Skuteczność aplikacji mobilnej w zmniejszaniu głodu i ryzyka wygaśnięcia w przypadku problematycznego używania alkoholu i używek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena skuteczności długoterminowych i krótkoterminowych interwencji psychologicznych opartych na aplikacji, które mają na celu zmniejszenie głodu narkotykowego i ryzyka uzależnienia u użytkowników z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji lub problematycznym używaniem substancji (alkoholu i używek).
Dostępne są dwa główne moduły samodzielnej interwencji. Krótkoterminowy moduł samodzielnej interwencji obejmuje głównie sesje z audioprzewodnikiem dotyczące wdzięczności, zarządzania myślami, autoempatii i relaksacji. Co więcej, oparty na ćwiczeniach relaksacyjnych oddechu, zarządzaniu głodem i motywacji do zmiany, moduł długoterminowej interwencji z własnym przewodnikiem obejmuje interwencje oparte na CBT, medytacje, uważność i prowadzenie dziennika.
Rekrutacja uczestników odbywa się za pomocą newsletterów, ogłoszeń lokalnych i ogólnopolskich oraz poprzez media społecznościowe. Badanie prowadzone jest za pośrednictwem aplikacji mobilnej „Nałogometr”, bezpłatnie dostępnej dla uczestników. Rekrutujemy osoby z populacji ogólnej zamieszkałej w Polsce.
Aby porównać skuteczność samodzielnych interwencji psychologicznych opartych na aplikacji mobilnej, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzynastu różnych grup.
Warunki eksperymentalne są zrównoważone na podstawie wielu zmiennych podanych podczas wdrażania: (1) główny typ uzależnienia; (2) udział w terapii uzależnień; (3) płeć; (4) wiek; (5) nasilenie uzależnienia; (6) czas trwania abstynencji.
W grupach 1-10 uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych oraz jednej z interwencji długoterminowych. Uczestnicy przypisani do grupy 11 mają dostęp do interwencji krótkoterminowych i wszystkich długoterminowych. Uczestnicy z grupy 12 mają dostęp tylko do interwencji krótkoterminowych. Wreszcie uczestnicy przydzieleni do grupy 13 służą jako grupa kontrolna i mają dostęp tylko do tygodniowych raportów z chwilowej oceny ekologicznej. Jednak grupa kontrolna uzyska dostęp do wszystkich materiałów interwencyjnych po pięciu tygodniach od włączenia do badania. Uczestnicy z grup 1-12 będą mogli uzyskać dostęp do materiałów interwencyjnych 5 dni po rejestracji i będą otrzymywać cotygodniowe raporty z chwilowej oceny ekologicznej.
Oceny baterii kwestionariuszy będą miały miejsce: (1) na początku pierwszego tygodnia po wejściu na pokład; (2) po 5 tygodniach; (3) po sześciu miesiącach. Ponadto dane podłużne dotyczące kilku zmiennych związanych z głodem i ryzykiem rezygnacji będą gromadzone codziennie przy użyciu ekologicznej oceny chwilowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maciej Skorko
- Numer telefonu: 048792230523
- E-mail: maciek.skorko@predictwatch.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-668
- Rekrutacyjny
- PredictWatch
-
Kontakt:
- Alicja A Binkowska, PhD
- E-mail: alicja.binkowska@predictwatch.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają co najmniej 18 lat
- mówić płynnie po polsku
- korzystać ze smartfona z systemem Android lub iOS
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencje krótkoterminowe
Uczestnicy mają dostęp tylko do interwencji krótkoterminowych.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencje krótko- i długoterminowe
Interwencje krótkoterminowe i długoterminowe Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych i wszystkich interwencji długoterminowych.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowa interwencja: medytacje
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Medytacje.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowa interwencja: uważność
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Mindfulness.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja długoterminowa: Moje przekonania
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Moje przekonania.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowa interwencja: Dziennik Sukcesu
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Dziennika Sukcesu.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowa interwencja: dziennik wdzięczności
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Dziennik Wdzięczności.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja długoterminowa: Planista
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej interwencji długoterminowej: Planner.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja długoterminowa: podróż do trzeźwości
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Podróż do trzeźwości.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowa interwencja: Mood Journal
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Mood Journal.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowa interwencja: Dziennik snów
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Dziennika snów.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Długoterminowa interwencja: pułapki myślowe
Uczestnicy mają dostęp do interwencji krótkoterminowych.
