Inflammatoriska biomarkörer för diagnos av oPRES
2 augusti 2022 uppdaterad av: Dunjin Chen
Inflammatoriska biomarkörer för diagnos av obstetrisk bakre reversibel encefalopatisyndrom
Syftet med denna studie är att utforska de inflammatoriska biomarkörerna för diagnos av obstetriskt bakre reversibelt encefalopatisyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna samlade retrospektivt in data (allmän information, kliniska data, biokemiska indikatorer, bildegenskaper och graviditetsresultat) från gravida kvinnor som diagnostiserats med PRES för att utforska de inflammatoriska biomarkörerna för diagnosen oPRES under 2012 till 2021. Sedan grupperade utredarna alla patienter i PRES-grupp (PE eller E med PRES) och NOT-PRES-grupp (PE eller E utan PRES) enligt de diagnostiska kriterierna för PRES.
Sedan analyserade utredarna de inflammatoriska biomarkörerna, såsom neutrofil-lymfocytförhållandet (NLR), blodplätts-lymfocytförhållandet (PLR), monocyt-lymfocytförhållandet (MLR) och så vidare av två grupper, och jämförde skillnaden mellan två grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
621
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor med diagnosen PE eller E.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor fick diagnosen PE eller E.
- Alla patienter undersöktes kranial avbildning (MRT eller CT), och bildbehandlingsfynd som uppfyller de diagnostiska kriterierna PRES eller normal.
- alla patienter lämnade skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter i kombination med andra neurologiska störningar
- patienter i kombination med psykisk ohälsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PRES grupp
patienter i PE eller E med PRES
|
Enligt de diagnostiska kriterierna för PRES grupperades alla patienter i två grupper.
|
|
ICKE-PRES-grupp
patienter i PE eller E utan PRES
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Inflammatoriska biomarkörer samlades in inom 1 dag efter symptomdebut.
|
Värdena på förhållandet neutrofil-lymfocyt, förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter och förhållandet mellan monocyt-lymfocyter kommer att mätas.
|
Inflammatoriska biomarkörer samlades in inom 1 dag efter symptomdebut.
|
|
kraniell avbildning
Tidsram: Cranial Imaging undersöktes inom 3 dagar efter debut av symtom, såsom huvudvärk, synförändringar, kramper, medvetandenedsättning.
|
Enligt cranial Imaging grupperades PE- eller E-patienter i PRES-grupp (typiska kännetecken för närvaron av vasogent ödem i den vita substansen i delarna av båda hjärnhalvorna) och NOT-PRES-gruppen (avbildningsfynd var normala).
|
Cranial Imaging undersöktes inom 3 dagar efter debut av symtom, såsom huvudvärk, synförändringar, kramper, medvetandenedsättning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsresultat
Tidsram: Graviditetsresultaten kommer att registreras omedelbart när patienterna förlossar.
|
Frekvensen av dödfödsel och för tidig födsel (graviditet mindre än 37 veckor) hos PRES-patienter.
|
Graviditetsresultaten kommer att registreras omedelbart när patienterna förlossar.
|
|
andra biokemiska parametrar
Tidsram: biokemiska parametrar samlades in inom 1 vecka efter sjukhusvistelsen.
|
Nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) kommer att mätas, och CRP﹥8000μg/L innebär ett sämre resultat.
|
biokemiska parametrar samlades in inom 1 vecka efter sjukhusvistelsen.
|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: BP för patienter erhölls inom 1 timme efter symtomdebut.
|
blodtryck inklusive systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).
|
BP för patienter erhölls inom 1 timme efter symtomdebut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Första postat (Faktisk)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019B08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .