Zánětlivé biomarkery pro diagnostiku oPRES
2. srpna 2022 aktualizováno: Dunjin Chen
Zánětlivé biomarkery pro diagnostiku syndromu porodnické posteriorní reverzibilní encefalopatie
Účelem této studie je prozkoumat zánětlivé biomarkery pro diagnostiku syndromu porodnické posteriorní reverzibilní encefalopatie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili data (všeobecné informace, klinická data, biochemické indikátory, zobrazovací funkce a výsledek těhotenství) od těhotné ženy s diagnózou PRES, aby prozkoumali zánětlivé biomarkery pro diagnózu oPRES v letech 2012 až 2021. Poté výzkumníci seskupili všechny pacientů do skupiny PRES (PE nebo E s PRES) a skupiny NOT-PRES (PE nebo E bez PRES) podle diagnostických kritérií PRES.
Poté vyšetřovatelé analyzovali zánětlivé biomarkery, jako je poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr destiček a lymfocytů (PLR), poměr monocytů a lymfocytů (MLR) a tak dále u dvou skupin, a porovnávali rozdíl mezi skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
621
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s diagnózou PE nebo E.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotným ženám byla diagnostikována PE nebo E.
- Všichni pacienti byli vyšetřeni kraniálním zobrazením (MRI nebo CT) a zobrazovacími nálezy splňujícími diagnostická kritéria PRES nebo normální.
- všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacientů v kombinaci s jinými neurologickými poruchami
- pacientů v kombinaci s duševním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PRES
pacientů v PE nebo E s PRES
|
Podle diagnostických kritérií PRES byli všichni pacienti seskupeni do dvou skupin.
|
|
NON-PRES skupina
pacientů v PE nebo E bez PRES
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivé biomarkery
Časové okno: Zánětlivé biomarkery byly shromážděny do 1 dne po nástupu symptomů.
|
Budou měřeny hodnoty poměru neutrofil-lymfocyt, poměr destička-lymfocyt a poměr monocyt-lymfocyt.
|
Zánětlivé biomarkery byly shromážděny do 1 dne po nástupu symptomů.
|
|
kraniální zobrazování
Časové okno: Cranial Imaging byl vyšetřen do 3 dnů po nástupu příznaků, jako jsou bolesti hlavy, změny vidění, záchvaty, poruchy vědomí.
|
Podle cranial Imaging byli PE nebo E pacienti seskupeni do skupiny PRES (typické znaky přítomnost vazogenního edému v bílé hmotě partií obou mozkových hemisfér) a skupiny NOT-PRES (zobrazovací nálezy byly normální).
|
Cranial Imaging byl vyšetřen do 3 dnů po nástupu příznaků, jako jsou bolesti hlavy, změny vidění, záchvaty, poruchy vědomí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky těhotenství
Časové okno: Výsledky těhotenství budou zaznamenány okamžitě, když pacientky porodí.
|
Míra mrtvorozenosti a předčasného porodu (těhotenství méně než 37 týdnů) u pacientů s PRES.
|
Výsledky těhotenství budou zaznamenány okamžitě, když pacientky porodí.
|
|
další biochemické parametry
Časové okno: biochemické parametry byly shromážděny do 1 týdne od pobytu v nemocnici.
|
Budou měřeny hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) a CRP﹥8000 μg/l znamená horší výsledek.
|
biochemické parametry byly shromážděny do 1 týdne od pobytu v nemocnici.
|
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: TK pacientů byl získán během 1 hodiny po nástupu symptomů.
|
krevní tlak včetně systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
|
TK pacientů byl získán během 1 hodiny po nástupu symptomů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019B08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .