon la diferencia de dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
621
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas diagnosticadas con PE o E.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres embarazadas fueron diagnosticadas de PE o E.
- A todos los pacientes se les examinó la imagen craneal (MRI o CT) y los hallazgos de imagen cumplieron con los criterios diagnósticos de PRES o normales.
- todos los pacientes procuraron su consentimiento escrito.
Criterio de exclusión:
- pacientes combinados con otros trastornos neurológicos
- pacientes combinados con enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo prensa
pacientes en PE o E con PRES
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Según los criterios Diagnósticos de PRES, todos los pacientes se agruparon en dos grupos.
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Grupo NO PRES
pacientes en PE o E sin PRES
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Los biomarcadores inflamatorios se recolectaron dentro de 1 día después del inicio de los síntomas.
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Se medirán los valores de relación neutrófilos-linfocitos, relación plaquetas-linfocitos y relación monocitos-linfocitos.
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Los biomarcadores inflamatorios se recolectaron dentro de 1 día después del inicio de los síntomas.
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imágenes craneales
Periodo de tiempo: Las imágenes craneales se examinaron dentro de los 3 días posteriores al inicio de los síntomas, como dolores de cabeza, cambios visuales, convulsiones, deterioro de la conciencia.
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Según el Imagen craneal, los pacientes PE o E fueron agrupados en grupo PRES (características típicas presencia de edema vasogénico en la sustancia blanca de las porciones de ambos hemisferios cerebrales) y grupo NO-PRES (hallazgos de imagen normales).
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Las imágenes craneales se examinaron dentro de los 3 días posteriores al inicio de los síntomas, como dolores de cabeza, cambios visuales, convulsiones, deterioro de la conciencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Los resultados del embarazo se registrarán inmediatamente cuando las pacientes den a luz.
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Las tasas de muerte fetal y parto prematuro (gestación de menos de 37 semanas) en pacientes con PRES.
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Los resultados del embarazo se registrarán inmediatamente cuando las pacientes den a luz.
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otros parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Los parámetros bioquímicos se recogieron dentro de 1 semana de la estancia en el hospital.
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Se medirán los niveles de proteína C reactiva (CRP), y CRP ﹥ 8000 μg/L significa un peor resultado.
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Los parámetros bioquímicos se recogieron dentro de 1 semana de la estancia en el hospital.
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: La PA de los pacientes se obtuvo dentro de 1 hora después del inicio de los síntomas.
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presión arterial, incluida la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
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La PA de los pacientes se obtuvo dentro de 1 hora después del inicio de los síntomas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019B08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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