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OPRES 진단을 위한 염증 바이오마커

2022년 8월 2일 업데이트: Dunjin Chen

산과 후 가역적 뇌병증 증후군 진단을 위한 염증 바이오마커

본 연구의 목적은 산과적 후두부 가역성 뇌병증 증후군의 진단을 위한 염증 바이오마커를 탐색하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 2012년부터 2021년까지 oPRES 진단을 위한 염증 바이오마커를 탐색하기 위해 PRES로 진단된 임산부로부터 후향적으로 데이터(일반 정보, 임상 데이터, 생화학적 지표, 영상 특징 및 임신 결과)를 수집했습니다. 환자를 PRES의 진단 기준에 따라 PRES 그룹(PRES가 있는 PE 또는 E) 및 NOT-PRES 그룹(PRES가 없는 PE 또는 E)으로 나눕니다. 이어 두 그룹의 NLR(호중구-림프구 비율), PLR(혈소판-림프구 비율), MLR(단핵구-림프구 비율) 등 염증 바이오마커를 분석하고 두 그룹의 차이를 비교했다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

621

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guangzhou, 중국, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PE 또는 E 진단을 받은 임산부

설명

포함 기준:

  1. 임산부는 PE 또는 E 진단을 받았습니다.
  2. 모든 환자는 두개골 영상(MRI 또는 ​​CT)과 PRES 또는 정상의 진단 기준을 충족하는 영상 소견을 검사했습니다.
  3. 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 다른 신경학적 장애가 동반된 환자
  2. 정신질환을 동반한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프레스 그룹
PRES가 있는 PE 또는 E 환자
PRES의 진단 기준에 따르면 모든 환자는 두 그룹으로 분류됩니다.
NON-PRES 그룹
PRES가 없는 PE 또는 E 상태의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커
기간: 염증 바이오마커는 증상이 시작된 후 1일 이내에 수집되었습니다.
호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율 및 단핵구-림프구 비율의 값을 측정합니다.
염증 바이오마커는 증상이 시작된 후 1일 이내에 수집되었습니다.
두개골 영상
기간: 뇌영상검사는 두통, 시각변화, 발작, 의식장애 등의 증상이 나타난 후 3일 이내에 검사하였다.
두개골 이미징에 따르면 PE 또는 E 환자는 PRES 그룹(두 대뇌 반구 부분의 백질에 혈관성 부종이 존재하는 전형적인 특징)과 NOT-PRES 그룹(영상 소견은 정상)으로 분류되었습니다.
뇌영상검사는 두통, 시각변화, 발작, 의식장애 등의 증상이 나타난 후 3일 이내에 검사하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과
기간: 임신 결과는 환자가 출산하는 즉시 기록됩니다.
PRES 환자의 사산 및 조산(임신 37주 미만) 비율.
임신 결과는 환자가 출산하는 즉시 기록됩니다.
다른 생화학적 매개변수
기간: 생화학적 매개변수는 입원 1주일 이내에 수집되었습니다.
C-반응성 단백질(CRP) 수치가 측정되며 CRP﹥8000μg/L는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
생화학적 매개변수는 입원 1주일 이내에 수집되었습니다.
혈압(BP)
기간: 환자의 혈압은 증상 발생 후 1시간 이내에 측정하였다.
수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)을 포함한 혈압.
환자의 혈압은 증상 발생 후 1시간 이내에 측정하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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