Воспалительные биомаркеры для диагностики oPRES
2 августа 2022 г. обновлено: Dunjin Chen
Воспалительные биомаркеры для диагностики акушерского синдрома задней обратимой энцефалопатии
Целью данного исследования является изучение воспалительных биомаркеров для диагностики синдрома акушерской задней обратимой энцефалопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно собрали данные (общую информацию, клинические данные, биохимические показатели, особенности визуализации и исход беременности) у беременных женщин с диагнозом PRES, чтобы изучить воспалительные биомаркеры для диагностики oPRES в период с 2012 по 2021 год. Затем исследователи сгруппировали все пациентов в группу PRES (PE или E с PRES) и группу NOT-PRES (PE или E без PRES) в соответствии с диагностическими критериями PRES.
Затем исследователи проанализировали воспалительные биомаркеры, такие как отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), отношение моноцитов к лимфоцитам (MLR) и т. д. в двух группах, и сравнили разницу двух групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
621
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с диагнозом ТЭЛА или Э.
Описание
Критерии включения:
- У беременных диагностировали ТЭЛА или Э.
- Всем пациентам была проведена визуализация черепа (МРТ или КТ), и результаты визуализации соответствовали диагностическим критериям PRES или были нормальными.
- все пациенты предоставили письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациентов в сочетании с другими неврологическими расстройствами
- больных в сочетании с психическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПРЕС
пациенты в PE или E с PRES
|
По диагностическим критериям PRES все больные были разделены на две группы.
|
|
НЕПРЕСС группа
пациенты с ТЭЛА или Э без PRES
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: Воспалительные биомаркеры собирали в течение 1 дня после появления симптомов.
|
Будут измеряться значения соотношения нейтрофилов и лимфоцитов, соотношения тромбоцитов и лимфоцитов и соотношения моноцитов и лимфоцитов.
|
Воспалительные биомаркеры собирали в течение 1 дня после появления симптомов.
|
|
черепная визуализация
Временное ограничение: Краниальную томографию исследовали в течение 3 дней после появления симптомов, таких как головные боли, изменения зрения, судороги, нарушение сознания.
|
По данным краниальной томографии пациенты с ТЭЛА или Э были сгруппированы в группу PRES (характерны признаки наличия вазогенного отека в белом веществе долей обоих полушарий головного мозга) и группу NOT-PRES (результаты визуализации были в норме).
|
Краниальную томографию исследовали в течение 3 дней после появления симптомов, таких как головные боли, изменения зрения, судороги, нарушение сознания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исходы беременности
Временное ограничение: Исходы беременности будут записываться сразу после родов.
|
Частота мертворождений и преждевременных родов (срок беременности менее 37 недель) у пациенток с PRES.
|
Исходы беременности будут записываться сразу после родов.
|
|
другие биохимические показатели
Временное ограничение: биохимические показатели были собраны в течение 1 недели пребывания в стационаре.
|
Будут измеряться уровни С-реактивного белка (СРБ), а СРБ>8000 мкг/л означает худший результат.
|
биохимические показатели были собраны в течение 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: АД больных определяли в течение 1 часа после появления симптомов.
|
артериальное давление, включая систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД).
|
АД больных определяли в течение 1 часа после появления симптомов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019B08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .