Biomarcatori infiammatori per la diagnosi di oPRES
2 agosto 2022 aggiornato da: Dunjin Chen
Biomarcatori infiammatori per la diagnosi della sindrome da encefalopatia ostetrica posteriore reversibile
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i biomarcatori infiammatori per la diagnosi della sindrome da encefalopatia ostetrica posteriore reversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno raccolto dati retrospettivamente (informazioni generali, dati clinici, indicatori biochimici, caratteristiche di imaging ed esito della gravidanza) da donne in gravidanza con diagnosi di PRES per esplorare i biomarcatori infiammatori per la diagnosi di oPRES nel periodo 2012-2021. Quindi, i ricercatori hanno raggruppato tutti i pazienti nel gruppo PRES (PE o E con PRES) e gruppo NOT-PRES (PE o E senza PRES) secondo i criteri diagnostici di PRES.
Quindi, i ricercatori hanno analizzato i biomarcatori infiammatori, come il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), il rapporto monociti-linfociti (MLR) e così via di due gruppi, e hanno confrontato la differenza dei due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
621
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne in gravidanza con diagnosi di EP o E.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alle donne in gravidanza è stata diagnosticata EP o E.
- Tutti i pazienti sono stati esaminati con l'imaging cranico (RM o TC) ei reperti di imaging soddisfacevano i criteri diagnostici di PRES o normale.
- Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- pazienti combinati con altri disturbi neurologici
- pazienti combinati con malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo PRES
pazienti in EP o E con PRES
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Secondo i criteri diagnostici della PRES, tutti i pazienti sono stati raggruppati in due gruppi.
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Gruppo NON PRES
pazienti in EP o E senza PRES
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: I biomarcatori infiammatori sono stati raccolti entro 1 giorno dall'insorgenza dei sintomi.
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Saranno misurati i valori del rapporto neutrofili-linfociti, piastrine-linfociti e monociti-linfociti.
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I biomarcatori infiammatori sono stati raccolti entro 1 giorno dall'insorgenza dei sintomi.
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Imaging cranico
Lasso di tempo: L'imaging cranico è stato esaminato entro 3 giorni dall'insorgenza dei sintomi, come mal di testa, alterazioni visive, convulsioni, compromissione della coscienza.
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Secondo l'imaging craniale, i pazienti PE o E sono stati raggruppati in gruppo PRES (caratteristiche tipiche presenza di edema vasogenico nella sostanza bianca delle porzioni di entrambi gli emisferi cerebrali) e gruppo NOT-PRES (i reperti di imaging erano normali).
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L'imaging cranico è stato esaminato entro 3 giorni dall'insorgenza dei sintomi, come mal di testa, alterazioni visive, convulsioni, compromissione della coscienza.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Gli esiti della gravidanza verranno registrati immediatamente quando le pazienti partoriscono.
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I tassi di natimortalità e parto prematuro (gestazione inferiore a 37 settimane) nei pazienti con PRES.
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Gli esiti della gravidanza verranno registrati immediatamente quando le pazienti partoriscono.
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altri parametri biochimici
Lasso di tempo: i parametri biochimici sono stati raccolti entro 1 settimana dalla degenza ospedaliera.
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Verranno misurati i livelli di proteina C-reattiva (CRP) e CRP﹥8000μg/L indica un risultato peggiore.
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i parametri biochimici sono stati raccolti entro 1 settimana dalla degenza ospedaliera.
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Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: La pressione arteriosa dei pazienti è stata misurata entro 1 ora dall'insorgenza dei sintomi.
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pressione sanguigna compresa la pressione sanguigna sistolica (SBP) e la pressione sanguigna diastolica (DBP).
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La pressione arteriosa dei pazienti è stata misurata entro 1 ora dall'insorgenza dei sintomi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019B08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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