Biomarcadores inflamatórios para o diagnóstico de oPRES
2 de agosto de 2022 atualizado por: Dunjin Chen
Biomarcadores inflamatórios para o diagnóstico da síndrome de encefalopatia posterior reversível obstétrica
O objetivo deste estudo é explorar os biomarcadores inflamatórios para o diagnóstico da síndrome de encefalopatia reversível posterior obstétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram dados retrospectivamente (informações gerais, dados clínicos, indicadores bioquímicos, recursos de imagem e resultado da gravidez) de mulheres grávidas diagnosticadas com PRES para explorar os biomarcadores inflamatórios para o diagnóstico de oPRES durante 2012 a 2021. Em seguida, os investigadores agruparam todos os pacientes em grupo PRES (PE ou E com PRES) e grupo NÃO-PRES (PE ou E sem PRES) de acordo com os critérios diagnósticos de PRES.
Em seguida, os pesquisadores analisaram os biomarcadores inflamatórios, como relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR), relação monócito-linfócito (MLR) e assim por diante de dois grupos, e compararam a diferença de dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
621
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas diagnosticadas com PE ou E.
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres grávidas foram diagnosticadas com PE ou E.
- Todos os pacientes foram examinados com imagens cranianas (ressonância magnética ou tomografia computadorizada) e achados de imagem que preenchiam os critérios diagnósticos de PRES ou normal.
- Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- pacientes combinados com outros distúrbios neurológicos
- pacientes combinados com doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PRES
pacientes em PE ou E com PRES
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De acordo com os critérios diagnósticos do PRES, todos os pacientes foram agrupados em dois grupos.
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Grupo NÃO-PRES
pacientes em PE ou E sem PRES
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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biomarcadores inflamatórios
Prazo: Os biomarcadores inflamatórios foram coletados dentro de 1 dia após o início dos sintomas.
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Serão medidos os valores da razão neutrófilo-linfócito, razão plaqueta-linfócito e razão monócito-linfócito.
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Os biomarcadores inflamatórios foram coletados dentro de 1 dia após o início dos sintomas.
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imagem craniana
Prazo: As imagens cranianas foram examinadas dentro de 3 dias após o início dos sintomas, como dores de cabeça, alterações visuais, convulsões e comprometimento da consciência.
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De acordo com a imagem craniana, os pacientes com PE ou E foram agrupados em grupo PRES (características típicas presença de edema vasogênico na substância branca das porções de ambos os hemisférios cerebrais) e grupo NÃO-PRES (achados de imagem normais).
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As imagens cranianas foram examinadas dentro de 3 dias após o início dos sintomas, como dores de cabeça, alterações visuais, convulsões e comprometimento da consciência.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultados da gravidez
Prazo: Os resultados da gravidez serão registrados imediatamente quando as pacientes derem à luz.
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As taxas de natimorto e parto prematuro (gestação inferior a 37 semanas) em pacientes com PRES.
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Os resultados da gravidez serão registrados imediatamente quando as pacientes derem à luz.
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outros parâmetros bioquímicos
Prazo: parâmetros bioquímicos foram coletados dentro de 1 semana de internação.
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Os níveis de proteína C-reativa (CRP) serão medidos, e CRP﹥8000μg/L significa um resultado pior.
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parâmetros bioquímicos foram coletados dentro de 1 semana de internação.
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Pressão Arterial (PA)
Prazo: A PA dos pacientes foi obtida em até 1 hora após o início dos sintomas.
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pressão arterial, incluindo pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (DBP).
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A PA dos pacientes foi obtida em até 1 hora após o início dos sintomas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019B08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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