La eficacia de una aplicación móvil para reducir el ansia y el riesgo de caída en el uso problemático de alcohol y estimulantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de intervenciones psicológicas autoguiadas basadas en aplicaciones a largo y corto plazo para reducir el deseo de consumo y el riesgo de recaída en usuarios con trastorno por uso de sustancias o uso problemático de sustancias (alcohol y estimulantes).
Hay disponibles dos módulos principales de intervención autoguiada. El módulo de intervención autoguiada a corto plazo incluye principalmente sesiones audioguiadas sobre gratitud, gestión de pensamientos, autoempatía y relajación. Además, existe un módulo de intervención autoguiado a largo plazo basado en ejercicios de relajación de la respiración, manejo del deseo y motivación para cambiar que incluye intervenciones basadas en TCC, meditaciones, atención plena y registro en diario.
Los participantes son reclutados a través de boletines, anuncios locales y nacionales, así como a través de las redes sociales. El estudio se lleva a cabo a través de una aplicación móvil "Nałogometr", disponible gratuitamente para los participantes. Reclutamos personas de la población general que reside en Polonia.
Para comparar la efectividad de las intervenciones psicológicas autoguiadas basadas en aplicaciones móviles, los participantes se asignan aleatoriamente a trece grupos diferentes.
Las condiciones experimentales se equilibran en función de múltiples variables proporcionadas durante la incorporación: (1) tipo de adicción principal; (2) participación en terapia relacionada con la adicción; (3) género; (4) edad; (5) gravedad de la adicción; (6) duración de la abstinencia.
En los grupos 1-10, los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo ya una de las intervenciones a largo plazo. Los participantes asignados al grupo 11 tienen acceso a intervenciones a corto plazo ya largo plazo. Los participantes del grupo 12 tienen acceso solo a intervenciones a corto plazo. Finalmente, los participantes asignados al grupo 13 sirven como grupo de control y solo tienen acceso a los informes semanales de evaluación ecológica momentánea. Sin embargo, el grupo de control tendrá acceso a todos los materiales de intervención después de cinco semanas de la inscripción en el estudio. Los participantes en el grupo 1-12 podrán acceder a los materiales de intervención 5 días después de la inscripción y recibirán informes semanales de evaluación ecológica momentánea.
Las evaluaciones de la batería de cuestionarios se llevarán a cabo: (1) al inicio de la primera semana después de la incorporación; (2) después de 5 semanas; (3) después de seis meses. Además, los datos longitudinales sobre varias variables relacionadas con el ansia y el riesgo de caída se recopilarán diariamente mediante la evaluación ecológica momentánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maciej Skorko
- Número de teléfono: 048792230523
- Correo electrónico: maciek.skorko@predictwatch.com
Ubicaciones de estudio
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Białystok, Polonia, 15-668
- Reclutamiento
- PredictWatch
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Contacto:
- Alicja A Binkowska, PhD
- Correo electrónico: alicja.binkowska@predictwatch.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen al menos 18 años de edad
- hablar polaco con fluidez
- use un teléfono inteligente Android o iOS
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervenciones
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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EXPERIMENTAL: Intervenciones a corto plazo
Los participantes tienen acceso solo a intervenciones a corto plazo.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervenciones a corto y largo plazo
Intervenciones a corto y largo plazo Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto y largo plazo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Meditaciones
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Meditaciones.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Mindfulness
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Mindfulness.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Mis creencias
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Mis creencias.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Diario de Éxito
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Success Diary.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Gratitude Journal
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Gratitude Journal.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: planificador
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Planificador.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Camino a la Sobriedad
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Camino a la sobriedad.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Mood Journal
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Mood Journal.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: Diario de sueños
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Dream Diary.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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EXPERIMENTAL: Intervención a largo plazo: trampas de pensamiento
Los participantes tienen acceso a intervenciones a corto plazo.
Los participantes tienen acceso a una intervención a largo plazo: Trampas de pensamiento.
Dado acceso a todas las intervenciones al final de las 5 semanas del ensayo.
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aplicación móvil intervenciones psicológicas autoguiadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caídas según autoinforme de la EMA
Periodo de tiempo: 5 semanas
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recopilados diariamente a través del teléfono inteligente del participante; un ítem preguntando si el lapso ocurrió o no desde la última encuesta (sí/no).
Se realizará un seguimiento de la puntuación para detectar cambios a lo largo del tiempo.
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5 semanas
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Nivel de craving según autoinforme de la EMA
Periodo de tiempo: 5 semanas
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recopilados diariamente a través del teléfono inteligente del participante; un elemento que pregunta qué tan fuerte es la necesidad de usar [sustancia] en este momento en una escala de 0 a 6 (ninguno - incalculable).
Se realizará un seguimiento de la puntuación para detectar cambios a lo largo del tiempo.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 1 semana, 5 semanas, 6 meses
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El consumo problemático de alcohol se evaluará con un Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) (OMS, 2001), una herramienta unidimensional de 10 ítems.
Los participantes responden las preguntas en términos de bebidas estándar.
El AUDIT evalúa la cantidad y frecuencia de consumo de alcohol (ítems 1-3), la dependencia del alcohol (preguntas 4-6) y los problemas relacionados con el consumo de alcohol (ítems 7-10).
Las preguntas 1 a 8 se puntúan en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y las preguntas 9 y 10 se puntúan como 0, 2 o 4. Las puntuaciones totales van de 0 a 40, y el punto de corte para identificar riesgos la ingesta de alcohol es de 8, una puntuación entre 16 y 19 indica un consumo nocivo de alcohol y una puntuación superior a 20 puntos indica un posible trastorno por consumo de alcohol.
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1 semana, 5 semanas, 6 meses
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Puntuación de la escala de gravedad de la dependencia (SDS)
Periodo de tiempo: 1 semana, 5 semanas, 6 meses
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La Escala de Gravedad de la Dependencia (SDS) (Gossop, et al., 1995) se utilizará para proporcionar una medida autoinformada de los aspectos psicológicos de los estimulantes y la dependencia del alcohol.
Una herramienta unidimensional de cinco ítems tiene una escala uniforme para las preguntas 1 - 4 de 0 ("nunca o casi nunca") a 3 ("siempre").
La pregunta 5 tiene la misma escala con firma diferente donde 0 significa 'nada difícil' y 3 significa 'imposible'.
Puntuación que va de 0 a 15, donde la puntuación de corte depende del tipo de droga del usuario: se ha utilizado un punto de corte de =< 3 para indexar la dependencia del alcohol (Lawrinson et al., 2007) y =< 5 para indexar la dependencia de las anfetaminas ( Topp y Mattick, 1997).
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1 semana, 5 semanas, 6 meses
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Puntuación de la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: 1 semana, 5 semanas, 6 meses
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La satisfacción de los participantes con su vida se evaluará con The Satisfaction With Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985), versión polaca de Jankowski (2015).
SWLS es un breve instrumento de autoinforme en el que los participantes indican su acuerdo con cinco afirmaciones sobre la satisfacción con la vida en una escala Likert de siete puntos.
Se puede alcanzar una puntuación máxima de 35, lo que indica un alto nivel de satisfacción con la vida.
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1 semana, 5 semanas, 6 meses
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- 2022/001A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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