Эффективность мобильного приложения в снижении тяги и риска срыва при проблемном употреблении алкоголя и стимуляторов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить эффективность долгосрочных и краткосрочных самоуправляемых психологических вмешательств на основе приложений для снижения тяги и риска срыва у пользователей с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, или проблемным употреблением психоактивных веществ (алкоголь и стимуляторы).
Доступны два основных модуля самостоятельного вмешательства. Модуль краткосрочного самоуправляемого вмешательства включает в основном сеансы с аудиоуправлением, посвященные благодарности, управлению мыслями, аутоэмпатии и релаксации. Кроме того, модуль долгосрочного самостоятельного вмешательства, основанный на упражнениях на расслабление дыхания, управлении тягой и мотивации к изменению, включает вмешательства на основе КПТ, медитации, внимательность и ведение журнала.
Участники набираются через информационные бюллетени, местные и общенациональные объявления, а также через социальные сети. Исследование проводится через мобильное приложение «Налогометр», находящееся в свободном доступе для участников. Мы набираем людей из общего населения, проживающего в Польше.
Чтобы сравнить эффективность самоуправляемых психологических вмешательств на основе мобильных приложений, участников случайным образом распределяют по тринадцати различным группам.
Экспериментальные условия сбалансированы на основе нескольких переменных, предоставленных во время адаптации: (1) основной тип зависимости; (2) участие в терапии зависимости; (3) пол; (4) возраст; (5) тяжесть зависимости; (6) продолжительность воздержания.
В группах 1-10 участники имеют доступ к краткосрочным вмешательствам и одному из долгосрочных вмешательств. Участники, отнесенные к группе 11, имеют доступ к краткосрочным и всем долгосрочным вмешательствам. Участники группы 12 имеют доступ только к краткосрочным вмешательствам. Наконец, участники, отнесенные к группе 13, служат контрольной группой и имеют доступ только к еженедельным отчетам о мгновенной экологической оценке. Однако контрольной группе будет предоставлен доступ ко всем интервенционным материалам через пять недель после включения в исследование. Участники группы 1-12 смогут получить доступ к материалам вмешательства через 5 дней после зачисления и будут получать еженедельные отчеты о мгновенной экологической оценке.
Оценка группы вопросников будет проводиться: (1) на исходном уровне в первую неделю после адаптации; (2) через 5 недель; (3) через шесть месяцев. Кроме того, лонгитюдные данные по нескольким переменным, связанным с тягой к еде и риском срыва, будут собираться ежедневно с использованием мгновенной экологической оценки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maciej Skorko
- Номер телефона: 048792230523
- Электронная почта: maciek.skorko@predictwatch.com
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-668
- Рекрутинг
- PredictWatch
-
Контакт:
- Alicja A Binkowska, PhD
- Электронная почта: alicja.binkowska@predictwatch.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- свободно говорить по-польски
- использовать смартфон Android или iOS
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет вмешательств
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Краткосрочные вмешательства
Участники имеют доступ только к краткосрочным интервенциям.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Краткосрочные и долгосрочные вмешательства
Краткосрочные и долгосрочные вмешательства Участники имеют доступ к краткосрочным и всем долгосрочным вмешательствам.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: медитации
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: медитации.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: внимательность
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: осознанность.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: мои убеждения
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
У участников есть доступ к одному долгосрочному вмешательству: «Мои убеждения».
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: дневник успеха
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: Дневник успеха.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: журнал благодарности
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: Gratitude Journal.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: планировщик
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: Planner.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: Путь к трезвости
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: «Путь к трезвости».
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: Mood Journal
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: Mood Journal.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: Дневник снов
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
Участники имеют доступ к одному долгосрочному вмешательству: Дневник снов.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Долгосрочное вмешательство: мыслительные ловушки
Участники имеют доступ к краткосрочным интервенциям.
У участников есть доступ к одному долгосрочному вмешательству: мыслительные ловушки.
Предоставляется доступ ко всем вмешательствам в конце 5 недель испытания.
|
мобильное приложение самоуправляемые психологические вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пропусков согласно самоотчету EMA
Временное ограничение: 5 недель
|
собирается ежедневно через смартфон участника; пункт, спрашивающий, произошло ли истечение срока с момента последнего опроса (да / нет).
Оценка будет отслеживаться на предмет изменений с течением времени.
|
5 недель
|
|
Уровень тяги согласно самоотчету EMA
Временное ограничение: 5 недель
|
собирается ежедневно через смартфон участника; вопрос о том, насколько сильно желание использовать [вещество] в данный момент по шкале от 0 до 6 (нет - неисчислимо).
Оценка будет отслеживаться на предмет изменений с течением времени.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 1 неделя, 5 недель, 6 месяцев
|
Проблемное употребление алкоголя будет оцениваться с помощью Теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) (ВОЗ, 2001 г.), одномерного инструмента из 10 пунктов.
Участник отвечает на вопросы относительно стандартных напитков.
AUDIT оценивает количество и частоту употребления алкоголя (пункты 1-3), алкогольную зависимость (вопросы 4-6) и проблемы, связанные с употреблением алкоголя (пункты 7-10).
Вопросы с 1 по 8 оцениваются по 5-балльной шкале от 0 до 4, а вопросы 9 и 10 оцениваются как 0, 2 или 4. Сумма баллов варьируется от 0 до 40, а точка отсечки для выявления опасных уровень потребления алкоголя равен 8, балл от 16 до 19 указывает на вредное употребление алкоголя, а балл выше 20 указывает на возможное расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
|
1 неделя, 5 недель, 6 месяцев
|
|
Шкала тяжести зависимости (SDS)
Временное ограничение: 1 неделя, 5 недель, 6 месяцев
|
Шкала серьезности зависимости (SDS) (Gossop, et al., 1995) будет использоваться для самостоятельной оценки психологических аспектов зависимости от стимуляторов и алкоголя.
Одномерный инструмент из пяти пунктов имеет единую шкалу для вопросов 1–4 от 0 («никогда или почти никогда») до 3 («всегда»).
Вопрос 5 имеет ту же шкалу с другой подписью, где 0 означает «совсем не сложно», а 3 означает «невозможно».
Баллы варьируются от 0 до 15, где пороговое значение зависит от типа наркотика, который употребляет потребитель: пороговое значение =< 3 использовалось для индексации алкогольной зависимости (Lawrinson et al., 2007) и =< 5 для индексации амфетаминовой зависимости ( Топп и Маттик, 1997).
|
1 неделя, 5 недель, 6 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности жизнью по шкале (SWLS)
Временное ограничение: 1 неделя, 5 недель, 6 месяцев
|
Удовлетворенность участников своей жизнью будет оцениваться с помощью шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS) (Diener et al., 1985), польской версии от Jankowski (2015).
SWLS — это краткий инструмент самоотчета, в котором участники выражают свое согласие с пятью утверждениями об удовлетворенности жизнью по семибалльной шкале Лайкерта.
Максимальное количество баллов, равное 35, может быть достигнуто, что указывает на высокий уровень удовлетворенности жизнью.
|
1 неделя, 5 недель, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/001A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .