Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen teho vähentää himoa ja riskiä alkoholin ja stimulanttien ongelmallisessa käytössä

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: PredictWatch
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisten ja lyhytaikaisten sovelluspohjaisten itseohjattujen psykologisten interventioiden tehokkuutta päihteidenkäyttöhäiriön tai päihdeongelmaisten (alkoholi ja piristeiden) käyttäjien himon ja rauhoitumisriskin vähentämiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeentoista eri ryhmään vertaamaan tiettyjen pitkäaikaisten interventioiden tehokkuutta. Kyselylomakkeen akun arviointi suoritetaan (1) lähtötilanteessa ensimmäisellä viikolla aloittamisen jälkeen; (2) 5 viikon kuluttua; (3) kuuden kuukauden kuluttua. Lisäksi useista himoon ja rauhoitumisriskiin liittyvistä muuttujista kerätään päivittäin pitkittäistietoa ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisten ja lyhytaikaisten sovelluspohjaisten itseohjattujen psykologisten interventioiden tehokkuutta päihteidenkäyttöhäiriön tai päihdeongelmaisten (alkoholi ja piristeiden) käyttäjien himon ja rauhoitumisriskin vähentämiseksi.

Saatavilla on kaksi pääasiallista itseohjautuvaa interventiomoduulia. Lyhytaikainen itseohjattu interventiomoduuli sisältää pääasiassa ääniohjattuja istuntoja kiitollisuudesta, ajatusten hallinnasta, autoempatiasta ja rentoutumisesta. Lisäksi hengityksen rentoutumisharjoituksiin, himon hallintaan ja muutosmotivaatioon perustuvaan Pitkän aikavälin itseohjautuvaan interventiomoduuliin kuuluvat CBT-pohjaiset interventiot, meditaatiot, mindfulness ja päiväkirja.

Osallistujia rekrytoidaan uutiskirjeiden, paikallisten ja valtakunnallisten ilmoitusten sekä sosiaalisen median kautta. Tutkimus suoritetaan mobiilisovelluksen "Nałogometr" kautta, joka on osallistujien vapaasti käytettävissä. Rekrytoimme ihmisiä Puolassa asuvasta väestöstä.

Mobiilisovelluspohjaisten itseohjattujen psykologisten interventioiden tehokkuuden vertaamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeentoista eri ryhmään.

Kokeelliset olosuhteet ovat tasapainossa useiden muuttujien perusteella, joita tarjotaan käyttöönoton aikana: (1) pääasiallinen riippuvuustyyppi; (2) osallistuminen riippuvuuteen liittyvään terapiaan; (3) sukupuoli; (4) ikä; (5) riippuvuuden vakavuus; (6) raittiuden kesto.

Ryhmissä 1-10 osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita ja yksi pitkäaikaisista interventioista. Ryhmään 11 ​​määrätyillä osallistujilla on pääsy lyhyt- ja kaikkiin pitkäaikaisiin interventioihin. Ryhmän 12 osallistujat pääsevät vain lyhytaikaisiin interventioihin. Lopuksi ryhmään 13 määritellyt osallistujat toimivat kontrolliryhmänä, ja heillä on pääsy vain viikoittaisiin ekologisiin hetkellisiin arviointiraportteihin. Kontrolliryhmä saa kuitenkin pääsyn kaikkeen interventiomateriaaliin viiden viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Ryhmän 1-12 osallistujat pääsevät käsiksi interventiomateriaaliin 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja saavat viikoittain ekologisen hetkellisen arviointiraportin.

