A eficácia de um aplicativo móvel na redução do risco de fissura e lapso no uso problemático de álcool e estimulantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de intervenções psicológicas autoguiadas baseadas em aplicativos de longo e curto prazo para reduzir o desejo e o risco de lapso em usuários com transtorno por uso de substâncias ou uso problemático de substâncias (álcool e estimulantes).
Estão disponíveis dois módulos principais de intervenção autoguiada. O módulo de intervenção autoguiada de curto prazo inclui principalmente sessões guiadas por áudio sobre gratidão, gerenciamento de pensamentos, autoempatia e relaxamento. Além disso, com base em exercícios de relaxamento respiratório, controle do desejo e motivação para mudar O módulo de intervenção autoguiada de longo prazo inclui intervenções baseadas em TCC, meditações, atenção plena e registro no diário.
Os participantes são recrutados por meio de boletins informativos, anúncios locais e nacionais, bem como por meio de mídias sociais. O estudo é realizado por meio de um aplicativo móvel "Nałogometr", disponível gratuitamente para os participantes. Recrutamos pessoas da população em geral residente na Polónia.
Para comparar a eficácia das intervenções psicológicas autoguiadas baseadas em aplicativos móveis, os participantes são distribuídos aleatoriamente em treze grupos diferentes.
As condições experimentais são balanceadas com base em múltiplas variáveis fornecidas durante a integração: (1) tipo de vício principal; (2) participação em terapia relacionada à dependência; (3) gênero; (4) idade; (5) gravidade do vício; (6) duração da abstinência.
Nos grupos 1-10, os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo e uma das intervenções de longo prazo. Os participantes designados para o grupo 11 têm acesso a todas as intervenções de curto prazo e de longo prazo. Os participantes do grupo 12 têm acesso apenas a intervenções de curto prazo. Finalmente, os participantes designados para o grupo 13 servem como grupo de controle e só têm acesso aos relatórios de avaliação ecológica momentânea semanais. No entanto, o grupo de controle terá acesso a todos os materiais de intervenção após cinco semanas após a inscrição no estudo. Os participantes do grupo 1-12 poderão acessar os materiais de intervenção 5 dias após a inscrição e receberão relatórios de avaliação ecológica momentânea semanais.
As avaliações da bateria do questionário ocorrerão: (1) na linha de base na primeira semana após a integração; (2) após 5 semanas; (3) após seis meses. Além disso, dados longitudinais sobre diversas variáveis relacionadas ao desejo e risco de lapso serão coletados diariamente usando avaliação ecológica momentânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maciej Skorko
- Número de telefone: 048792230523
- E-mail: maciek.skorko@predictwatch.com
Locais de estudo
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Białystok, Polônia, 15-668
- Recrutamento
- PredictWatch
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Contato:
- Alicja A Binkowska, PhD
- E-mail: alicja.binkowska@predictwatch.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm pelo menos 18 anos de idade
- fala polonês fluentemente
- use um smartphone Android ou iOS
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem Intervenções
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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EXPERIMENTAL: Intervenções de curto prazo
Os participantes têm acesso apenas a intervenções de curto prazo.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenções de curto e longo prazo
Intervenções de curto e longo prazo Os participantes têm acesso a todas as intervenções de curto e longo prazo.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Meditações
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Meditações.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Mindfulness
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Mindfulness.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Minhas crenças
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Minhas crenças.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: diário de sucesso
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Diário de Sucesso.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Gratitude Journal
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Gratitude Journal.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Planejador
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Planner.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: jornada para a sobriedade
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Journey to Sobriedade.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Mood Journal
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Mood Journal.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Diário de Sonhos
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Dream Diary.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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EXPERIMENTAL: Intervenção de longo prazo: Armadilhas de pensamento
Os participantes têm acesso a intervenções de curto prazo.
Os participantes têm acesso a uma intervenção de longo prazo: Armadilhas de pensamento.
Dado acesso a todas as intervenções no final das 5 semanas do julgamento.
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intervenções psicológicas autoguiadas de aplicativos móveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de lapsos de acordo com o auto-relato da EMA
Prazo: 5 semanas
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coletados diariamente via smartphone do participante; um item perguntando se ocorreu ou não o lapso desde a última pesquisa (sim/não).
A pontuação será rastreada para alterações ao longo do tempo.
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5 semanas
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Nível de desejo de acordo com auto-relato da EMA
Prazo: 5 semanas
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coletados diariamente via smartphone do participante; um item que pergunta o quão forte é o desejo de usar [substância] no momento em uma escala de 0 a 6 (nenhuma - incalculável).
A pontuação será rastreada para alterações ao longo do tempo.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 1 semana, 5 semanas, 6 meses
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O uso problemático de álcool será medido com um Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) (OMS, 2001), uma ferramenta unidimensional de 10 itens.
Os participantes respondem às perguntas em termos de bebidas padrão.
O AUDIT avalia a quantidade e frequência da ingestão de álcool (itens 1-3), dependência de álcool (questões 4-6) e problemas relacionados ao consumo de álcool (itens 7-10).
As questões 1 a 8 são pontuadas em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, e as questões 9 e 10 são pontuadas como 0, 2 ou 4. As pontuações totais variam de 0 a 40, e o ponto de corte para identificar riscos ingestão de álcool é 8, uma pontuação entre 16 e 19 indica uso nocivo de álcool e pontuações acima de 20 pontos indicam possível transtorno por uso de álcool.
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1 semana, 5 semanas, 6 meses
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Pontuação da Escala de Gravidade da Dependência (SDS)
Prazo: 1 semana, 5 semanas, 6 meses
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A Escala de Gravidade da Dependência (SDS) (Gossop, et al., 1995) será usada para fornecer uma medida autorreferida dos aspectos psicológicos da dependência de estimulantes e álcool.
Uma ferramenta unidimensional de cinco itens tem escala uniforme para as questões 1 - 4 de 0 ('nunca ou quase nunca') a 3 ('sempre').
A questão 5 tem a mesma escala com assinatura diferente onde 0 significa 'nada difícil' e 3 significa 'impossível'.
Pontuação variando de 0 a 15, onde a pontuação de corte depende do tipo de droga do usuário - um ponto de corte de =< 3 foi usado para indexar a dependência de álcool (Lawrinson et al., 2007) e =< 5 para indexar a dependência de anfetaminas ( Topp & Mattick, 1997).
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1 semana, 5 semanas, 6 meses
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Pontuação da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: 1 semana, 5 semanas, 6 meses
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A satisfação dos participantes com sua vida será avaliada com a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) (Diener et al., 1985), versão polonesa de Jankowski (2015).
O SWLS é um instrumento curto de autorrelato no qual os participantes indicam sua concordância com cinco afirmações sobre satisfação com a vida em uma escala Likert de sete pontos.
Uma pontuação máxima de 35 pode ser alcançada, indicando um alto nível de satisfação com a vida.
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1 semana, 5 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/001A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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