用于诊断 oPRES 的炎症生物标志物
2022年8月2日 更新者：Dunjin Chen
用于诊断产科后部可逆性脑病综合征的炎症生物标志物
本研究的目的是探索用于诊断产科后部可逆性脑病综合征的炎症生物标志物。
研究概览
详细说明
研究者回顾性收集了 2012 年至 2021 年诊断为 PRES 的孕妇的一般资料、临床资料、生化指标、影像学特征和妊娠结局等数据，以探索诊断 oPRES 的炎症生物标志物。然后，研究者将所有根据PRES诊断标准将患者分为PRES组(PE或E伴PRES)和NOT-PRES组(PE或E伴PRES)。
然后，研究者分析了两组的中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、血小板与淋巴细胞比值（PLR）、单核细胞与淋巴细胞比值（MLR）等炎症标志物，并比较了两组的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
621
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 PE 或 E 的孕妇。
描述
纳入标准：
- 孕妇被诊断为 PE 或 E.
- 所有患者均行头颅影像学检查（MRI或CT），影像学检查结果符合PRES或正常的诊断标准。
- 所有患者都提供了书面知情同意书。
排除标准：
- 合并其他神经系统疾病的患者
- 合并精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新闻集团
患有 PRES 的 PE 或 E 患者
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根据PRES诊断标准，将所有患者分为两组。
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非PRES组
没有 PRES 的 PE 或 E 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症生物标志物
大体时间：在症状出现后 1 天内收集炎症生物标志物。
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将测量中性粒细胞-淋巴细胞比率、血小板-淋巴细胞比率和单核细胞-淋巴细胞比率的值。
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在症状出现后 1 天内收集炎症生物标志物。
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颅脑成像
大体时间：出现头痛、视力改变、癫痫发作、意识障碍等症状后 3 天内进行颅脑影像学检查。
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根据头颅影像学，PE或E患者分为PRES组（典型特征为双侧大脑半球部分白质血管源性水肿）和NOT-PRES组（影像学表现正常）。
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出现头痛、视力改变、癫痫发作、意识障碍等症状后 3 天内进行颅脑影像学检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠结局
大体时间：妊娠结果将在患者分娩时立即记录。
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PRES 患者的死产率和早产率（妊娠少于 37 周）。
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妊娠结果将在患者分娩时立即记录。
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其他生化参数
大体时间：在住院后 1 周内收集生化参数。
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检测C反应蛋白（CRP）水平，CRP＞8000μg/L表示预后较差。
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在住院后 1 周内收集生化参数。
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血压（BP）
大体时间：患者的血压在症状出现后1小时内获得。
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血压包括收缩压（SBP）和舒张压（DBP）。
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患者的血压在症状出现后1小时内获得。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dunjin Chen、The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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