Biomarqueurs inflammatoires pour le diagnostic d'oPRES
2 août 2022 mis à jour par: Dunjin Chen
Biomarqueurs inflammatoires pour le diagnostic du syndrome d'encéphalopathie obstétricale postérieure réversible
Le but de cette étude est d'explorer les biomarqueurs inflammatoires pour le diagnostic du syndrome d'encéphalopathie obstétricale postérieure réversible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont collecté rétrospectivement des données (informations générales, données cliniques, indicateurs biochimiques, caractéristiques d'imagerie et résultat de la grossesse) auprès d'une femme enceinte diagnostiquée avec un PRES pour explorer les biomarqueurs inflammatoires pour le diagnostic d'oPRES de 2012 à 2021. Ensuite, les enquêteurs ont regroupé tous les patients en groupe PRES (PE ou E avec PRES) et groupe NON-PRES (PE ou E sans PRES) selon les critères diagnostiques du PRES.
Ensuite, les chercheurs ont analysé les biomarqueurs inflammatoires, tels que le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR), le rapport monocytes-lymphocytes (MLR), etc. de deux groupes, et ont comparé la différence des deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
621
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes diagnostiquées avec PE ou E.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes ont reçu un diagnostic d'EP ou d'E.
- Tous les patients ont été examinés l'imagerie crânienne (IRM ou CT), et les résultats d'imagerie répondant aux critères diagnostiques de PRES ou normal.
- tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- patients associés à d'autres troubles neurologiques
- patients associés à une maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PRES
patients en PE ou E avec PRES
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Selon les critères diagnostiques du PRES, tous les patients ont été regroupés en deux groupes.
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Groupe NON-PRES
patients en PE ou E sans PRES
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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biomarqueurs inflammatoires
Délai: Les biomarqueurs inflammatoires ont été collectés dans la journée suivant l'apparition des symptômes.
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Les valeurs du rapport neutrophiles-lymphocytes, du rapport plaquettes-lymphocytes et du rapport monocytes-lymphocytes seront mesurées.
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Les biomarqueurs inflammatoires ont été collectés dans la journée suivant l'apparition des symptômes.
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Imagerie crânienne
Délai: L'imagerie crânienne a été examinée dans les 3 jours suivant l'apparition des symptômes, tels que des maux de tête, des changements visuels, des convulsions, des troubles de la conscience.
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Selon l'imagerie crânienne, les patients PE ou E ont été regroupés en groupe PRES (caractéristiques typiques présence d'œdème vasogène dans la substance blanche des parties des deux hémisphères cérébraux) et groupe NOT-PRES (les résultats d'imagerie étaient normaux).
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L'imagerie crânienne a été examinée dans les 3 jours suivant l'apparition des symptômes, tels que des maux de tête, des changements visuels, des convulsions, des troubles de la conscience.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats de la grossesse
Délai: Les résultats de la grossesse seront enregistrés immédiatement lorsque les patientes accoucheront.
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Les taux de mortinaissance et de naissance prématurée (gestation inférieure à 37 semaines) chez les patientes PRES.
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Les résultats de la grossesse seront enregistrés immédiatement lorsque les patientes accoucheront.
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autres paramètres biochimiques
Délai: les paramètres biochimiques ont été recueillis dans la semaine suivant le séjour à l'hôpital.
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Les niveaux de protéine C-réactive (CRP) seront mesurés, et CRP﹥8000μg/L signifie un résultat pire.
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les paramètres biochimiques ont été recueillis dans la semaine suivant le séjour à l'hôpital.
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Tension artérielle (TA)
Délai: La TA des patients a été obtenue dans l'heure suivant le début des symptômes.
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tension artérielle, y compris la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD).
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La TA des patients a été obtenue dans l'heure suivant le début des symptômes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019B08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .