移动应用程序在减少酒精和兴奋剂问题使用中的渴望和失效风险方面的功效
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估长期和短期基于应用程序的自我引导心理干预的有效性,以减少有物质使用障碍或有问题的物质使用(酒精和兴奋剂)的用户的渴望和失效风险。
有两个主要的自我指导干预模块可供使用。 短期自我指导干预模块主要包括关于感恩、思想管理、自我同理心和放松的音频指导课程。 此外,还有基于呼吸放松练习、渴望管理和改变动机的长期自我引导干预模块,包括基于 CBT 的干预、冥想、正念和日记。
参与者通过时事通讯、本地和全国范围内的广告以及社交媒体招募。 该研究通过移动应用程序“Nałogometr”进行,参与者可免费使用。 我们从居住在波兰的普通人群中招募人员。
为了比较基于移动应用程序的自我引导心理干预的有效性,参与者被随机分配到 13 个不同的组。
实验条件根据入职期间提供的多个变量进行平衡:(1)主要成瘾类型; (2) 参与成瘾相关治疗; (3) 性别; (4) 年龄; (5)成瘾严重程度; (6) 戒酒时间。
在第 1-10 组中,参与者可以获得短期干预和其中一项长期干预。 分配到第 11 组的参与者可以获得短期和所有长期干预措施。 第 12 组的参与者只能获得短期干预。 最后,分配到第 13 组的参与者作为对照组,只能访问每周的生态瞬时评估报告。 然而,对照组将在研究登记后五周后获得所有干预材料。 第 1-12 组的参与者将能够在注册后 5 天获得干预材料,并将每周收到生态瞬时评估报告。
将在以下时间进行问卷电池评估:(1) 在入职后第一周的基线; (2) 5周后; (3) 六个月后。 此外,每天将使用生态瞬时评估收集与渴望和失误风险相关的几个变量的纵向数据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Maciej Skorko
- 电话号码:048792230523
- 邮箱:maciek.skorko@predictwatch.com
学习地点
-
-
-
Białystok、波兰、15-668
- 招聘中
- PredictWatch
-
接触:
- Alicja A Binkowska, PhD
- 邮箱:alicja.binkowska@predictwatch.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少年满 18 岁
- 会说流利的波兰语
- 使用 Android 或 iOS 智能手机
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:无干预
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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实验性的:短期干预
参与者只能获得短期干预。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:短期和长期干预
短期和长期干预 参与者可以获得短期和所有长期干预。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:冥想
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预:冥想。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:正念
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预:正念。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:我的信念
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预:我的信念。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:成功日记
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预:成功日记。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:感恩日记
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预措施:感恩日记。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:规划师
参与者可以获得短期干预。
参与者可以使用一种长期干预措施:Planner。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:清醒之旅
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预:清醒之旅。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:心情日记
参与者可以获得短期干预。
参与者可以使用一项长期干预措施:情绪日志。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:梦想日记
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预:梦想日记。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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实验性的:长期干预:思维陷阱
参与者可以获得短期干预。
参与者可以获得一项长期干预:思维陷阱。
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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移动应用程序自我引导的心理干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 EMA 自我报告的失效率
大体时间:5周
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每天通过参与者的智能手机收集;询问自上次调查以来是否发生失误的项目(是/否)。
将跟踪分数随时间的变化。
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5周
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根据 EMA 自我报告的渴望水平
大体时间:5周
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每天通过参与者的智能手机收集;一个项目,询问一个人在 0 到 6 的范围内使用 [物质] 的冲动有多强烈(无 - 无法计算)。
将跟踪分数随时间的变化。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 得分
大体时间:1周、5周、6个月
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有问题的酒精使用将通过酒精使用障碍识别测试(AUDIT)(WHO,2001)进行评估,这是一个包含 10 个项目的一维工具。
参与者根据标准饮料回答问题。
AUDIT 评估饮酒量和频率(第 1-3 项)、酒精依赖(问题 4-6)以及与饮酒相关的问题(第 7-10 项)。
问题 1 至 8 以 0 至 4 的 5 点量表评分,问题 9 和 10 的评分为 0、2 或 4。总分范围为 0 至 40,以及识别危险的分界点酒精摄入量为 8,得分在 16 到 19 之间表示有害饮酒,得分超过 20 分表示可能存在酒精使用障碍。
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1周、5周、6个月
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依赖严重程度评分 (SDS)
大体时间:1周、5周、6个月
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依赖严重程度量表 (SDS)(Gossop 等人,1995 年)将用于提供对兴奋剂和酒精依赖的心理方面的自我报告测量。
五项一维工具对问题 1 - 4 从 0(“从不或几乎从不”)到 3(“总是”)具有统一的尺度。
问题 5 具有相同的量表,但签名不同,其中 0 表示“一点也不难”,3 表示“不可能”。
分数范围从 0 到 15,其中截止分数取决于用户的药物类型 - 截止值 =< 3 已用于索引酒精依赖(Lawrinson 等人,2007)和 =< 5 用于索引苯丙胺依赖(托普和马蒂克,1997 年)。
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1周、5周、6个月
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生活满意度评分 (SWLS)
大体时间:1周、5周、6个月
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将使用 Jankowski (2015) 的波兰语版本“生活满意度量表”(SWLS)(Diener 等人,1985 年)评估参与者对生活的满意度。
SWLS 是一种简短的自我报告工具,参与者可以在该工具上表明他们同意五项关于七分李克特量表的生活满意度陈述。
最高可达到35分,生活满意度较高。
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1周、5周、6个月
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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移动应用的临床试验
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
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VA Office of Research and Development尚未招聘