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アルコールと覚せい剤の問題のある使用における渇望と失効のリスクを軽減するためのモバイルアプリケーションの有効性

2022年6月27日 更新者:PredictWatch
この研究の目的は、物質使用障害または問題のある物質使用 (アルコールと覚せい剤) を持つユーザーの渇望と失効のリスクを軽減するための長期的および短期的なアプリベースの自己誘導心理的介入の有効性を評価することです。 参加者は、特定の長期介入の有効性を比較するために、13 の異なるグループにランダムに割り当てられます。 アンケート バッテリー評価は、(1) オンボーディング後の最初の週のベースラインで実施されます。 (2) 5 週間後。 (3) 半年後。 さらに、渇望と失効リスクに関連するいくつかの変数に関する縦断的データは、生態学的瞬間評価を使用して毎日収集されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、物質使用障害または問題のある物質使用 (アルコールと覚せい剤) を持つユーザーの渇望と失効のリスクを軽減するための長期的および短期的なアプリベースの自己誘導心理的介入の有効性を評価することです。

2 つの主なセルフガイド介入モジュールが利用可能です。 短期自己誘導型介入モジュールには、主に感謝、思考管理、自己共感、およびリラクゼーションに関する音声ガイド付きセッションが含まれます。 さらに、呼吸緩和の練習、渇望の管理、および変化への動機付けに基づいています。長期的なセルフガイド介入モジュールには、CBT ベースの介入、瞑想、マインドフルネス、ジャーナリングが含まれます。

参加者は、ニュースレター、地域および全国規模の広告、ソーシャル メディアを通じて募集されます。 この研究は、参加者が自由に利用できるモバイルアプリケーション「Nałogometr」を介して実施されます。 ポーランド在住の一般の方を募集しています。

モバイル アプリ ベースの自己誘導心理的介入の有効性を比較するために、参加者は 13 の異なるグループにランダムに割り当てられます。

実験条件は、オンボーディング中に提供される複数の変数に基づいてバランスが取れています。(1) 主な中毒タイプ。 (2) 中毒関連療法への参加。 (3) 性別。 (4) 年齢(5)中毒の重症度。 (6)禁欲期間。

グループ 1 ~ 10 では、参加者は短期介入と長期介入の 1 つにアクセスできます。 グループ 11 に割り当てられた参加者は、短期およびすべての長期介入にアクセスできます。 グループ 12 の参加者は、短期介入のみにアクセスできます。 最後に、グループ 13 に割り当てられた参加者は、コントロール グループとして機能し、毎週の生態学的瞬間評価レポートにのみアクセスできます。 ただし、対照群は、研究登録後 5 週間後にすべての介入資料へのアクセスが許可されます。 グループ 1 ~ 12 の参加者は、登録の 5 日後に介入資料にアクセスできるようになり、毎週の生態学的瞬間評価レポートを受け取ります。

アンケート バッテリー評価が行われます。(1) オンボーディング後の最初の週のベースラインで。 (2) 5 週間後。 (3) 半年後。 さらに、渇望と失効リスクに関連するいくつかの変数に関する長期的なデータは、生態学的な瞬間的評価を使用して毎日収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上である
  • ポーランド語を流暢に話す
  • Android または iOS スマートフォンのいずれかを使用する

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:介入なし
試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
実験的:短期介入
参加者は、短期介入のみにアクセスできます。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:短期および長期の介入
短期および長期の介入 参加者は、短期およびすべての長期の介入にアクセスできます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:瞑想
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、瞑想という 1 つの長期介入にアクセスできます。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:マインドフルネス
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、マインドフルネスという長期介入にアクセスできます。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:私の信念
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、1 つの長期的な介入にアクセスできます。それは、私の信念です。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:サクセスダイアリー
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、1 つの長期介入、成功日記にアクセスできます。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:感謝ジャーナル
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、1 つの長期介入にアクセスできます。それは感謝ジャーナルです。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:プランナー
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、1 つの長期介入にアクセスできます: プランナー。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入: 飲酒への旅
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、1 つの長期的な介入にアクセスできます。それは、飲酒への旅です。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:ムードジャーナル
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、長期介入の 1 つ、ムード ジャーナルにアクセスできます。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:夢日記
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、長期介入の 1 つ、夢日記にアクセスできます。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入
実験的:長期介入:思考の罠
参加者は短期介入にアクセスできます。 参加者は、1 つの長期的な介入にアクセスできます。それは、思考トラップです。 試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
モバイルアプリによる自己誘導型の心理的介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMA 自己報告による失効率
時間枠:5週間
参加者のスマートフォンを介して毎日収集されます。前回の調査以降に失効が発生したかどうかを尋ねる項目 (はい/いいえ)。 スコアは、時間の経過に伴う変化が追跡されます。
5週間
EMA自己報告による欲求レベル
時間枠:5週間
参加者のスマートフォンを介して毎日収集されます。 [物質] を使用したいという衝動が現在どの程度強いかを 0 から 6 のスケール (なし - 計り知れない) で尋ねる項目。 スコアは、時間の経過に伴う変化が追跡されます。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用障害特定テスト(AUDIT)のスコア
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
問題のあるアルコール使用は、10項目の一次元ツールであるアルコール使用障害識別テスト(AUDIT)(WHO、2001)で測定されます。 参加者は、標準的な飲み物に関して質問に答えます。 AUDIT は、アルコール摂取の量と頻度(項目 1 ~ 3)、アルコール依存症(質問 4 ~ 6)、およびアルコール消費に関連する問題(項目 7 ~ 10)を評価します。 質問 1 ~ 8 は 0 ~ 4 の 5 段階で採点され、質問 9 と 10 は 0、2、または 4 として採点されます。アルコール摂取量は 8 で、16 ~ 19 のスコアは有害なアルコール使用を示し、20 点を超えるスコアはアルコール使用障害の可能性を示します。
1週間、5週間、6ヶ月
依存度尺度 (SDS) の重症度のスコア
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
Severity of Dependence Scale (SDS) (Gossop, et al., 1995) は、覚せい剤とアルコール依存症の心理的側面の自己報告尺度を提供するために使用されます。 5 項目の 1 次元ツールは、質問 1 から 4 に対して 0 (「まったくない、またはほとんどない」) から 3 (「常に」) までの均一な尺度を持っています。 質問 5 は同じスケールで署名が異なります。0 は「まったく難しくない」を意味し、3 は「不可能」を意味します。 スコアは 0 ~ 15 の範囲で、カットオフ スコアは使用者の薬物の種類によって異なります - アルコール依存症の指標には =< 3 が使用され (Lawrinson et al., 2007)、アンフェタミン依存症の指標には =< 5 が使用されています (トップとマティック、1997)。
1週間、5週間、6ヶ月
ライフスケール満足度(SWLS)
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
参加者の人生に対する満足度は、ライフ スケールに対する満足度 (SWLS) (Diener et al., 1985)、Jankowski (2015) のポーランド語版で評価されます。 SWLS は、参加者が 7 段階のリッカート スケールで人生の満足度に関する 5 つのステートメントに同意することを示す短い自己報告ツールです。 最高点は 35 点に達し、人生の満足度が高いことを示しています。
1週間、5週間、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月21日

一次修了 (予期された)

2023年2月1日

研究の完了 (予期された)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月27日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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