L'efficacia di un'applicazione mobile nella riduzione del craving e del rischio di estinzione nell'uso problematico di alcol e stimolanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia degli interventi psicologici autoguidati basati su app a lungo e breve termine per ridurre il craving e il rischio di ricaduta negli utenti con disturbo da uso di sostanze o uso problematico di sostanze (alcol e stimolanti).
Sono disponibili due principali moduli di intervento autoguidato. Il modulo di intervento autoguidato a breve termine include principalmente sessioni audioguidate su gratitudine, gestione dei pensieri, autoempatia e rilassamento. Inoltre, ci si basa su esercizi di rilassamento del respiro, gestione del desiderio e motivazione al cambiamento Il modulo di intervento autoguidato a lungo termine include interventi basati sulla CBT, meditazioni, consapevolezza e journaling.
I partecipanti vengono reclutati tramite newsletter, pubblicità locali e nazionali, nonché attraverso i social media. Lo studio è condotto tramite un'applicazione mobile "Nałogometr", disponibile gratuitamente per i partecipanti. Reclutiamo persone dalla popolazione generale residente in Polonia.
Per confrontare l'efficacia degli interventi psicologici autoguidati basati su app mobili, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a tredici gruppi diversi.
Le condizioni sperimentali sono bilanciate sulla base di molteplici variabili fornite durante l'onboarding: (1) tipo di dipendenza principale; (2) partecipazione alla terapia correlata alla dipendenza; (3) genere; (4) età; (5) gravità della dipendenza; (6) durata dell'astinenza.
Nei gruppi 1-10, i partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine e uno degli interventi a lungo termine. I partecipanti assegnati al gruppo 11 hanno accesso a tutti gli interventi a breve termine ea lungo termine. I partecipanti al gruppo 12 hanno accesso solo a interventi a breve termine. Infine, i partecipanti assegnati al gruppo 13 fungono da gruppo di controllo e hanno accesso solo ai rapporti di valutazione momentanea ecologica settimanale. Tuttavia, al gruppo di controllo verrà concesso l'accesso a tutti i materiali di intervento dopo cinque settimane dall'iscrizione allo studio. I partecipanti al gruppo 1-12 potranno accedere ai materiali di intervento 5 giorni dopo l'iscrizione e riceveranno settimanalmente rapporti di valutazione ecologica momentanea.
Le valutazioni della batteria del questionario avranno luogo: (1) al basale nella prima settimana successiva all'onboarding; (2) dopo 5 settimane; (3) dopo sei mesi. Inoltre, saranno raccolti giornalmente dati longitudinali su diverse variabili relative al craving e al rischio di ricaduta utilizzando la valutazione momentanea ecologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maciej Skorko
- Numero di telefono: 048792230523
- Email: maciek.skorko@predictwatch.com
Luoghi di studio
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Białystok, Polonia, 15-668
- Reclutamento
- PredictWatch
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Contatto:
- Alicja A Binkowska, PhD
- Email: alicja.binkowska@predictwatch.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno almeno 18 anni di età
- parla correntemente il polacco
- utilizzare uno smartphone Android o iOS
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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SPERIMENTALE: Interventi a breve termine
I partecipanti hanno accesso solo a interventi a breve termine.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Interventi a breve e lungo termine
Interventi a breve e lungo termine I partecipanti hanno accesso a tutti gli interventi a breve termine ea lungo termine.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: Meditazioni
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: le meditazioni.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: Mindfulness
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Mindfulness.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: le mie convinzioni
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Le mie convinzioni.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: Diario di successo
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Diario di successo.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: Gratitude Journal
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Gratitude Journal.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: Planner
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Planner.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: viaggio verso la sobrietà
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Journey to Sobriety.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: Mood Journal
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Mood Journal.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: Diario dei sogni
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Dream Diary.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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SPERIMENTALE: Intervento a lungo termine: pensare trappole
I partecipanti hanno accesso a interventi a breve termine.
I partecipanti hanno accesso a un intervento a lungo termine: Thinking traps.
Dato l'accesso a tutti gli interventi al termine delle 5 settimane del processo.
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app mobile interventi psicologici autoguidati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di decadenza secondo l'autovalutazione dell'EMA
Lasso di tempo: 5 settimane
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raccolti giornalmente tramite lo smartphone del partecipante; un item che chiede se si è verificata o meno la decadenza dall'ultima indagine (sì/no).
Il punteggio verrà monitorato per i cambiamenti nel tempo.
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5 settimane
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Livello di craving secondo l'autovalutazione dell'EMA
Lasso di tempo: 5 settimane
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raccolti giornalmente tramite lo smartphone del partecipante; un item che chiede quanto è forte il proprio bisogno di usare [sostanza] al momento su una scala da 0 a 6 (nessuno - incalcolabile).
Il punteggio verrà monitorato per i cambiamenti nel tempo.
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 1 settimana, 5 settimane, 6 mesi
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L'uso problematico di alcol sarà misurato con un test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) (WHO, 2001), uno strumento unidimensionale di 10 item.
I partecipanti rispondono alle domande in termini di bevande standard.
L'AUDIT valuta la quantità e la frequenza dell'assunzione di alcol (item 1-3), la dipendenza da alcol (domande 4-6) ei problemi legati al consumo di alcol (item 7-10).
Alle domande da 1 a 8 viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, mentre alle domande 9 e 10 viene assegnato un punteggio di 0, 2 o 4. I punteggi totali vanno da 0 a 40 e il punto limite per identificare i rischi l'assunzione di alcol è 8, un punteggio compreso tra 16 e 19 indica un consumo dannoso di alcol e punteggi superiori a 20 punti indicano un possibile disturbo da uso di alcol.
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1 settimana, 5 settimane, 6 mesi
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Punteggio della scala di gravità della dipendenza (SDS)
Lasso di tempo: 1 settimana, 5 settimane, 6 mesi
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La Severity of Dependence Scale (SDS) (Gossop, et al., 1995) verrà utilizzata per fornire una misura auto-riportata degli aspetti psicologici degli stimolanti e della dipendenza da alcol.
Uno strumento unidimensionale a cinque voci ha una scala uniforme per le domande 1 - 4 da 0 ("mai o quasi mai") a 3 ("sempre").
La domanda 5 ha la stessa scala con una firma diversa dove 0 significa "per niente difficile" e 3 significa "impossibile".
Punteggio compreso tra 0 e 15, dove il punteggio di cut-off dipende dal tipo di droga del consumatore - un cut-off di =< 3 è stato utilizzato per l'indicizzazione della dipendenza da alcol (Lawrinson et al., 2007) e =< 5 per l'indicizzazione della dipendenza da anfetamine ( Topp e Mattick, 1997).
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1 settimana, 5 settimane, 6 mesi
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Punteggio di soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: 1 settimana, 5 settimane, 6 mesi
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La soddisfazione dei partecipanti per la loro vita sarà valutata con The Satisfaction With Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985), versione polacca di Jankowski (2015).
SWLS è un breve strumento di autovalutazione in cui i partecipanti indicano il loro accordo su cinque affermazioni sulla soddisfazione della vita su una scala Likert a sette punti.
Si può raggiungere un punteggio massimo di 35, indice di un alto livello di soddisfazione di vita.
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1 settimana, 5 settimane, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/001A
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