Kyselylomakkeen paristoarvioinnit suoritetaan: (1) lähtötilanteessa ensimmäisellä viikolla aloittamisen jälkeen; (2) 5 viikon kuluttua; (3) kuuden kuukauden kuluttua. Lisäksi useista himoon ja raukeamisriskiin liittyvistä muuttujista kerätään päivittäin pitkittäistietoa ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat vähintään 18-vuotiaita
  • puhua sujuvasti puolaa
  • käytä joko Android- tai iOS-älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei interventioita
Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
KOKEELLISTA: Lyhytaikaiset interventiot
Osallistujilla on pääsy vain lyhytaikaisiin interventioihin. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Lyhyen ja pitkän aikavälin interventioita
Lyhyen ja pitkän aikavälin interventiot Osallistujilla on pääsy lyhyt- ja kaikkiin pitkän aikavälin interventioihin.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Meditaatiot
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkäaikaiseen interventioon: meditaatioihin. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Mindfulness
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkäaikaiseen interventioon: Mindfulnessiin. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Uskomukseni
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkän aikavälin interventioon: Minun uskomukseni. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Menestyspäiväkirja
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkän aikavälin interventioon: Menestyspäiväkirjaan. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Gratitude Journal
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkäaikaiseen interventioon: Gratitude Journal. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Suunnittelija
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkän aikavälin interventioon: Planner. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Matka raittiin
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkäaikaiseen interventioon: Matka raittiin. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Mood Journal
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkäaikaiseen interventioon: Mood Journal. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Unelmapäiväkirja
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkäaikaiseen interventioon: Unelmapäiväkirja. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot
KOKEELLISTA: Pitkäaikainen interventio: Ajatusloukut
Osallistujilla on mahdollisuus saada lyhytaikaisia ​​interventioita. Osallistujilla on pääsy yhteen pitkän aikavälin interventioon: Ajatusloukut. Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.
Muut: mobiilisovellus
mobiilisovellus itseohjatut psykologiset interventiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katkosprosentti EMA:n omaraportin mukaan
Aikaikkuna: 5 viikkoa
kerätään päivittäin osallistujan älypuhelimen kautta; kohta, jossa kysytään, onko viive tapahtunut viimeisen kyselyn jälkeen (kyllä ​​/ ei). Pisteitä seurataan ajan mittaan tapahtuvien muutosten varalta.
5 viikkoa
EMA:n omaraportin mukaan himo
Aikaikkuna: 5 viikkoa
kerätään päivittäin osallistujan älypuhelimen kautta; asia, joka kysyy, kuinka voimakas halu käyttää [ainetta] tällä hetkellä on asteikolla 0-6 (ei mitään - laskematon ). Pisteitä seurataan ajan mittaan tapahtuvien muutosten varalta.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Ongelmallinen alkoholinkäyttö selvitetään alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT) (WHO, 2001), joka on 10 pisteen yksiulotteinen työkalu. Osallistuja vastaa kysymyksiin vakiojuomien osalta. TARKASTUS arvioi alkoholin nauttimisen määrää ja tiheyttä (kohdat 1-3), alkoholiriippuvuutta (kysymykset 4-6) ja alkoholinkulutukseen liittyviä ongelmia (kohdat 7-10). Kysymykset 1-8 pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0-4 ja kysymykset 9 ja 10 arvostetaan 0, 2 tai 4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40 ja rajapiste vaarallisten aineiden tunnistamiseen. alkoholin saanti on 8, pistemäärä 16-19 tarkoittaa haitallista alkoholin käyttöä ja yli 20 pistettä mahdollista alkoholinkäyttöhäiriötä.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Score of Severity of Dependence Scale (SDS)
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Riippuvuuden vakavuusasteikkoa (SDS) (Gossop et ai., 1995) käytetään tarjoamaan itseraportoitu mittari piristeiden ja alkoholiriippuvuuden psykologisista näkökohdista. Viisiosaisessa, yksiulotteisessa työkalussa on yhtenäinen asteikko kysymyksille 1 - 4 0 ("ei koskaan tai melkein koskaan") - 3 ("aina"). Kysymyksellä 5 on sama asteikko ja eri allekirjoitus, jossa 0 tarkoittaa 'ei ollenkaan vaikeaa' ja 3 tarkoittaa 'mahdotonta'. Pisteet vaihtelevat 0-15, jossa raja-arvo riippuu käyttäjän huumetyypistä - alkoholiriippuvuuden indeksointiin on käytetty rajaa =< 3 (Lawrinson et al., 2007) ja =< 5 amfetamiiniriippuvuuden indeksointiin ( Topp & Mattick, 1997).
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyyttä elämäänsä arvioidaan The Satisfaction With Life Scale (SWLS) -asteikolla (Diener et al., 1985), Jankowskin (2015) puolalainen versio. SWLS on lyhyt itseraportointiväline, jossa osallistujat ilmaisevat suostumuksensa viiteen elämään tyytyväisyyttä koskevaan väitteeseen seitsemän pisteen Likert-asteikolla. Enimmäispistemäärä 35 voidaan saavuttaa, mikä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä elämään.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PredictWatch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/001A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa