Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en mobilapplikation för att minska sug- och förfallsrisk vid problematisk användning av alkohol och stimulantia

27 juni 2022 uppdaterad av: PredictWatch
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av långsiktiga och kortsiktiga app-baserade självstyrda psykologiska interventioner för att minska sug- och förfallsrisk hos användare med missbruksstörning eller problematisk droganvändning (alkohol och stimulantia). Deltagarna delas slumpmässigt in i tretton olika grupper för att jämföra effektiviteten av särskilda långsiktiga insatser. En frågeformulärs batteribedömning administreras (1) vid baslinjen under den första veckan efter ombordstigning; (2) efter 5 veckor; (3) efter sex månader. Dessutom samlas longitudinella data om flera variabler relaterade till begär och förfallerisk in dagligen med hjälp av ekologisk momentan bedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av långsiktiga och kortsiktiga app-baserade självstyrda psykologiska interventioner för att minska sug- och förfallsrisk hos användare med missbruksstörning eller problematisk droganvändning (alkohol och stimulantia).

Två huvudsakliga självstyrda interventionsmoduler är tillgängliga. Kortsiktiga självstyrda interventionsmoduler inkluderar huvudsakligen ljudstyrda sessioner om tacksamhet, tankehantering, auto-empati och avkoppling. Dessutom, baserad på andningsavslappningsövningar, sughantering och motivation att förändra Långsiktig självstyrd interventionsmodul inkluderar KBT-baserade interventioner, meditationer, mindfulness och journalföring.

Deltagarna rekryteras via nyhetsbrev, lokala och rikstäckande annonser samt genom sociala medier. Studien genomförs via en mobilapplikation "Nałogometr", fritt tillgänglig för deltagarna. Vi rekryterar personer från den allmänna befolkningen som bor i Polen.

För att jämföra effektiviteten hos mobilappsbaserade självstyrda psykologiska interventioner, delas deltagarna slumpmässigt in i tretton olika grupper.

Experimentella förhållanden är balanserade baserat på flera variabler som tillhandahålls under onboarding: (1) huvudsaklig beroendetyp; (2) deltagande i beroenderelaterad terapi; (3) kön; (4) ålder; (5) missbrukets svårighetsgrad; (6) abstinens varaktighet.

I grupp 1-10 har deltagarna tillgång till korttidsinsatser och en av de långsiktiga insatserna. Deltagare som tilldelas grupp 11 har tillgång till kortsiktiga och alla långsiktiga insatser. Deltagarna i grupp 12 har endast tillgång till kortvariga insatser. Slutligen fungerar deltagare som tilldelats grupp 13 som kontrollgrupp och har endast tillgång till de veckovisa ekologiska momentana bedömningsrapporterna. Kontrollgruppen kommer dock att ges tillgång till allt interventionsmaterial efter fem veckor efter studieregistreringen. Deltagare i grupp 1-12 kommer att ha tillgång till interventionsmaterialet 5 dagar efter registreringen och kommer att få ekologiska momentana utvärderingsrapporter varje vecka.

Frågeformulärets batteribedömning kommer att äga rum: (1) vid baslinjen under den första veckan efter ombordstigning; (2) efter 5 veckor; (3) efter sex månader. Dessutom kommer longitudinella data om flera variabler relaterade till craving och lapse risk att samlas in dagligen med hjälp av ekologisk momentan assessment.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är minst 18 år gamla
  • prata polska flytande
  • använd antingen en Android- eller iOS-smartphone

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Inga ingripanden
Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
EXPERIMENTELL: Kortsiktiga insatser
Deltagarna har endast tillgång till kortsiktiga insatser. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Kortsiktiga och långsiktiga insatser
Kortsiktiga och långsiktiga insatser Deltagarna har tillgång till kortsiktiga och alla långsiktiga insatser.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långtidsintervention: Meditationer
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Meditationer. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långtidsintervention: Mindfulness
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Mindfulness. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långsiktig intervention: Min övertygelse
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Min övertygelse. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långsiktig intervention: Framgångsdagbok
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Framgångsdagbok. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långtidsintervention: Gratitude Journal
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Gratitude Journal. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långsiktigt ingripande: Planerare
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Planner. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långsiktig intervention: Resan till nykterheten
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Journey to Sobriety. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långtidsintervention: Mood Journal
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Mood Journal. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långtidsintervention: Drömdagbok
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Drömdagbok. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner
EXPERIMENTELL: Långsiktigt ingripande: Tänkefällor
Deltagarna har tillgång till kortsiktiga insatser. Deltagarna har tillgång till en långsiktig intervention: Tänkefällor. Tillgång till alla insatser i slutet av de 5 veckorna av försöket.
mobilapp självstyrda psykologiska interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bortfallsfrekvens enligt EMA självrapportering
Tidsram: 5 veckor
samlas in dagligen via deltagarens smartphone; en fråga som frågar om förfallet inträffade sedan den senaste undersökningen (ja/nej). Poängen kommer att spåras för förändringar över tiden.
5 veckor
Sugennivå enligt EMA självrapportering
Tidsram: 5 veckor
samlas in dagligen via deltagarens smartphone; en fråga som frågar hur stark ens lust är att använda [substans] för tillfället på en skala från 0 till 6 (ingen - oöverskådlig ). Poängen kommer att spåras för förändringar över tiden.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för identifieringstest för alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: 1 vecka, 5 veckor, 6 månader
Problematisk alkoholanvändning kommer att mätas med ett test för identifiering av alkoholanvändningsstörningar (AUDIT) (WHO, 2001), ett endimensionellt verktyg med 10 artiklar. Deltagarnas svar på frågorna vad gäller standarddrycker. AUDIT bedömer mängden och frekvensen av alkoholintag (punkt 1-3), alkoholberoende (frågor 4-6) och problem relaterade till alkoholkonsumtion (punkt 7-10). Frågorna 1 till 8 poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4, och frågorna 9 och 10 poängsätts som 0, 2 eller 4. Totalpoäng varierar från 0 till 40, och gränsen för att identifiera farliga alkoholintaget är 8, en poäng mellan 16 och 19 indikerar skadlig alkoholanvändning och poäng över 20 poäng indikerar möjlig alkoholmissbruk.
1 vecka, 5 veckor, 6 månader
Score of Severity of Dependence Scale (SDS)
Tidsram: 1 vecka, 5 veckor, 6 månader
Severity of Dependence Scale (SDS) (Gossop, et al., 1995) kommer att användas för att ge ett självrapporterat mått på psykologiska aspekter av stimulantia och alkoholberoende. Ett fem-objekt, endimensionellt verktyg har enhetlig skala för frågorna 1 - 4 från 0 ('aldrig eller nästan aldrig') till 3 ('alltid'). Fråga 5 har samma skala med olika signatur där 0 betyder 'inte alls svårt' och 3 betyder 'omöjligt'. Poäng som sträcker sig från 0 till 15, där cut-off poäng beror på användarens drogtyp - en cut-off på =< 3 har använts för att indexera alkoholberoende (Lawrinson et al., 2007) och =< 5 för att indexera amfetaminberoende ( Topp & Mattick, 1997).
1 vecka, 5 veckor, 6 månader
Score of Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsram: 1 vecka, 5 veckor, 6 månader
Deltagarnas tillfredsställelse med sitt liv kommer att bedömas med The Satisfaction With Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985), polsk version från Jankowski (2015). SWLS är ett kort självrapporteringsinstrument där deltagarna anger att de är överens om fem påståenden om tillfredsställelse i livet på en sjugradig Likert-skala. En maximal poäng på 35 kan uppnås, vilket indikerar en hög nivå av tillfredsställelse med livet.
1 vecka, 5 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mobil app

3
Prenumerera