Uczestnicy mają dostęp do jednej długoterminowej interwencji: Pułapki myślenia.
Dostęp do wszystkich interwencji pod koniec 5-tygodniowego okresu próbnego.
|
samodzielne interwencje psychologiczne w aplikacji mobilnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wygaśnięć zgodnie z samoopisem EMA
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
zbierane codziennie za pośrednictwem smartfona uczestnika; pozycja z pytaniem, czy przerwa nastąpiła od ostatniej ankiety (tak/nie).
Wynik będzie śledzony pod kątem zmian w czasie.
|
5 tygodni
|
|
Poziom głodu według samoopisu EMA
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
zbierane codziennie za pośrednictwem smartfona uczestnika; pozycja pytająca, jak silna jest chęć zażycia [substancji] w danej chwili w skali od 0 do 6 (brak - nieobliczalne).
Wynik będzie śledzony pod kątem zmian w czasie.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 5 tygodni, 6 miesięcy
|
Problemowe spożywanie alkoholu będzie oceniane za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT) (WHO, 2001), jednowymiarowego narzędzia składającego się z 10 pozycji.
Uczestnik odpowiada na pytania w zakresie standardowych napojów.
AUDYT ocenia ilość i częstotliwość spożywania alkoholu (pytania 1-3), uzależnienie od alkoholu (pytania 4-6) oraz problemy związane ze spożywaniem alkoholu (pytania 7-10).
Pytania od 1 do 8 są oceniane w 5-punktowej skali od 0 do 4, a pytania 9 i 10 są oceniane jako 0, 2 lub 4. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 40, a punkt odcięcia w celu zidentyfikowania zagrożenia spożycie alkoholu wynosi 8, wynik między 16 a 19 wskazuje na szkodliwe spożywanie alkoholu, a wyniki powyżej 20 punktów wskazują na możliwe zaburzenie związane z używaniem alkoholu.
|
1 tydzień, 5 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Skala Oceny Nasilenia Uzależnienia (SDS)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 5 tygodni, 6 miesięcy
|
Skala Nasilenia Uzależnienia (SDS) (Gossop i in., 1995) zostanie wykorzystana do określenia samodzielnie zgłaszanej miary psychologicznych aspektów uzależnienia od używek i alkoholu.
Pięcioelementowe, jednowymiarowe narzędzie ma jednolitą skalę dla pytań 1-4 od 0 („nigdy lub prawie nigdy”) do 3 („zawsze”).
Pytanie 5 ma tę samą skalę z innym podpisem, gdzie 0 oznacza „wcale nie jest trudne”, a 3 oznacza „niemożliwe”.
Wynik w zakresie od 0 do 15, przy czym punkt odcięcia zależy od rodzaju narkotyku użytkownika - punkt odcięcia =< 3 zastosowano do indeksowania uzależnienia od alkoholu (Lawrinson i in., 2007) i =< 5 do indeksowania uzależnienia od amfetaminy ( Topp i Mattick, 1997).
|
1 tydzień, 5 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 5 tygodni, 6 miesięcy
|
Zadowolenie uczestników z życia zostanie ocenione za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) (Diener i in., 1985), wersja polska autorstwa Jankowskiego (2015).
SWLS to krótkie narzędzie samoopisowe, w którym uczestnicy wyrażają zgodę na pięć stwierdzeń dotyczących zadowolenia z życia na siedmiostopniowej skali Likerta.
Można uzyskać maksymalnie 35 punktów, co wskazuje na wysoki poziom zadowolenia z życia.
|
1 tydzień, 5 tygodni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/001A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .